Ono Pharmaceutical ra mắt Adlumiz (anamorelin) tại Nhật Bản: Tăng cân / khối lượng cơ / thèm ăn một cách hiệu quả!

Ono Pharmaceutical gần đây đã công bố ra mắt viên nén Adlumiz (anamorelin) 50mg tại Nhật Bản, là một chất chủ vận thụ thể ghrelin để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư dạ dày, ung thư tuyến tụy và bệnh lao. Suy mòn do ung thư ở bệnh nhân có khối u ác tính như ung thư trực tràng.

Điều đáng nói là Adlumiz là loại thuốc đầu tiên điều trị chứng suy mòn do ung thư. Dữ liệu lâm sàng cho thấy Adlumiz có thể làm tăng trọng lượng cơ thể, khối lượng cơ và cảm giác thèm ăn ở bệnh nhân suy mòn do ung thư. Việc niêm yết Adlumiz sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân suy mòn do ung thư không được điều trị tại Nhật Bản và giúp cải thiện chất lượng cuộc sống của những bệnh nhân này.

Suy mòn do ung thư là một hội chứng rối loạn chuyển hóa phức tạp, đặc trưng bởi sụt cân (đặc biệt là mất khối lượng cơ) và chán ăn liên quan đến ung thư. Suy mòn do ung thư có thể có ảnh hưởng xấu lớn đến chất lượng cuộc sống và tiên lượng của bệnh nhân. Tuy nhiên, ở Nhật Bản, không có loại thuốc hiệu quả nào để điều trị chứng suy mòn do ung thư đã được phê duyệt trước đây.

anamorelin đã được đánh giá là một trong những đổi mới quan trọng nhất trong lĩnh vực ung thư học. Vì tình trạng suy mòn do ung thư vẫn không thể điều trị được ở một mức độ lớn, việc ra mắt Adlumiz, là loại thuốc đầu tiên điều trị chứng suy mòn do ung thư, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc cải thiện chất lượng cuộc sống của tất cả bệnh nhân suy mòn do ung thư.

Thành phần dược phẩm hoạt tính của Adlumiz là anamorelin, là một chất chủ vận thụ thể ghrelin mới, uống, có chọn lọc. Ghrelin là một peptide nội sinh chủ yếu do dạ dày tiết ra. Sau khi liên kết với thụ thể, nó kích thích nhiều cách khác nhau để điều chỉnh tích cực trọng lượng cơ thể, khối lượng cơ, sự thèm ăn và sự trao đổi chất. Bằng cách mô phỏng ghrelin được tiết ra bởi đường tiêu hóa, anamorelin có thể cải thiện tình trạng giảm cân và chán ăn ở bệnh nhân suy mòn do ung thư.

Theo thỏa thuận cấp phép được ký với Helsinn Healthcare SA, một công ty con của Tập đoàn Helsinn Thụy Sĩ, Ono Pharmaceuticals có độc quyền phát triển và thương mại hóa anamorelin tại Nhật Bản, Hàn Quốc và Đài Loan.

Adlumiz hoạt chất dược phẩm cấu trúc hóa học anamorelin

Adlumiz đã được phê duyệt tại Nhật Bản vào tháng 1 năm 2021. Việc phê duyệt chủ yếu dựa trên kết quả của hai nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở Nhật Bản cho bệnh nhân suy mòn do ung thư: (1) Một nhóm song song, đối chứng với giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi được tiến hành ở bệnh nhân với nghiên cứu ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) (nghiên cứu ONO-7643-04); (2) Một nghiên cứu giai đoạn III đa trung tâm, nhãn mở, không kiểm soát ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng, ung thư dạ dày và ung thư tuyến tụy (nghiên cứu ONO-7643-05)