Bristol-Myers Squibb Opdivo được chấp thuận cho chỉ định thứ ba tại Trung Quốc!

Công ty trị liệu miễn dịch ung thư khổng lồ Bristol-Myers Squibb (BMS) gần đây đã tuyên bố rằng Cơ quan quản lý dược quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt liệu pháp chống PD-1 Opdivo (tên chung: nivolumab) để điều trị cho hai hoặc nhiều loại bệnh nhân trước đây được điều trị toàn thân cho bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến tiến triển hoặc tái phát của dạ dày hoặc ngã ba thực quản.

Opdivo đã được chấp thuận niêm yết tại Trung Quốc vào tháng 6 2018 và trở thành thuốc điều trị miễn dịch ung thư (IO) được phê duyệt đầu tiên tại thị trường Trung Quốc. Sự chấp thuận của chỉ định điều trị ung thư biểu mô dạ dày / dạ dày thực quản cũng là chỉ định thứ ba để Opdivo được chấp thuận ở Trung Quốc sau ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) và ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ (SCCHN).

Sự chấp thuận dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn III ATTRACTION-2, đây là thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đầu tiên trên thế giới về điều trị ung thư miễn dịch ung thư dạ dày. Kết quả nghiên cứu lần đầu tiên đã làm rõ hiệu quả và an toàn của liệu pháp miễn dịch ung thư dạ dày ở dân số Đông Á, và cũng khiến Opdivo trở thành PD đầu tiên và cho đến nay là PD duy nhất được xác nhận bởi các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III mang lại lợi ích sống còn đáng kể cho bệnh nhân mắc bệnh dạ dày tiến triển ung thư ở Trung Quốc -1 chất ức chế.

0010010 quote; Tại Trung Quốc, ung thư dạ dày đã trở thành ung thư lớn thứ hai sau ung thư phổi và tỷ lệ mắc bệnh và tử vong của nó chiếm gần 50% trên thế giới. Trong số đó, lý do chính khiến cái chết chiếm gần một nửa thế giới là khoảng 80% bệnh nhân ung thư dạ dày Trung Quốc Tại thời điểm chẩn đoán, đã muộn và có rất ít lựa chọn điều trị và hạn chế trong hiệu quả. Do đó, mục tiêu chính hiện nay là giúp những bệnh nhân này kéo dài sự sống và cải thiện chất lượng cuộc sống. 0010010 quote; Giáo sư Lin cho biết, 0010010 quote; Kết quả nghiên cứu ATTRACTION-2 xác nhận rằng việc sử dụng thuốc tiêm nivolumab trong điều trị ung thư dạ dày tuyến ba hoặc trên tuyến ba là an toàn, và một phần lợi ích của bệnh nhân là sự sống còn thời gian 61. 3% bệnh nhân có thể được kéo dài đến hơn hai năm. Là thuốc miễn dịch ung thư miễn dịch đầu tiên được phê duyệt để điều trị ung thư dạ dày ở Trung Quốc, tiêm đơn dòng nivolumab phá vỡ bế tắc của 0010010 quote; thiếu thuốc backline 0010010 quote; trong điều trị ung thư dạ dày ở Trung Quốc, và dự kiến ​​sẽ khôi phục niềm tin vào việc điều trị ung thư dạ dày tiến triển. Phong cảnh. 0010010 quote;

0010010 quote; Odivo 0010010 # 39; việc mở rộng chỉ định cho bệnh ung thư dạ dày tiến triển ở Trung Quốc chứng minh tốc độ và cường độ của chính phủ Trung Quốc 0010010 # 39 ; những nỗ lực mang lại lợi ích cho bệnh nhân bằng các loại thuốc tân tiến. 0010010 quote; Bà Chen Siyuan, Chủ tịch của Bristol-Myers Squibb Trung Quốc và Hồng Kông, cho biết, 0010010 quote; Bristol-Myers Squibb cam kết thúc đẩy Trung Quốc Quyết tâm phát triển điều trị các bệnh có nguy cơ cao là điều hiển nhiên đối với tất cả mọi người. Sự chấp thuận này đã mang lại nhiều hy vọng sống sót lâu dài hơn cho các bệnh nhân Trung Quốc bị ung thư dạ dày tiến triển và đã lấp đầy thành công 0010010 # 39; gap 0010010 # 39; trong điều trị ung thư dạ dày tiến triển ở Trung Quốc. Là người tiên phong trong lĩnh vực ung thư miễn dịch, chúng tôi tin chắc rằng tiềm năng của liệu pháp phối hợp dựa trên Odivo và Odivo sẽ tiếp tục đổi mới và đẩy nhanh ứng dụng của nó trong các loại khối u hơn. Đồng thời, chúng tôi luôn luôn là 0010010 # 39; lấy bệnh nhân làm trung tâm 0010010 # 39; thông qua sự hợp tác với tất cả các thành phần của xã hội Hợp tác để cải thiện khả năng tiếp cận của các loại thuốc tân tiến và mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân Trung Quốc hơn. 0010010 quote;

Trao sự sống cho 0010010 quote; dạ dày 0010010 quote;, bệnh nhân Trung Quốc bị ung thư dạ dày tiến triển đạt được lợi ích đáng kể trong việc sống sót

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đa trung tâm Nghiên cứu ATTRACTION-2 bao gồm các bệnh nhân từ Đông Á (bao gồm Đài Loan, Nhật Bản và Hàn Quốc) để đánh giá điều trị của Odivo 0010010 # {3}}; , adenocarcinoma tiên tiến hoặc tái phát của dạ dày và ngã ba thực quản Hiệu quả và an toàn. Kết quả cho thấy Opdivo giảm nguy cơ tử vong bằng 38% so với nhóm đối chứng được chọn trong nghiên cứu (tỷ lệ sống trung bình [HĐH]: 5. {{6}} tháng so với 4. 14 tháng; HR=0. 62 [95% CI: 0.51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), tỷ lệ sống sót sau một năm tăng gấp đôi lên 27. 3% (tỷ lệ sống 12 tháng: 27. 3% so với 11. 6%). Ngoài ra, trong thử nghiệm này, sự an toàn của Odivo 0010010 # {{{{}}}}; phù hợp với các báo cáo trước đây về các thử nghiệm lâm sàng khối u rắn và tỷ lệ điều trị cấp 3 - 4 các sự kiện bất lợi liên quan là 10%. Dựa trên kết quả này, Odivo đã trở thành thế giới 0010010 # {3}}; thuốc miễn dịch ung thư miễn dịch đầu tiên được phê duyệt để điều trị ung thư dạ dày tiến triển.

0010010 quote; Nghiên cứu ATTRACTION-2 đã tiên phong khẳng định rằng các chất ức chế PD-1 có thể đạt được bước nhảy vọt về chất lượng tồn tại lâu dài ở bệnh nhân ung thư dạ dày tiến triển. Điều đáng chú ý là kết quả phân nhóm của nghiên cứu này cho thấy dữ liệu dân số của Đài Loan và dân số Trung Quốc Một cách nhất quán, so với nhóm đối chứng, tiêm kháng thể nivolumab có thể làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong 51%, trong đó làm rõ giá trị gia tăng của nó cho bệnh nhân ung thư dạ dày Trung Quốc. 0010010 quote; Giáo sư Shen Lin cho biết, 0010010 quote; Miễn dịch ung thư dạ dày do nghiên cứu này dựa trên dữ liệu chính của điều trị, thuốc ức chế PD-1 đã được các hướng dẫn trong và ngoài nước nhất trí khuyến nghị là một tiêu chuẩn mới để điều trị ung thư dạ dày ở dòng thứ ba trở lên. 0010010 quote;

Cho thời gian sống, Bristol-Myers Squibb giúp phát triển phòng ngừa và điều trị ung thư đường tiêu hóa

0010010 nbsp; Khối u đường tiêu hóa do ung thư dạ dày dẫn đầu có đặc điểm là tỷ lệ mắc cao, giai đoạn muộn của bệnh và điều trị hạn chế ở Trung Quốc. Dữ liệu cho thấy trong số năm loại khối u hàng đầu có tỷ lệ tử vong cao nhất ở Trung Quốc, khối u đường tiêu hóa chiếm bốn, bao gồm ung thư dạ dày, ung thư gan, ung thư thực quản và ung thư ruột kết [3].

Để đáp ứng hơn nữa nhu cầu điều trị chưa được giải quyết của bệnh nhân ung thư có tỷ lệ mắc cao ở Trung Quốc, Bristol-Myers Squibb đã thực hiện hơn 30 nghiên cứu lâm sàng về ung thư miễn dịch ở Trung Quốc, hầu hết trong số đó là nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III, bao gồm nhiều khối u đường tiêu hóa.

Trong khi tập trung vào nghiên cứu và phát triển các loại thuốc tân tiến, với tư cách là một doanh nghiệp có trách nhiệm xã hội, Bristol-Myers Squibb cũng tích cực tham gia vào 0010010 quote; Hãy cho cuộc sống theo thời gian 0010010 quote; Các khối u đường tiêu hóa do Chi nhánh Phục hồi chức năng của Hiệp hội Ung thư Trung Quốc khởi xướng và được hỗ trợ bởi các chuyên gia và người nổi tiếng từ tất cả các dự án giáo dục về bệnh tật. Kể từ 2019, dự án sẽ tiếp tục thực hiện các công trình khoa học về phòng ngừa, chẩn đoán và điều trị các khối u đường tiêu hóa thông qua chương trình mini WeChat của 0010010 quote; dành thời gian cho cuộc sống 0010010 quote ; để tăng sự chú ý của công chúng đối với các khối u đường tiêu hóa và làm tăng dân số có nguy cơ cao. Nhận thức về 0010010 quote; chẩn đoán sớm và điều trị kịp thời 0010010 quote; củng cố bệnh nhân 0010010 # 39; niềm tin của 0010010 quote; đối mặt lạc quan và điều trị tích cực 0010010 quote;.