Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) thành công trong điều trị lâm sàng giai đoạn 3 của chứng đau thần kinh trung ương sau chấn thương tủy sống!

Công ty dược phẩm Nhật Bản Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) gần đây đã thông báo rằng một nghiên cứu giai đoạn 3 đánh giá Tarlige (mirogabalin) trong điều trị đau bệnh lý hệ thần kinh trung ương (CNP) sau chấn thương tủy sống (SCI) đã đạt đến điểm cuối chính.

Nghiên cứu này được thực hiện trên 274 bệnh nhân bị đau do bệnh lý hệ thần kinh trung ương sau chấn thương tủy sống ở Châu Á (Nhật Bản, Hàn Quốc và Đài Loan). Hiệu quả và độ an toàn của mirogabalin và giả dược được đánh giá theo phương pháp mù đôi.

Điểm kết thúc chính của nghiên cứu cho thấy sự thay đổi điểm số đau trung bình hàng ngày từ lần kiểm tra ban đầu đến tuần thứ 14 khi điều trị bằng thuốc cho thấy mirogabalin tốt hơn giả dược và đạt được mục tiêu chính. Ngoài ra, không có vấn đề an toàn bổ sung nào được quan sát thấy.

Kết quả chi tiết của nghiên cứu sẽ được công bố trong các hội nghị và ấn phẩm học thuật. Daiichi Sankyo sẽ tiếp tục cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho các bệnh nhân đau khác nhau.

cấu trúc phân tử mirogabalin

Chấn thương cột sống (SCI) là một trong những bệnh có tỷ lệ tàn tật cao nhất trong xã hội hiện đại. Đau trung ương thường xảy ra trong vòng vài tuần hoặc vài tháng sau chấn thương tủy sống, hầu hết ở mức độ bằng hoặc dưới mức độ tổn thương tủy sống, với tỷ lệ mắc bệnh từ 11% đến 94%. Đây là một trong những biến chứng chịu lửa phổ biến nhất của SCI. Đặc điểm điển hình của đau thần kinh sau chấn thương tủy sống là giảm cảm giác, đau rát và tê, thường ảnh hưởng đến các hoạt động hàng ngày và tập luyện phục hồi chức năng của bệnh nhân' chi phí phục hồi và điều dưỡng tiếp theo là rất lớn, làm giảm nghiêm trọng chất lượng cuộc sống của họ. .

Thành phần dược phẩm hoạt động của Tarlige là mirogabalin, là một phối tử α2δ, được tạo ra bởi Daiichi Sankyo. Nó có thể được sử dụng bằng đường uống để liên kết ưu tiên và chọn lọc với các tiểu đơn vị α2δ-1 của các kênh canxi phụ thuộc điện thế (1 và 2). Các đơn vị, nhưng hiệu lực cao hơn đáng kể so với pregabalin (pregabalin), các kênh canxi này hiện diện rộng rãi trong hệ thần kinh làm trung gian truyền và xử lý cơn đau ở các vùng khác nhau của cơ thể, mirogabalin có đặc tính liên kết độc đáo và tác dụng lâu dài. Mirogabalin, gabapentin và pregabalin thuộc nhóm thuốc được gọi là gabapentinoid.

Vào tháng 1 năm 2019, viên nén Tarlige (mirogabalin) 2,5mg, 5mg, 10mg, 15mg đã được phê duyệt ở Nhật Bản để điều trị đau thần kinh ngoại biên (PNP). Trong trường hợp bình thường, liều khởi đầu cho bệnh nhân người lớn là 5 mg, uống hai lần một ngày, sau đó tăng dần 5 mg cách nhau ít nhất một tuần cho đến khi 15 mg. Liều lượng có thể được điều chỉnh thích hợp từ 10mg đến 15mg tùy theo tuổi và các triệu chứng, uống hai lần một ngày.