Thuốc đối kháng thụ thể Otsuka V2 OPC-61815 giai đoạn 3 thành công trên lâm sàng: hiệu quả và độ an toàn tương đương với tolvaptan đường uống!

Công ty dược phẩm Nhật Bản Otsuka gần đây đã công bố kết quả đầu tiên tích cực của việc đánh giá OPC-61815 trong điều trị phù tim (phù tim) giai đoạn 3 của dự án.

OPC-61815 là một tiền chất của tolvaptan đường uống (tolvaptan natri phosphat), được chuyển đổi thành thuốc hoạt tính tolvaptan trong cơ thể sau khi dùng. Trong các nghiên cứu phi lâm sàng, OPC-61815 nhanh chóng được thủy phân thành tolvaptan sau khi tiêm tĩnh mạch và cho thấy tác dụng của nó.

Tolvaptan là một hợp chất mới được phát hiện bởi Otsuka. Thuốc là một chất đối kháng thụ thể vasopressin V2 dạng uống có thể ức chế tái hấp thu nước trong ống góp của thận, do đó thúc đẩy bài niệu nước mà không tiêu thụ chất điện giải (aquaresis).

Cấu trúc hóa học tolvaptan (nguồn ảnh: raystarbio.cn)

Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được thực hiện ở Nhật Bản, hiệu quả và độ an toàn của OPC-61815 và viên nén tolvaptan 15mg trong điều trị 294 bệnh nhân bị phù tim đã được đánh giá. Kết quả cho thấy so với viên nén tolvaptan 15mg, OPC-61815 cho thấy không thua kém về điểm cuối cùng của sự thay đổi cân nặng ở liều cuối cùng. Ngoài ra, không có sự khác biệt đáng kể về các điểm cuối phụ chính từ máy tính bảng tolvaptan. Không có vấn đề an toàn nào được tìm thấy trong quá trình thử nghiệm.

Bộ dữ liệu hoàn chỉnh của dự án OPC-61815 giai đoạn III dự kiến ​​sẽ được trao đổi trong hội nghị y khoa và các tạp chí y khoa sắp tới. Nếu được chấp thuận, OPC-61815 dự kiến ​​sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân không thể dùng tolvaptan bằng đường uống.