Các ống tiêm chứa đầy thuốc của Bayer Eylea (Abercept) được chấp thuận niêm yết ở châu Âu và đã được đưa vào bảo hiểm y tế tại Trung Quốc!

Gần đây, Bayer đã thông báo rằng Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã phê duyệt Eylea' ống tiêm chứa đầy mới để điều trị 5 các loại bệnh võng mạc ở người lớn. Sự chấp thuận này áp dụng cho tất cả 27 các quốc gia thành viên EU, Vương quốc Anh, Iceland, Na Uy và Liechtenstein.

Hiện tại, Eylea đang ở trong các chai nhỏ, và các bác sĩ cần sử dụng ống tiêm để rút ra trong quá trình điều trị. Sự chấp thuận của ống tiêm chứa đầy mới này sẽ cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng một lựa chọn điều trị mới, giảm các bước chuẩn bị cần thiết cho tiêm nội hấp. Tại Hoa Kỳ, Regener đã nhận được sự chấp thuận của FDA đối với ống tiêm đã được sơ chế Eylea vào tháng 8 2019.

Bác sĩ Michael Devoy, Giám đốc Y khoa của Bayer và Trưởng phòng Y tế và Cảnh giác dược phẩm tại Dược phẩm Bayer, cho biết:"e; Eylea là thuốc chống VEGF duy nhất được phê duyệt trong các thử nghiệm lâm sàng giúp kéo dài thời gian điều trị thành công trong 4 tháng (16 tuần) Trị liệu. Trong việc giảm mất thị lực có thể phòng ngừa, Eylea luôn có thể cung cấp kết quả điều trị tốt. Với sự chấp thuận của ống tiêm chứa đầy mới này, Bayer sẽ tiếp tục duy trì vị trí hàng đầu trong lĩnh vực này, điều này sẽ có lợi cho các bác sĩ và bệnh nhân.&trích dẫn;

Gần đây, Bayer đã công bố kết quả của nghiên cứu ALTAIR giai đoạn IV, khẳng định hiệu quả của điều trị Eylea và chế độ dùng thuốc kéo dài (T& E) trong điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác ướt (AMD ướt). Những kết quả đầy hứa hẹn này cho thấy gánh nặng tiêm giảm đáng kể vì có tới 60% bệnh nhân có thể đạt được khoảng thời gian tiêm 3 tháng (khoảng cách 12 tuần) hoặc lâu hơn, trong khi nhiều hơn {{4 }}% ​​bệnh nhân đạt được 4 tháng (khoảng thời gian 16 tuần) Khoảng thời gian tiêm. Eylea là thuốc chống VEGF duy nhất được phê duyệt để kéo dài thành công khoảng thời gian điều trị đến 16 tuần trong các thử nghiệm lâm sàng.

Eylea là một loại thuốc ức chế VEGF mới để tiêm nội hấp. Nó là một protein tổng hợp tái tổ hợp. Miền ngoại bào của các thụ thể của yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEFG) 1 và 2 được hợp nhất với các mảnh kết tinh của immunoglobulin của con người G 1 . Eylea hoạt động như một thụ thể giải mã hòa tan cho các thành viên của gia đình VEGF (bao gồm VEGF-A) và yếu tố tăng trưởng nhau thai (PIGF), và có ái lực rất cao với các yếu tố này, do đó ức chế sự gắn kết của các yếu tố này với thụ thể VEGF tương đồng. Eylea có thể ức chế sự hình thành mạch bất thường và rò rỉ.

Đối với những bệnh nhân bị suy giảm thị lực do các bệnh võng mạc khác nhau, Eylea là một kế hoạch điều trị hiệu quả, về mặt giảm thị lực có thể phòng ngừa được, cho dù trong nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên hay trong môi trường lâm sàng thực tế, thuốc Họ luôn mang lại kết quả điều trị tốt.

Eylea là protein tổng hợp hoàn toàn đầu tiên trên thế giới của' có thể chặn VEGF-A, VEGF-B và PGF cùng lúc, với phạm vi mục tiêu rộng hơn; nó có thể liên kết hiệu quả dimer VEGF với ái lực cao hơn; và nó có thời gian tác dụng dài hơn, Với tác dụng kéo dài hơn, thời gian tiêm có thể kéo dài đến 3-4 tháng.

Hiện tại, Eylea có năm chỉ định được chấp thuận ở hơn 100 trên toàn thế giới, chủ yếu để điều trị suy giảm thị lực do bệnh võng mạc: bao gồm phù hoàng điểm do tiểu đường (DME), thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tân mạch (nAMD), võng mạc Tắc nghẽn tĩnh mạch (RVO, bao gồm BRVO và CRVO), và bệnh lý thần kinh màng đệm cơ tim bệnh lý (CNV cận thị) gây ra suy giảm thị lực.

Vào cuối tháng 3 năm nay, Eylea đã nhận được một chỉ định mới tại Nhật Bản để điều trị bệnh tăng nhãn áp thần kinh (NVG). Sự chấp thuận này bao gồm các lọ Eylea và ống tiêm đã được sơ chế Eylea. Điều đáng nói là Eylea là phương pháp điều trị đầu tiên của' đối với NVG và đã được cấp bằng cấp thuốc mồ côi cho chỉ định này.

Tại Trung Quốc, Eylea là thuốc chống VEGF đầu tiên được phê duyệt để điều trị DME. Liều khuyến cáo là 2 mg. Nó được tiêm mỗi tháng một lần (nghĩa là 5 mũi tiêm) trong 5 tháng đầu tiên, sau đó cứ sau hai tháng (8 tuần)) Kiểm tra và tiêm. Sau 12 tháng điều trị, bệnh nhân có thể kéo dài khoảng thời gian điều trị dựa trên thị lực và kết quả giải phẫu.

Vào cuối tháng 11 2019, Cơ quan An ninh Y tế Quốc gia đã đưa ra một thông báo rằng Eylea đã chính thức được đưa vào tiêu đề GG; Bảo hiểm y tế cơ bản quốc gia, Bảo hiểm thương tích công nghiệp và Bảo hiểm thai sản (Phiên bản 2019 )&trích dẫn; từ tháng 1 1, 2020 Chỉ định bao gồm điều trị phù hoàng điểm tiểu đường ở người trưởng thành (DME) và thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi trưởng thành (ướt) (nAMD).

Eylea được hợp tác phát triển bởi Bayer và Regenogen để điều trị toàn cầu các bệnh võng mạc khác nhau. Tái sinh bảo lưu các quyền độc quyền tại Hoa Kỳ, trong khi đó, Bayer cho phép độc quyền bán tại các quốc gia và khu vực bên ngoài Hoa Kỳ. Kể từ khi ra mắt toàn cầu, khoảng 31 triệu chai Eylea đã được bán, với hơn 4 triệu năm kinh nghiệm điều trị bệnh nhân.

Eylea là một trong những loại thuốc bán chạy nhất thế giới của' với doanh thu là 7. 542 tỷ đô la trong 2019, US $ {{5} }. 644 tỷ tại thị trường Hoa Kỳ và 2. 897 tỷ tại các thị trường khác. Vào tháng 1 năm nay, một bài báo được xuất bản bởi"e; Nature đánh giá phát hiện thuốc"e;"e; Dự báo sản phẩm hàng đầu cho 2 020"e; dự đoán rằng doanh số của Eylea' trong 2 020 sẽ tiếp tục tăng lên 7. 916 tỷ đô la Mỹ.