Nghiên cứu độc lập và phát triển thuốc chống trầm cảm! Ứng dụng LY 03005 (NDA) mới của Luye Dược phẩm đã được FDA Hoa Kỳ chấp nhận!

Tập đoàn Luye Pharma thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã hoàn thành việc đánh giá hợp chất mới LY 03005 và chính thức chấp nhận ứng dụng tiếp thị thuốc mới (NDA) của LY 03005. Thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm, và đây cũng là loại thuốc hệ thống thần kinh trung ương mới thứ hai mà Luye đã bước vào giai đoạn NDA ở Hoa Kỳ.

LY 03005 là một sản phẩm độc quyền của hệ thống thần kinh trung ương dựa trên nền tảng hợp chất mới (NCE / NTE) của Luye Dược phẩm. Nó là một chất ức chế tái hấp thu ba serotonin-norepinephrine-dopamine (SNDRI), và một trong những chất chuyển hóa hoạt động của nó là một chất ức chế tái hấp thu kép serotonin-norepinephrine (SNRI). Hiện tại, Luye Pharma có bằng sáng chế bao gồm thành phần hóa học, dạng tinh thể và chế phẩm LY 03005. Bằng sáng chế cho thành phần hóa học và dạng tinh thể đã được lấy ở Trung Quốc, Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản và Hàn Quốc và các quốc gia và khu vực khác.

Là một trong những bệnh phổ biến nhất trong hệ thống thần kinh trung ương, có hơn 300 triệu người bị trầm cảm trên toàn thế giới. Căn bệnh này là nguyên nhân hàng đầu gây ra khuyết tật trên toàn thế giới và là nhân tố chính trong gánh nặng bệnh tật toàn cầu. Theo dữ liệu IQIVA: trong 2018, quy mô thị trường của thuốc chống trầm cảm ở Hoa Kỳ đã đạt 4. {{3}} tỷ đô la Mỹ, từ 2016 đến { {1}} với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 7. 3%.

Nói chung, thuốc chống trầm cảm truyền thống, chẳng hạn như thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRIs) và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRIs), thiếu niềm vui, rối loạn chức năng tình dục, và không thể cải thiện sự thiếu hụt nhận thức và các rối loạn nhận thức thuốc khác. thuốc ức chế tái hấp thu ba (SNDRI) dự kiến ​​sẽ hữu ích hơn các loại thuốc truyền thống trong việc bảo vệ bệnh nhân 0010010 # 39; chức năng tình dục, hành động nhanh hơn và có hiệu quả tốt hơn, và được kỳ vọng sẽ giải quyết nhu cầu của bệnh nhân Unmet.

Quản lý của Tập đoàn Dược phẩm Luye cho biết: 0010010 quote; Dân số bệnh nhân toàn cầu trong lĩnh vực bệnh hệ thần kinh trung ương bao gồm trầm cảm rất lớn và tiếp tục tăng. Loại bệnh này đã gây ra vấn đề nghiêm trọng cho bệnh nhân và gia đình họ. Chúng tôi hy vọng sẽ cung cấp nhiều cải tiến chất lượng cao hơn của thuốc nghiên cứu ban đầu, giúp nhiều bệnh nhân có nhu cầu hơn trên toàn thế giới. 0010010 quote;

Hệ thống thần kinh trung ương là một trong những lĩnh vực trị liệu cốt lõi của Luye Pharma 0010010 # 39; bố trí chiến lược. Hiện tại, công ty đã hình thành một loạt các dòng sản phẩm phong phú đang được phát triển trong lĩnh vực này, bao gồm trầm cảm, Parkinson 0010010 # 39; bệnh, tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực, Alzheimer 0010010 # 39; bệnh và nhiều bệnh khác, nhiều bệnh đã được phát triển ở Hoa Kỳ, Châu Âu và các quốc gia và khu vực khác vào NDA hoặc giai đoạn lâm sàng muộn.

Luye Pharma đang nỗ lực hết sức để thúc đẩy sự phát triển và tiếp thị của các loại thuốc mới này nhằm tăng cường hơn nữa khả năng cạnh tranh cốt lõi và khả năng hoạt động toàn cầu trong lĩnh vực này.