AbbVie atogepant: điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu kịch phát, hiệu quả và an toàn! --- 1/2

AbbVie gần đây đã thông báo rằng kết quả 12 tuần của thử nghiệm ADVANCE giai đoạn 3 đánh giá chất đối kháng thụ thể peptide liên quan đến gen (CGRP) calcitonin đường uống (gepant) atogepant điều trị ngăn ngừa chứng đau nửa đầu đã được công bố trên Tạp chí Y khoa Quốc tế" Mới Tạp chí Y học Anh (NEJM). Tiêu đề của bài báo là: Atogepant để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu.

Thử nghiệm được thực hiện trên bệnh nhân người lớn đáp ứng các tiêu chuẩn về chứng đau nửa đầu từng cơn (EM). Số ngày đau nửa đầu của các bệnh nhân tham gia là 4-14 ngày mỗi tháng. Kết quả cuối cùng cho thấy rằng trong thời gian điều trị 12 tuần, so với giả dược, tất cả các liều (10 mg, 30 mg, 60 mg uống mỗi ngày một lần) của atogepant đã làm giảm số ngày đau nửa đầu trung bình mỗi tháng so với mức ban đầu. . Về điểm cuối phụ, so với giả dược, tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng atogepant cao hơn ở tất cả các liều đã giảm số ngày đau nửa đầu trung bình mỗi tháng ≥50%. Ngoài ra, hai thuốc atogepant liều cao (30mg, 60mg) cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê ở tất cả sáu tiêu chí phụ được chỉ định trước, được kiểm soát nhiều lần, bao gồm giảm sử dụng thuốc cấp tính và các phép đo suy giảm chức năng.

Atogepant là thuốc đối kháng thụ thể CGRP đường uống (gepant), hiện đang được FDA Hoa Kỳ xem xét: nó được sử dụng cho bệnh nhân người lớn đáp ứng các tiêu chuẩn về chứng đau nửa đầu từng cơn (EM) để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. FDA dự kiến ​​sẽ đưa ra quyết định theo quy định vào cuối quý 3 năm 2021. Nếu được chấp thuận, atogepant sẽ là thuốc gepant đường uống đầu tiên và duy nhất được phát triển đặc biệt để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu từng đợt (EM), và sẽ cung cấp cho bệnh nhân điều trị dự phòng đơn giản, an toàn và hiệu quả được thực hiện mỗi ngày một lần. .

Michael Gold, phó chủ tịch phát triển khoa học thần kinh tại AbbVie, cho biết: “Quá nhiều người trên thế giới phải đối mặt với thách thức của chứng đau nửa đầu, gây ra gánh nặng cho bệnh nhân, người chăm sóc và hệ thống y tế. Tại AbbVie, chúng tôi quyết tâm Chúng tôi cam kết thúc đẩy các lựa chọn điều trị mới trong cơn đau nửa đầu liên tục. Những dữ liệu này củng cố niềm tin của chúng tôi về atogepant như một lựa chọn điều trị tiềm năng để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu."

Cấu trúc hóa học Atogepant

Đau nửa đầu là một bệnh mãn tính phức tạp. Khởi phát của nó thường khiến người bệnh mất khả năng sinh hoạt hoặc làm việc bình thường. Nó có thể bao gồm đau đầu dữ dội và các triệu chứng thần kinh và tự trị. Các triệu chứng và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu rất khác nhau giữa các cá nhân. Các cơn đau nửa đầu có thể gây suy nhược, nhưng chứng đau nửa đầu là một bệnh có thể điều trị được.

Atogepant là một chất đối kháng thụ thể (gepant) liên quan đến gen calcitonin (CGRP), được phát triển đặc biệt để điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu. CGRP và các thụ thể của nó được biểu hiện trong các khu vực của hệ thần kinh liên quan đến sinh lý bệnh của chứng đau nửa đầu. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nồng độ CGRP tăng lên trong các cơn đau nửa đầu, và các chất đối kháng thụ thể CGRP chọn lọc có tác dụng lâm sàng đối với chứng đau nửa đầu.

atogepant NDA dựa trên hỗ trợ dữ liệu dự án lâm sàng mạnh mẽ. Dự án được thực hiện trên gần 2500 bệnh nhân bị chứng đau nửa đầu 4-14 ngày mỗi tháng, và đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của thuốc uống atogepant trong điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu. Dự án bao gồm nghiên cứu ADVANCE giai đoạn 3 quan trọng, nghiên cứu quan trọng Giai đoạn 2b / 3 (CGP-MD-01) và nghiên cứu an toàn dài hạn Giai đoạn 3.