Hai giai đoạn 3 thành công về mặt lâm sàng của doravirine / islatravir: hiệu quả tương đương với Biktarvy!

Merck& Co gần đây đã công bố kết quả đầu tiên khả quan cho hai thử nghiệm quan trọng của Giai đoạn 3. Hai thử nghiệm giai đoạn 3 này đang nhận các phác đồ kháng retrovirus khác nhau (thử nghiệm ART; ExplUMINATE SWITCH A) hoặc bộ ba thuốc của Gilead' Biktarvy (thử nghiệm BIC / FTC / TAF; Thử nghiệm MINH HỌA SWITCH B) để điều trị HIV bị ức chế virus- 1 Ở những người lớn mắc bệnh, hiệu quả và độ an toàn của viên kết hợp doravirine / islatravir (DOR / ISL) uống liều cố định một lần một ngày đã được đánh giá.

Kết quả cho thấy ở tuần điều trị thứ 48, cả hai thử nghiệm đều đạt tiêu chí hiệu quả chính (tỷ lệ bệnh nhân có mức RNA HIV-1 ≥50 bản sao / mL): giữa DOR / ISL và ART, giữa DOR / ISL và Biktarvy The antiviral tác dụng của thuốc có thể so sánh được. Cho đến nay, hồ sơ về tính an toàn và khả năng dung nạp của DOR / ISL trong thời gian thử nghiệm phù hợp với nghiên cứu Giai đoạn 2 đã được báo cáo trước đó.

cấu trúc hóa học islatravir (MK-8591)

Doravirine đã được phê duyệt kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị HIV-1 cho người lớn bị nhiễm HIV-1: như một phần của thuốc đơn (Pifeltro) và phác đồ một viên (Delstrigo; DOR / 3TC / TDF).

Islatravir là một chất ức chế men sao chép ngược nucleoside dạng uống mới (NRTTI) đang được phát triển bởi Merck, được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác để điều trị bệnh nhân nhiễm HIV-1. Kết quả chi tiết của các nghiên cứu này sẽ được công bố tại các hội nghị khoa học trong tương lai và sẽ trở thành cơ sở cho các ứng dụng quy định toàn cầu.

Tiến sĩ Joan Butterton, Phó Chủ tịch Phát triển Lâm sàng Toàn cầu về Bệnh Truyền nhiễm của Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Merck, cho biết: “Mercury cam kết nghiên cứu các phương án điều trị tiềm năng để giúp đáp ứng nhu cầu đang thay đổi của những người nhiễm HIV. Chúng tôi rất ấn tượng về kết quả của thử nghiệm B A và B của cuộc thử nghiệm BẰNG CHỨNG MINH HỌA MINH HỌA. Khuyến khích, hiệu quả của viên nén liều cố định DOR / ISL có thể so sánh với một số phác đồ ba thuốc thường được sử dụng. Chúng tôi sẽ tiếp tục nghiên cứu DOR / ISL ở các quần thể nhiễm HIV khác nhau và mong muốn được chia sẻ dữ liệu từ các thử nghiệm này."