Dostarlimab shows mạnh hiệu quả trong điều trị of Advanced hoặc tái phát ung thư endometrial, với một tỷ lệ phản ứng tổng số 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) gần đây đã phát hành các dữ liệu phân tích mới nhất của Anti-PD-1 trị liệu dostarlimab (trước đây gọi là TSR-042) giai đoạn I/II nghiên cứu lâm sàng GARNET. Các kết quả cho thấy, ở những bệnh nhân bị tái phát hoặc nâng cao không khớp sửa chữa Khuyết tật (dMMR) ung thư nội mạc tử cung tiến triển trong hoặc sau khi bạch kim có chứa hóa trị, dostarlimab điều trị mang lại kết quả lâm sàng có ý nghĩa.

Phân tích mới nhất này bao gồm các bệnh nhân với bệnh ung thư nội mạc tử cung dMMR người đã có đo lường ở đường cơ sở và được theo sau cho ≥ 6 tháng tại các dữ liệu cut-off (n = 71). Trong nghiên cứu, bệnh nhân đã nhận được 4 liều dostarlimab một lần mỗi 3 tuần (Q3W) 500 liều mg, và sau đó mỗi 6 tuần (Q6W) 1000 mg cho đến khi bệnh tiến triển. Các điểm cuối chính là đánh giá trung tâm độc lập bị mù của tỷ lệ phản ứng mục tiêu (ORR) và thời gian phản ứng (DOR) xác định theo các khối u rắn đánh giá hiệu quả tiêu chuẩn phiên bản 1,1 (RECIST v 1.1).

Điều đáng nói đến là nghiên cứu GARNET là tập hợp dữ liệu lớn nhất để đánh giá một liệu pháp chống PD-1 cho ung thư nội mạc tử cung. Nghiên cứu dữ liệu cho thấy rằng ORR của dostarlimab điều trị là 42% (95% CI: 31-55), và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 58% (95% CI: 45-69). Nhìn chung, 13% bệnh nhân đã thuyên giảm hoàn toàn (PR) và 30% có thuyên giảm một phần (PR). Tại thời điểm cắt dữ liệu, thời gian theo dõi trung bình là 11,2 tháng, và DOR trung bình đã không đạt được (1,87 + đến 19.61 + tháng).

Các nhóm an toàn bao gồm tất cả các bệnh nhân với bệnh ung thư nội mạc dmmr người nhận được ít nhất một liều dostarlimab (n = 104). Kết quả cho thấy rằng dostarlimab đã được dung nạp tốt, tỷ lệ rút tiền do điều trị liên quan đến các sự kiện bất lợi (TRAEs) là thấp (2%), và đã được phù hợp với sự an toàn của các liệu pháp Anti-PD-1. Các TRAEs phổ biến nhất bao gồm mệt mỏi (15%), tiêu chảy (15%), mệt mỏi (14%) và buồn nôn (13%). Không có tử vong liên quan đến dostarlimab đã được báo cáo trong nghiên cứu này.

Phụ nữ có ung thư nội mạc tử cung tiên tiến hoặc tái phát có các lựa chọn điều trị hạn chế và tiên lượng kém. Các kết quả quan sát thấy trong nghiên cứu GARNET chỉ ra rằng dostarlimab có tiềm năng để cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho nhóm thách thức của bệnh nhân nữ.

GARNET là một giai đoạn liên tục I/IIB nghiên cứu đó là đánh dấu dostarlimab như là một đơn trị liệu cho bệnh nhân có khối u rắn tiên tiến. Phần IIB của nghiên cứu bao gồm 5 nhóm mở rộng: dmmr/microsatellite bất ổn cao (MSI-H) ung thư nội mạc tử cung (cohort A1), không khớp sửa chữa ung thư nội mạc tử cung bình thường (cohort A2), và không nhỏ tế bào ung thư phổi cohort E), dmmr/MSI-H ung thư không nội mạc (cohort F), ung thư buồng trứng kháng bạch kim mà không có đột biến BRCA (cohort G). Hiện nay, nghiên cứu GARNET vẫn đang đăng ký bệnh nhân.

Ung thư nội mạc tử cung (EC) là một loại ung thư kết tràng chính, được hình thành trong endometrium. EC có thể được chia thành các Khuyết tật sửa chữa không khớp/mất ổn định microsatellite cao (dMMR/MSI-H) hoặc bình thường không phù hợp sửa chữa/microsatellite độ bền (MSI-H). Đối với bệnh nhân EC có bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị hàng đầu, các lựa chọn điều trị được giới hạn. EC là bệnh ung thư nữ phổ biến thứ sáu trên thế giới.

dostarlimab là một dựa trên nghiên cứu nhân tạo chống-PD-1 Monoclonal kháng liên kết với các thụ thể PD-1 và khối tương tác của nó với các ligand PD-L1 và PD-L2.

Ngoài các nghiên cứu Garnet, GlaxoSmithKline cũng được đánh một dostarlimab kết hợp với chăm sóc tiêu chuẩn (hóa trị) ở phụ nữ bị tái phát hoặc sơ cấp ung thư nội mạc tiên tiến trong phiên tòa RUBY giai đoạn III. Ngoài ra, công ty cũng đang đánh đánh dostarlimab kết hợp với các thuốc khác để điều trị bệnh nhân với các khối u rắn tiên tiến hoặc ung thư di căn. (Bioon.com)