Gilead và Merck cùng phát triển liệu pháp kết hợp Lenacapavir + islatravir!

Gilead Sciences và Merck &co gần đây đã thông báo rằng họ đã đạt được thỏa thuận cùng phát triển và thương mại hóa liệu pháp kết hợp HIV tác dụng lâu dài. Liệu pháp tác dụng dài bao gồm chất ức chế capsid lenacapavir của Gilead và chất ức chế chuyển vị phiên mã ngược nucleoside của Merck islatravir. Hai loại thuốc này sẽ tạo thành một chế độ hai loại thuốc, có khả năng cung cấp một loại thuốc mới cho bệnh nhân nhiễm HIV. , Lựa chọn điều trị có ý nghĩa.

Cả lenacapavir và islatravir đều là những loại thuốc đầu tiên trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối và dữ liệu lâm sàng quan trọng đã được tạo ra cho đến nay. Cả hai loại thuốc đều có thời gian bán thời gian dài và đã chứng minh hoạt động liều thấp trong các nghiên cứu lâm sàng, giúp phát triển các kết hợp dựa trên nghiên cứu với các công thức tác dụng dài (uống và tiêm).

Lenacapavir là một chất ức chế chức năng capsid HIV-1 tiên phong, mới lạ và chọn lọc đang được nghiên cứu bởi Gilead. So với các loại thuốc kháng retrovirus hiện có, lenacavivir hoạt động theo một cách mới bằng cách ngăn chặn hoạt động của HIV capsid (một loại protein bao quanh và bảo vệ vật liệu di truyền virus và các enzyme thiết yếu). Trong các nghiên cứu trong ống nghiệm, lenacapavir có thể chặn nhiều giai đoạn khác nhau của vòng đời virus và có khả năng ngăn ngừa nhiễm vi-rút và tiếp xúc với các tế bào không bị nhiễm bệnh.

Lenacapavir có hoạt tính kháng vi-rút mạnh. Nó có thể nhanh chóng làm giảm tải lượng virus sau một lần tiêm dưới da. Nó hiện đang được phát triển như một phần của chương trình tác dụng dài, kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác, để điều trị và phòng ngừa nhiễm HIV -1. Dữ liệu được công bố tại Hội nghị Lây nhiễm Retrovirus và Cơ hội (CRIO) năm 2021 hỗ trợ lenacapavir như một liệu pháp tác dụng dài được dùng 6 tháng một lần.

Islatravir là một loại chất ức chế chuyển vị phiên mã ngược nucleoside (NRTTI) mới đang được Merck phát triển. Đó là trong các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá một loạt các liều lượng, dạng bào chế và tần suất dùng thuốc, kết hợp với các loại thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 , Và như một loại thuốc duy nhất để ngăn ngừa nhiễm HIV-1. Dữ liệu tạm thời mới của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a (NCT04003103) được công bố tại Hội nghị nghiên cứu phòng chống HIV (HIVR4P 2021) vào tháng 1 năm 2021 hỗ trợ 2 liều (60mg và 120mg, mỗi tháng một lần) như một tháng một lần Tiềm năng của các chương trình dự phòng trước phơi nhiễm HIV-1 đường uống (PrEP). Dữ liệu mới được công bố tại Hội nghị năm 2021 về retrovirus và nhiễm trùng cơ hội (CRIO) cho thấy cấy ghép thuốc dưới da islatravir có khả năng dùng islatravir trong tối đa một năm cho PrEP.

Với sự phát triển của lĩnh vực điều trị HIV, liệu pháp lâu dài có tiềm năng cung cấp cho người nhiễm HIV và bác sĩ của họ nhiều lựa chọn hơn, điều này sẽ giúp giữ nhu cầu cá nhân ở trung tâm chăm sóc của họ.

Nghiên cứu lâm sàng đầu tiên về sự kết hợp uống của lenacapavir và islatravir dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2021. Theo các điều khoản của thỏa thuận, Gilead và Merck sẽ đóng vai trò là đối tác để cùng chịu trách nhiệm hoạt động, cũng như chi phí phát triển, thương mại hóa và tiếp thị, cũng như bất kỳ doanh thu nào trong tương lai.

Merck và Gilead hy vọng rằng bằng cách tập trung vào các liệu pháp tác dụng dài, họ sẽ tiếp tục thay đổi cơ sở truyền thống của điều trị HIV. Đây có thể là một sự đổi mới có ý nghĩa trong sự phát triển của thuốc HIV. Mặc dù người mang HIV có thể sử dụng phác đồ dùng một viên hàng ngày, một chế độ cho phép dùng hoặc tiêm ít thường xuyên hơn thay vì dùng hàng ngày có khả năng giải quyết các cân nhắc ưu tiên và các vấn đề liên quan đến tuân thủ và quyền riêng tư.