Có thể điều trị đồng thời hen suyễn và COPD, liệu pháp bộ ba GSK được FDA chấp thuận

GlaxoSmithKline (GSK) và Innoviva cùng công bố cách đây vài ngày rằng FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) cho các chỉ định mở rộng đối với bệnh hen suyễn trên 18 tuổi Điều trị duy trì cho bệnh nhân. Mặc dù những bệnh nhân này kiên trì sử dụng liệu pháp phối hợp corticosteroid / chất chủ vận beta tác dụng kéo dài (ICS / LABA) dạng hít, họ vẫn xuất hiện các triệu chứng. Trelegy Ellipta không thích hợp để giảm co thắt phế quản cấp tính. Trelegy Ellipta đã nhận được sự chấp thuận của FDA trong việc điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).

Hen suyễn là một bệnh phổi mãn tính làm viêm và thu hẹp đường thở. Bệnh hen suyễn ảnh hưởng đến 358 triệu người trên toàn thế giới. Bất chấp những tiến bộ của y học, hơn một nửa số bệnh nhân vẫn tiếp tục gặp phải các triệu chứng đáng kể, được kiểm soát kém và ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày.

Trelegy là một liệu pháp ba lần chỉ cần dùng một lần mỗi ngày thông qua ống hít bột khô Ellipta của GSK. Nó chứa fluticasone furoate (một corticosteroid dạng hít), umemenium (một chất đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài) và vilanterol (một chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài).

FDA đã phê duyệt thông số liều lượng để điều trị COPD và hen suyễn là 100 / 62,5 / 25 μg fluticasone furoate / Umelium / vilanterol. Một thông số liều lượng khác được sử dụng một mình để điều trị bệnh hen suyễn là fluticasone furoate / umenium / vilanterol 200 / 62,5 / 25 μg.

Sự chấp thuận này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được gọi là CAPTAIN. Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng hoạt động này, Trelegy cải thiện đáng kể chức năng phổi của bệnh nhân so với liệu pháp kép fluticasone furoate / vilanterol.