Xtandi (Enzalutamide) Giai đoạn 3 Kéo dài thời gian sống sót một cách đáng kể về mặt lâm sàng - 1/2

Kết quả công bố tại cuộc họp ESMO cho thấy rằng so với nhóm phác đồ ADT + giả dược, nguy cơ tử vong ở nhóm phác đồ ADT Xtandi + đã giảm đáng kể 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" hệ="" điều="" hành="" trung="" bình="" đại="" diện="" cho="" thời="" gian="" từ="" ngẫu="" nhiên="" đến="" chết="" do="" bất="" kỳ="" nguyên="" nhân="" nào="" và="" hệ="" điều="" hành="" trung="" bình="" không="" đạt="" được="" trong="" hai="" nhóm="" điều="" trị.="" mức="" độ="" an="" toàn="" của="" 2="" nhóm="" phù="" hợp="" với="" kết="" quả="" phân="" tích="" sơ="">

Trong phân tích sơ bộ, độ an toàn của Xtandi phù hợp với độ an toàn của các thử nghiệm lâm sàng CRPC trước đây. Các sự kiện có hại (AE) từ độ 3 trở lên (được định nghĩa là nghiêm trọng / tàn tật hoặc đe dọa tính mạng) đang được điều trị bằng phác đồ Xtandi + ADT Số lượng bệnh nhân tương tự như bệnh nhân dùng giả dược + Phác đồ ADT (24,3% so với 25,6%).

enzalutamidecấu tạo hóa học

Trên toàn cầu, ung thư tuyến tiền liệt là nguyên nhân gây tử vong thứ hai ở nam giới sau ung thư phổi. Ung thư tuyến tiền liệt thường xảy ra ở người cao tuổi và thường do sử dụng quá liều nội tiết tố nam (bao gồm cả testosterone, chính là androgen). Phương pháp điều trị lâm sàng thông thường là làm giảm mức độ nội tiết tố androgen trong cơ thể, có thể được thiến bằng phẫu thuật và / hoặc Liệu pháp tước bỏ nội tiết tố androgen (ADT) đạt được.

Ung thư tuyến tiền liệt di căn đề cập đến các tế bào ung thư đã di căn đến các bộ phận khác của cơ thể (chẳng hạn như xương, hạch bạch huyết, bàng quang và trực tràng) ngoài tuyến tiền liệt. Nếu bệnh nhân vẫn đáp ứng với các thủ thuật phẫu thuật hoặc thuốc để giảm nồng độ testosterone tại thời điểm này, thì đó được coi là nhạy cảm với Hormone (hoặc thiến). Đối với bệnh nhân nam mắc mHSPC bắt đầu ADT, thời gian sống thêm trung bình là khoảng 3-4 năm.

Xtandi (enzalutamide) là một chất ức chế tín hiệu thụ thể androgen. Nó được uống một lần một ngày. Thuốc nhắm mục tiêu trực tiếp vào thụ thể androgen (AR) và đóng một vai trò trong ba bước của lộ trình tín hiệu AR. : (1) Sự ức chế liên kết androgen-androgen gây ra những thay đổi về cấu trúc để kích hoạt sự hoạt hóa thụ thể; (2) Ngăn chặn sự chuyển vị trí hạt nhân - Sự chuyển vị trí AR đến hạt nhân là một bước thiết yếu trong quá trình điều hòa gen qua trung gian AR; (3) Làm suy yếu liên kết DNA - Sự kết hợp của AR và DNA là yếu tố cần thiết để điều hòa sự biểu hiện của gen.

Xtandi được ra mắt vào năm 2012 và là một sản phẩm khổng lồ trong lĩnh vực điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Thuốc đã được phê duyệt cho nhiều chỉ định điều trị khác nhau giữa các quốc gia, bao gồm: ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC), ung thư tuyến tiền liệt không di căn kháng thiến (nmCRPC), ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC) . Điều đặc biệt đáng nói là Xtandi là sản phẩm đầu tiên được phê duyệt để điều trị ba loại ung thư tuyến tiền liệt tiên tiến duy nhất (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).