Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) cho thấy một hiệu ứng mạnh mẽ!

Gần đây, thuốc ức chế tyrosine kinase đa thụ thể của Eisai Lenvima (lenvatinib) và liệu pháp chống PD-1 của Merck Keytruda (pembrolizumab) đã được đánh giá để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận (RCC) giai đoạn 1b / 2 nghiên cứu lâm sàng (Nghiên cứu 111 / KEYNOTE) -146) Các kết quả đã được công bố trên" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Tiêu đề của bài báo là: Lenvatinib cộng với pembrolizumab ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận di căn chưa điều trị hoặc đã điều trị trước đó (Nghiên cứu 111 / KEYNOTE-146): nghiên cứu giai đoạn 1b / 2.

Kết quả cho thấy rằng ở những bệnh nhân bị RCC di căn trước đó chưa được điều trị (điều trị ban đầu) và đã được điều trị (điều trị, bao gồm cả chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch [ICI]),"&miễn dịch được nhắm mục tiêu + ] quot; kế hoạch điều trị Lenvima + Keytruda Cho thấy hoạt động chống khối u được khuyến khích và sự an toàn có thể kiểm soát được.

Hiện tại, đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) và đơn đăng ký sản phẩm sinh học bổ sung (sBLA) của phác đồ kết hợp Lenvima + Keytruda để điều trị đầu tay RCC tiên tiến đang được FDA Hoa Kỳ xem xét ưu tiên. Ngày mục tiêu cho Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) tương ứng là năm 2021. Ngày 25 và 26 tháng 8. Kết quả từ nghiên cứu CLEAR giai đoạn 3 quan trọng (Nghiên cứu 307 / KEYNOTE-581) cho thấy: trong điều trị đầu tay cho bệnh nhân bị RCC tiến triển, so với nhóm điều trị bằng sunitinib, nhóm điều trị Lenvima + Keytruda ở điểm cuối chính (không có Tỷ lệ sống còn tiến triển, PFS trung bình: 23,9 tháng so với 9,2 tháng; HR=0,39, p< 0,001),="" tỷ="" lệ="" sống="" sót="" chung="" cho="" các="" điểm="" cuối="" phụ="" chính="" (os="" trung="" bình:="" không="" đạt="" so="" với="" không="" đạt;="" hr="0,66;" p="0,005)" và="" tỷ="" lệ="" phản="" hồi="" khách="" quan="" (orr:="" 71,0%="" so="" với="" 36,1%;="">< 0,001)="" đều="" có="" những="" cải="" thiện="" có="" ý="" nghĩa="" thống="" kê="" và="" có="" ý="" nghĩa="" lâm="">