Galapagos đã công bố kết quả hàng đầu của ba nghiên cứu trên bệnh nhân với chất ức chế GLPG3970! - 1/2

Galapagos NV gần đây đã công bố kết quả hàng đầu của ba nghiên cứu trên bệnh nhân về loại thuốc chống viêm uống GLPG3970 mới. GLPG3970 là chất ức chế 2/3 kinase cảm ứng muối (SIK) độc quyền và là ứng cử viên sản phẩm đầu tiên trong danh mục hợp chất ức chế SIK mở rộng của công ty' Nó cung cấp dữ liệu lâm sàng về vai trò của sự ức chế SIK trong chứng viêm. SIK là một danh mục mục tiêu mới được phát hiện bởi Galapagos.

Galapagos đã đánh giá GLPG3970 trong ba nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược, mù đôi: 1 nghiên cứu pha 1b cho bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến trung bình đến nặng, và 2 cho bệnh viêm loét đại tràng hoạt động từ trung bình đến nặng (nghiên cứu giai đoạn 2a trên bệnh nhân UC) và viêm khớp dạng thấp ( RA). Trong nghiên cứu, bệnh nhân uống GLPG3970 hoặc giả dược mỗi ngày một lần trong 6 tuần. Mục đích chính là đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của GLPG3970, cũng như các dấu hiệu ban đầu về tác dụng sinh học và lâm sàng.

Trong 3 nghiên cứu này, GLPG3970 nói chung là an toàn và dung nạp tốt. Không có trường hợp tử vong hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng, và hầu hết các tác dụng phụ trong giai đoạn điều trị (TEAE) là nhẹ hoặc trung bình.

Nghiên cứu CALOSOMA: Thử nghiệm giai đoạn 1b đối với bệnh vẩy nến

Trong nghiên cứu này, 26 bệnh nhân bị bệnh vẩy nến trung bình đến nặng được chia ngẫu nhiên thành các nhóm với tỷ lệ 3: 2 và được điều trị GLPG3970 và giả dược tương ứng. Hai trong số 15 bệnh nhân trong nhóm GLPG3970 (COVID-19 và ngứa) ngừng điều trị, và 1 trong số 11 bệnh nhân trong nhóm giả dược (bệnh khớp vảy nến) ngừng điều trị.

Vào tuần thứ 6, 4 trong số 13 bệnh nhân trong nhóm GLPG3970 đã đạt được đáp ứng PASI50 (vùng vẩy nến và chỉ số mức độ nghiêm trọng [PASI] được cải thiện ít nhất 50% so với ban đầu) và 0 ở nhóm giả dược. Cụ thể, điểm PASI của 4 bệnh nhân đáp ứng trong nhóm GLPG3970 đã được cải thiện lần lượt là 50%, 50%, 56% và 77% so với mức ban đầu. So với nhóm giả dược, chúng đạt mức ý nghĩa thống kê ở tuần thứ 6 (p=0,002). Trong tuần thứ 6, so với nhóm giả dược, các điểm cuối khác trong nhóm GLPG3970 cũng liên tục thấp. Các dấu hiệu tích cực về hiệu quả lâm sàng đã được quan sát, bao gồm diện tích bề mặt cơ thể bị ảnh hưởng (BSA), bác sĩ và đánh giá tổng thể bệnh nhân.

Dự án TOLEDO: khôi phục cân bằng miễn dịch

Nghiên cứu SEA TURTLE: Viêm loét đại tràng (UC) Thử nghiệm giai đoạn 2a

Trong nghiên cứu này, 31 bệnh nhân có UC hoạt động từ trung bình đến nặng không được điều trị bằng phương pháp sinh học (biologic-na) được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 2: 1 và được điều trị GLPG3970 và giả dược tương ứng. 1 trong số 21 bệnh nhân trong nhóm GLPG3970 (COVID-19) ngừng điều trị, và 1 trong số 10 bệnh nhân trong nhóm giả dược (QT bất thường tại thời điểm ban đầu) ngừng điều trị.

Vào tuần thứ 6, bệnh nhân trong nhóm GLPG3970 quan sát thấy các tín hiệu tích cực của các thông số khách quan (như nội soi, mô học và calprotectin trong phân). Trong nghiên cứu kéo dài 6 tuần này, những phát hiện này không làm cho nhóm GLPG3970 khác với nhóm giả dược về sự thay đổi của Điểm số phòng khám Mayo so với ban đầu (nhóm GLPG3970 -2,7; nhóm giả dược- 2,6). Trong nhóm GLPG3970, 18 bệnh nhân được nội soi vào tuần thứ 6, và 7 trong số họ đạt tiêu chuẩn cải thiện nội soi (điểm đáp ứng nội soi là 0 hoặc 1), trong khi 1 trong số 9 bệnh nhân trong nhóm giả dược đạt tiêu chuẩn. Mức độ mạnh mẽ của những tín hiệu này sẽ được kiểm tra thêm khi có thêm dữ liệu về hiệu quả và dấu ấn sinh học vào cuối năm nay.

Nội dung Toledo và đổi mới tối ưu hóa