Thuốc mới điều trị đau dây thần kinh bàn chân do tiểu đường: Qutenza (8%), miếng dán capsaicin đầu tiên của FDA Hoa Kỳ

Grünenthal gần đây đã thông báo rằng công ty con của họ là Averitas Pharma đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho miếng dán Qutenza (capsaicin) 8% để điều trị bàn chân của bệnh nhân người lớn và bệnh tiểu đường Đau thần kinh liên quan đến bệnh thần kinh ngoại vi (DPN). Qutenza là một loại thuốc giảm đau tại chỗ, không dùng toàn thân, không opioid, có sẵn dưới dạng miếng dán, là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất cung cấp trực tiếp capsaicin theo đơn lên da.

Đau thần kinh liên quan đến DPN (còn được gọi là đau dây thần kinh do tiểu đường) là một biến chứng tiến triển và suy nhược của bệnh tiểu đường. Nó sẽ ảnh hưởng đến khoảng 5 triệu người ở Hoa Kỳ vào năm 2020 và dự kiến ​​sẽ tăng gấp đôi vào năm 2030. Bệnh nhân bị đau dây thần kinh tiểu đường thường bị tê và ngứa ran, và các chi dưới bị ảnh hưởng nghiêm trọng nhất.

Năm 2009, Hoa Kỳ đã chấp thuận sử dụng miếng dán Qutenza (capsaicin) 8% để điều trị chứng đau thần kinh do đau dây thần kinh sau herpes zoster. Việc chấp thuận chỉ định mới này sẽ mang lại một lựa chọn điều trị không opioid rất cần thiết cho những bệnh nhân đái tháo đường bàn chân đã trải qua DPN.

Qutenza cung cấp cho các bác sĩ một cách khác để điều trị hiệu quả cơn đau thần kinh liên quan đến DPN ở bàn chân. Qutenza là một miếng dán có công thức đặc biệt cung cấp trực tiếp capsaicin cường độ theo toa lên da trong quá trình phẫu thuật ngoại trú. Capsaicin có thể khử mẫn cảm một cách thuận nghịch và làm mất chức năng của thụ thể TRPV1 (thụ thể vanilloid phụ loại 1), đóng vai trò quan trọng trong việc truyền tín hiệu đau.

Điều trị tại chỗ duy nhất của Qutenza' có thể giúp giảm đau kéo dài đến 3 tháng. Không có tương tác thuốc nào được biết đến với loại thuốc này. Các phản ứng phụ thường gặp nhất bao gồm các phản ứng tại chỗ dùng thuốc, chẳng hạn như ban đỏ, đau và ngứa. Các phản ứng tại hầu hết các trang web ứng dụng là nhất thời và tự giới hạn.

Jan Adams, Giám đốc Khoa học của Grünenthal, cho biết: “Bệnh thần kinh ngoại biên do tiểu đường là một biến chứng đau đớn của bệnh tiểu đường có thể ảnh hưởng đáng kể đến cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân. Chúng tôi tin rằng Qutenza sẽ mang đến cho những bệnh nhân này một lựa chọn điều trị bằng Thuốc không opioid rất cần thiết. Tại Hoa Kỳ, việc chấp thuận các chỉ định mở rộng của Qutenza&# 39 là một cột mốc thú vị trong nỗ lực của chúng tôi nhằm đưa Qutenza đến với nhiều bệnh nhân cần hơn trên khắp thế giới."