Boehringer/Lilly Jardiance (empagliflozin) làm giảm đáng kể nguy cơ kết hợp của tim mạch tử vong/suy tim nhập viện!

Các Boehringer Ingelheim-Eli Lilly tiểu đường liên minh gần đây đã công bố kết quả đầu dòng tích cực của lớp chất ức chế SGLT2 của loại thuốc hạ đường huyết (empagliflozin) để điều trị suy tim trong giai đoạn III EMPEROR-giảm thử nghiệm (NCT03057977). Phiên tòa được tiến hành ở những bệnh nhân người lớn bị suy tim (HFrEF) với phần phóng giảm (HFrEF) (có hoặc không có bệnh tiểu đường), và dữ liệu cho thấy rằng nghiên cứu đạt đến điểm cuối chính: khi kết hợp với điều trị chăm sóc tiêu chuẩn, Jardiance 10mg so với giả Các kết quả của nghiên cứu đã được công bố tại hội nghị thường niên 2020 châu Âu của cơ tim (ESC) và đồng thời xuất bản trong New England Journal of Medicine (NEJM), xem:Tim mạch và thận kết quả với Empagliflozin trong suy tim.

Kết quả của điểm cuối chính là phù hợp trong nhóm con của bệnh nhân có và không có bệnh tiểu đường loại 2. Phân tích điểm cuối thứ cấp của phiên tòa cho thấy rằng Jardiance giảm nguy cơ tương đối của nhập viện đầu tiên và suy tim tái phát bởi 30% so với giả dược. Ngoài ra, như là một biện pháp giảm chức năng thận-ước tính tỷ lệ lọc thận (eGFR) suy giảm tỷ lệ, nhóm Jardiance là chậm hơn so với nhóm giả dược. Trong phiên tòa này, sự an toàn của Jardiance là tương tự như sự an toàn được biết đến của thuốc.

Trong một phân tích thăm dò, giảm nguy cơ tuyệt đối quan sát cho điểm cuối chính của nghiên cứu giảm hoàng đế tương đương với: điều trị 19 bệnh nhân trong hơn 16 tháng có thể ngăn ngừa 1 cái chết tim mạch hoặc nhập viện cho suy tim. Một phân tích thăm dò cho thấy rằng Jardiance có thể làm giảm nguy cơ tương đối của các điểm cuối thận composite (bao gồm cả giai đoạn cuối bệnh thận và mất chức năng thận nặng) bởi 50%.

Trong thử nghiệm này, hiệu ứng chữa bệnh đã đạt được thông qua một chế độ liều đơn giản, một lần một ngày mà không cần chuẩn độ. Hồ sơ an toàn tương tự như hồ sơ an toàn được biết đến của Jardiance. Jardiance không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng trong các sự kiện bất lợi so với giả dược, bao gồm cả hypovolemia (hypovolemia), hạ huyết áp, hypovolemia (mất chất lỏng), suy thận (suy chức năng thận), và tăng kali máu (tăng kali máu), các sự kiện hạ đường huyết

Milton Packer, chủ tịch Ủy ban hành chính của dự án hoàng đế và là học giả xuất sắc của bệnh tim mạch tại Trung tâm y tế đại học Baylor, cho biết: "suy tim là một cơn đau tim mạch tàn phá và suy nhược. Nó không chỉ giới hạn chất lượng cuộc sống, mà còn là một loại nhập viện và bệnh tiến bộ kèm theo suy giảm chức năng thận. Các kết quả của việc thử nghiệm giảm hoàng đế cho thấy ở những bệnh nhân người lớn với HFrEF, Jardiance có thể làm giảm nguy cơ nhập viện cho suy tim trong khi làm chậm sự suy giảm chức năng thận. Những kết quả này có ý nghĩa thống kê cao và tầm quan trọng lâm sàng. "

Mohamed Eid, Vice President của phát triển lâm sàng và các vấn đề y tế cho Boehringer Ingelheim của Cardiotrao đổi chất và y học hô hấp, cho biết: "dựa trên các thử nghiệm MPA-REG kết quả, nó là người đầu tiên được chứng minh để có thể điều trị bệnh nhân người lớn với loại 2 bệnh tiểu đường và tim mạch. Jardiance, một tác nhân hạ đường huyết uống làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong tim mạch, đã thay đổi mô hình điều trị. Các Thiên hoàng-giảm thử nghiệm xây dựng trên nền tảng này, chứng tỏ rằng Jardiance có thể cải thiện tiên lượng tim mạch của bệnh nhân người lớn với suy tim và trì hoãn sự suy giảm của chức năng thận tiềm năng, có hoặc không có bệnh tiểu đường. Chúng tôi mong muốn gửi những dữ liệu này để điều chỉnh vào năm sau. "

Suy tim (HF) ảnh hưởng đến hơn 60.000.000 người trên toàn thế giới, và hơn 1.000.000 người phải nhập viện với HF mỗi năm tại Hoa Kỳ. HF là biến chứng thường gặp nhất và nghiêm trọng sau một cơn đau tim. HF bệnh nhân thường gặp khó thở và mệt mỏi, mà nghiêm trọng có thể ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống của họ. Bệnh nhân với HF thường cũng có chức năng thận suy giảm, có thể có tác động tiêu cực đáng kể đến tiên lượng.

Suy tim với phân phần tống máu giảm (HFrEF) xảy ra khi cơ tim không hợp đồng có hiệu quả, và ít máu được bơm vào cơ thể từ trái tim so với một trái tim hoạt động. Các triệu chứng liên quan đến HF, chẳng hạn như khó thở và mệt mỏi, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống. Suy tim với phần tống máu được bảo quản (HFpEF) xảy ra khi cơ tim có thể hợp đồng bình thường nhưng không có đủ máu trong tâm thất. So với một trái tim hoạt động, ít máu đi vào tim.

Trước đây, các thực phẩm Mỹ và Cục quản lý dược (FDA) đã cấp Jardiance Fast theo dõi tình trạng (FTD) để giảm nguy cơ tử vong tim mạch và suy tim nhập viện ở bệnh nhân HF. Văn bằng này được trao cho dự án lâm sàng của Jardiance để điều trị HF, bao gồm cả phiên tòa giảm thiểu hoàng đế và phiên tòa bảo tồn hoàng đế. Sau này là khám phá những tác động của Jardiance về cái chết tim mạch hoặc nhập viện ở bệnh nhân người lớn với HFpEF, và các kết quả dự kiến sẽ thu được trong 2021.

Phiên tòa hoàng đế là một phần của dự án lâm sàng trao quyền, đó là dự án mở rộng và toàn diện nhất của bất kỳ chất ức chế SGLT2 nào, và đang khám phá tác động của Jardiance đối với bệnh nhân với toàn bộ quang phổ của các bệnh chuyển hóa thận tim mạch.

Jardiance (empagliflozin) thuộc loại chất ức chế natri-glucose cotransporter-2 (SGLT-2). Mới nổi SGLT-2 chất ức chế thuốc đã được chứng minh để ngăn chặn sự tái hấp thu glucose trong thận, bài tiết dư thừa glucose cho cơ thể, do đó đạt được hiệu quả của việc giảm lượng đường trong máu, và tác dụng hạ huyết không phụ thuộc vào chức năng β cell và kháng insulin.

Ngoài việc có tác dụng hạ đường huyết rõ ràng, thuốc cũng có thể mang lại các lợi ích bổ sung của việc giảm cân, hạ huyết áp, và axit uric thấp hơn. Jardiance là an toàn và có thể làm giảm nguy cơ của các sự kiện tim mạch ở bệnh nhân tiểu đường. Nó là loại đầu tiên của thế giới 2 loại thuốc bệnh tiểu đường đã được nghiên cứu để giảm nguy cơ tử vong tim mạch.

Jardiance đã được chấp thuận cho tiếp thị trong tháng 8 2014 để điều trị bệnh nhân với loại 2 bệnh tiểu đường. Vào cuối 2016, Jardiance đã được phê duyệt một lần nữa để giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở những bệnh nhân với loại 2 bệnh tiểu đường phức tạp do bệnh tim mạch. Phê duyệt này làm cho Jardiance thuốc trị đái tháo đường đầu tiên được chấp thuận trên toàn cầu để giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Jardiance là một lớp chất ức chế SGLT2 nặng các loại thuốc hạ đường huyết, mà hiện chiếm hơn 50% thị phần của các chất ức chế SGLT2. Trong những năm gần đây, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance đã cam kết phát triển loại thuốc này để điều trị suy tim và bệnh thận mãn tính.

Tại Trung Quốc, Jardiance (empagliflozin) đã được chấp thuận cho tiếp thị vào tháng 2017. Nó có thể được sử dụng như một loại thuốc duy nhất, kết hợp với metformin, hoặc kết hợp với metformin và sulfonylureas để cải thiện kiểm soát glucose máu ở những bệnh nhân với loại 2 bệnh tiểu đường. Vào tháng 2019, Jardiance (empagliflozin) đã được chính thức đưa vào danh mục bảo hiểm y tế quốc gia. Catalogue bảo hiểm y tế đã chính thức triển khai trên toàn quốc vào ngày 1 tháng 2020. Tôi tin rằng với sự tiến bộ của các danh mục bảo hiểm y tế trên toàn quốc, nhiều bệnh nhân tiểu đường Trung Quốc sẽ được hưởng lợi từ thuốc điều trị tuyệt vời này!