Merck's Gardasil 9 đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận để ngăn ngừa ung thư vòm họng và ung thư đầu cổ khác!

Ampli& Công ty gần đây đã thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn vắc-xin HPV Gardasil 9 để mở rộng các chỉ định để phòng ngừa 7 loại vi-rút có nguy cơ cao (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) bởi ung thư vòm họng và ung thư đầu cổ khác. Các chỉ định cho bệnh ung thư vòm họng và ung thư đầu và cổ dựa trên hiệu quả của Gardasil 9' trong việc ngăn ngừa các bệnh liên quan đến sinh dục liên quan đến HPV. Tiếp tục phê duyệt cho chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong thử nghiệm xác nhận, hiện đang được tiến hành.

Tiến sĩ Alain Luxembourg, Giám đốc Nghiên cứu Lâm sàng tại Phòng thí nghiệm Nghiên cứu của Merck, cho biết: Tại Atk, trong hơn 20 năm, những nỗ lực giúp ngăn ngừa một số bệnh ung thư liên quan đến HPV đã được ưu tiên. Ngày nay, việc ngăn ngừa ung thư vòm họng liên quan đến HPV và sự chấp thuận ung thư ở đầu và cổ khác là một bước tiến lớn trong sứ mệnh của Merck để giúp giảm số lượng nam giới và phụ nữ bị ảnh hưởng bởi một số bệnh ung thư liên quan đến HPV.&trích dẫn;

Gardasil 9 là vắc-xin papillomavirus ở người (HPV) cho phụ nữ 9-45 tuổi: (1) được sử dụng để ngăn ngừa 7 loại HPV nguy cơ cao (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) gây ra Cổ tử cung, âm hộ, âm đạo , hậu môn, hầu họng và ung thư đầu và cổ khác; (2) Được sử dụng để ngăn ngừa cổ tử cung, âm hộ và âm đạo do 9 loại HPV gây ra (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Thương tổn tiền ung thư hoặc tổn thương tăng sản bất thường của hậu môn; (3) Được sử dụng để ngăn ngừa mụn cóc sinh dục gây ra bởi 2 loại HPV nguy cơ thấp (6, 11).

Gardasil 9 phù hợp với nam giới từ 9-45 tuổi: (1) được sử dụng để phòng ngừa ung thư hậu môn, hầu họng và các bệnh ung thư đầu và cổ khác do 7 loại virus có nguy cơ cao (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Nó được sử dụng để ngăn ngừa 9 loại HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) do tổn thương tiền ung thư hoặc tổn thương tăng sản bất thường của hậu môn; (3) được sử dụng để ngăn ngừa 2 loại HPV nguy cơ thấp (6, 11) Mụn cóc sinh dục gây ra.

Năm 2019, doanh số toàn cầu của Gardasil / Gardasil 9&đã đạt 3,737 tỷ USD, tăng 19% so với năm trước.

Cả nam giới và phụ nữ đều có thể phát triển ung thư vòm họng do HPV; tuy nhiên, căn bệnh ung thư này ảnh hưởng đến nam giới nhiều gấp năm lần phụ nữ. Đối với hầu hết mọi người, HPV sẽ tự khỏi. Tuy nhiên, đối với những người không loại bỏ được virus, nó có thể gây ra một số bệnh ung thư. Ung thư khan có thể là do nhiễm trùng HPV ở vòm họng, bao gồm vòm miệng mềm, thành bên và sau của thanh quản, amidan và phần sau của lưỡi.

Theo một mô hình gần đây do Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ (CDC) công bố, ung thư vòm họng do vi-rút gây ra đã vượt qua ung thư cổ tử cung và trở thành loại ung thư phổ biến nhất liên quan đến vi-rút ở Hoa Kỳ.