Giai đoạn nghiên cứu bằng chứng của Adrecizumab 2 đã thành công, nhắm mục tiêu adrenomedullin để khôi phục 0010010 duy trì tính toàn vẹn của mạch máu!

Adrenomed AG là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng ở Đức. Nó được thành lập vào năm 2009 bởi một nhóm quản lý có nhiều thập kỷ kinh nghiệm chuyên sâu về nhiễm trùng huyết và kiến ​​thức sâu về chẩn đoán và phát triển thuốc. Nó cam kết tiết kiệm bằng cách bảo vệ sự toàn vẹn của các mạch máu Cuộc sống của các bệnh nhân nguy kịch với các lựa chọn điều trị hạn chế. Ứng cử viên thuốc chính của nó adrecizumab là một kháng thể đơn dòng hạng nhất phục hồi và duy trì tính toàn vẹn của các mạch máu bằng cách nhắm mục tiêu peptide bảo vệ mạch máu, adrenomedullin (ADM). ADM là một điều chỉnh quan trọng của tính toàn vẹn mạch máu. Adrecizumab có thể điều chỉnh mức độ huyết tương của ADM hoạt tính sinh học (ADM sinh học).

Gần đây, công ty đã công bố kết quả hàng đầu tích cực của thử nghiệm lâm sàng bằng chứng AdrenOSS-2 giai đoạn II (NCT 030857583). Thử nghiệm này đã đánh giá sự an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của adrecizumab để khôi phục và duy trì tính toàn vẹn mạch máu ở bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng sớm. Sốc nhiễm khuẩn là một bệnh nhiễm trùng đe dọa tính mạng và các lựa chọn điều trị rất hạn chế. Trên toàn cầu, nhiễm trùng huyết là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở bệnh viện.

Nghiên cứu này là một thử nghiệm pha II, ngẫu nhiên, quốc tế, đa trung tâm, mù đôi, kiểm soát giả dược. Tổng cộng có 301 bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng sớm đã được ghi danh ở Bỉ, Pháp, Đức và Hà Lan. Những bệnh nhân này có nồng độ AMD sinh học trong máu tăng cao. Trong nghiên cứu, bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận adrecizumab hoặc giả dược, trong khi được chăm sóc tiêu chuẩn.

Kết quả cho thấy nghiên cứu đạt đến điểm cuối chính: adrecizumab cho thấy sự an toàn tốt và được dung nạp tốt. Sự an toàn và khả năng dung nạp của adrecizumab ở bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng phù hợp với kết quả quan sát được trong các thử nghiệm pha I trước đó. Ngoài ra, trong thời gian theo dõi 28, tỷ lệ tử vong trong nhóm giả dược là 28% và xu hướng tử vong do mọi nguyên nhân trong nhóm điều trị adrecizumab thấp hơn so với nhóm giả dược.

Dữ liệu chi tiết của nghiên cứu sẽ được công bố trên một tạp chí đánh giá ngang hàng vào cuối năm nay. Tiến sĩ Jens Zimmermann, Giám đốc Y khoa của Adrenomed, cho biết: 0010010 quote; Đây là những kết quả rất hứa hẹn và dữ liệu nhất quán. Kết quả của thử nghiệm AdrenOSS-2 chỉ ra rằng adrecizumab có lợi cho bệnh nhân bị sốc nhiễm trùng. Bằng cách khôi phục và duy trì tính toàn vẹn của mạch máu, adrecizumab có thể đại diện cho một lựa chọn điều trị mới cho sốc nhiễm trùng. 0010010 quote;

Nhiễm trùng huyết là một căn bệnh đe dọa đến tính mạng và rối loạn chức năng nội tạng là do rối loạn điều hòa của vật chủ 0010010 # 39; s đối với nhiễm trùng. Sốc nhiễm trùng là loại nhiễm trùng huyết nặng nhất. Nó được đặc trưng bởi sự giảm huyết áp nhanh chóng, sự cần thiết phải điều trị bằng thuốc vận mạch, lưu thông nghiêm trọng, bất thường về tế bào và trao đổi chất, giảm cung cấp oxy cho các cơ quan và cuối cùng là suy đa tạng. Sốc nhiễm khuẩn là do mất tính toàn vẹn mạch máu nghiêm trọng: sự phá hủy hàng rào nội mô gây ra sự rò rỉ không kiểm soát được của dịch nội mạch và các hợp chất khác vào không gian ngoại mạch, dẫn đến tăng huyết áp và phù nề. Hiện nay, nhiễm trùng huyết và sốc nhiễm trùng là những vấn đề y tế quan trọng, đại diện cho nhu cầu y tế không được đáp ứng cao, ảnh hưởng đến hàng triệu người trên thế giới mỗi năm. Tại Hoa Kỳ, nhiễm trùng huyết gây ra hoặc góp phần vào một phần ba đến một nửa số ca tử vong tại bệnh viện. Do tỷ lệ tử vong cao không thể chấp nhận, nhiễm trùng huyết là một gánh nặng y tế công cộng rất lớn. Hiện nay, tiêu chuẩn chăm sóc cho bệnh nhân nhiễm trùng huyết dựa trên việc sử dụng thuốc điều trị kháng sinh sớm, truyền dịch và thuốc vận mạch (hỗ trợ huyết động).

Adrenomedullin (ADM) là một peptide lưu thông tự do được biểu hiện và tiết ra chủ yếu bởi các tế bào nội mô mạch máu, cho thấy hoạt động bảo vệ mạch máu trong các mạch máu, thu hẹp khoảng cách giữa các tế bào nội mô và sau đó ngăn chặn dịch nội mạch và các hợp chất khác Không được kiểm soát rò rỉ vào không gian nội mạch. (= rò rỉ mạch máu). Tuy nhiên, trong mô kẽ, ADM có đặc tính giãn mạch và khi nồng độ cao sẽ gây hạ huyết áp, có thể dẫn đến tiến triển và suy giảm bệnh ở bệnh nhân nhiễm trùng huyết.

Adrecizumab là Adrenomed 0010010 # 39; ứng cử viên thuốc hạng nhất nhắm vào adrenomedullin (ADM sinh học) để khôi phục chức năng hàng rào nội mô (= toàn vẹn mạch máu). Adrecizumab 0010010 # 39; liên kết với ADM trong máu có thể thu giữ và ổn định hormone peptide này, dẫn đến tăng nồng độ ADM nội mạch, phục hồi và duy trì tính toàn vẹn của mạch máu. Sự phức tạp của ADM và adrecizumab trong máu vẫn còn hoạt động. Bằng cách này, điều trị adrecizumab tăng cường hiệu quả bảo vệ của ADM trên hàng rào nội mô. (Bioon.com)