Ascentage Pharma APG-2575 Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn toàn cầu Ib / II hoàn thành việc quản lý bệnh nhân đầu tiên ở Hoa Kỳ!

Ascentage Pharma là một công ty nghiên cứu và phát triển thuốc tiên tiến theo định hướng lâm sàng có trụ sở tại Trung Quốc và trên toàn cầu. Nó cam kết phát triển các loại thuốc tân tiến trong điều trị ung thư, viêm gan B và các bệnh liên quan đến lão hóa. Gần đây, công ty đã thông báo rằng thuốc ức chế chọn lọc Bcl-2 mục tiêu cải tiến ban đầu APG-2575 được sử dụng như một tác nhân duy nhất hoặc liệu pháp phối hợp để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính tái phát / ung thư hạch lympho nhỏ CLL / SLL) quản trị bệnh nhân đầu tiên ở Hoa Kỳ.

Nghiên cứu này là một nghiên cứu thăm dò hiệu quả liều Ib / II pha trung tâm toàn cầu, giai đoạn mở để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc đơn APG-2575 hoặc rituximab / acalabrutinib kết hợp ở những bệnh nhân bị tái phát và hiệu quả CLL / SLL Đánh giá.

APG-2575 là một loại thuốc ức chế phân tử nhỏ chọn lọc Bcl-2 mới trong giai đoạn phát triển lâm sàng của Yasheng Medicine. Nó có thể ức chế chọn lọc protein Bcl-2 để khôi phục cơ chế chết tế bào được lập trình (apoptosis) của các tế bào khối u, do đó giết chết khối u. Nó được dự định để điều trị các khối u ác tính huyết học khác nhau. Việc nghiên cứu và phát triển các loại thuốc nhắm vào protein gia đình Bcl-2 đã tỏ ra vô cùng khó khăn trong nhiều năm, nhưng Venclexta, một chất ức chế chọn lọc Bcl-2 được bán thành công ở Hoa Kỳ vào tháng 4 2016, cung cấp một công cụ mạnh mẽ cho phát triển loại thuốc mục tiêu này. Cơ sở xác minh lâm sàng.

APG-2575 là một chất ức chế chọn lọc Bcl-2 hiếm hoi bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng sau Venclexta ở cấp độ toàn cầu. APG-2575 đã khởi động một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I về các khối u huyết học ở Trung Quốc vào năm ngoái và trở thành chất ức chế chọn lọc Bcl-2 được lựa chọn trong nước đầu tiên bước vào giai đoạn lâm sàng.

Trước đó, Ascentage Pharma đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của thuốc tại Hoa Kỳ, Úc và Trung Quốc. APG - 2 575 gần đây đã nhận được ba giấy phép thử nghiệm lâm sàng pha Ib / II từ Trung Quốc và Hoa Kỳ bao gồm nghiên cứu này, và sự phát triển lâm sàng toàn cầu đã được thúc đẩy đầy đủ. Hai cái còn lại là: (1) APG - 2 575 dưới dạng một tác nhân hoặc điều trị kết hợp của nghiên cứu Waldenström Macroglobulinemia (WM) giai đoạn Ib / II; (2) APG - 2 575 tác nhân đơn lẻ hoặc điều trị tái phát kết hợp Nghiên cứu pha Ib về bệnh bạch cầu tủy cấp tính chịu lửa (r / r AML).

Tiến sĩ Zhai Yifan, Giám đốc Y khoa của Ascentage Pharma, cho biết: 0010010 quote; APG-2575 là một sản phẩm phát triển lâm sàng quan trọng của công ty 0010010 # 39; . Sau khi có được giấy phép thử nghiệm lâm sàng của FDA gần đây, công ty đã tích cực thúc đẩy và nhanh chóng hoàn thành việc quản trị bệnh nhân đầu tiên. Chúng tôi mong muốn tiến triển lâm sàng tốt hơn trong tương lai và mang lại lợi ích cho bệnh nhân mắc CLL / SLL tái phát càng sớm càng tốt. 0010010 quote;