Novartis Kesimpta: liệu pháp tế bào B đầu tiên có thể được tiêm dưới da mỗi tháng một lần tại nhà

Novartis gần đây đã công bố kết quả của một cuộc khảo sát đa trung tâm mới cho thấy bệnh nhân và người chăm sóc thích sử dụng bút tiêm tự động Sensoready để tự tiêm Kesimpta (ofatumumab) trong điều trị bệnh đa xơ cứng (MS), hơn là các loại bút tiêm tự động khác. đối với liệu pháp điều chỉnh bệnh (84% so với 16%).

Cuộc khảo sát cho thấy so với các loại bút tự động điều trị bệnh khác trên thị trường, bút tiêm tự động Sensoready xếp hạng cao nhất về" bút tự tiêm" ;," bệnh nhân có thể sử dụng độc lập" , và" bệnh nhân và y tá dễ dàng chuẩn bị và thiết lập" ;.

Những dữ liệu này sẽ được công bố tại Hội nghị thường niên lần thứ 6 của Ủy ban Nghiên cứu và Điều trị Đa xơ cứng Hoa Kỳ (ACTRIMS) sẽ được tổ chức vào ngày 25-27 tháng 2 năm 2021. Những dữ liệu này tiếp tục cho thấy Kesimpta có tiềm năng trở thành lựa chọn điều trị ưu tiên , bởi vì sự dễ dàng quản lý đóng một vai trò quan trọng trong sự hài lòng của bệnh nhân và tuân thủ điều trị.

Y tá đa xơ cứng Amy Perrin Ross cho biết: “Là một y tá MS, tôi phải biết rằng những bệnh nhân đa xơ cứng cùng với tôi sẽ có thể tự điều trị thành công. Bút tiêm tự động Sensoready dễ dàng lắp đặt và sử dụng, vì vậy bệnh nhân MS có thể được điều trị độc lập và thoải mái một cách tự tin."

Estelle Vester Blokland, Trưởng bộ phận Y tế Khoa học Thần kinh Toàn cầu tại Novartis Pharmaceuticals, cho biết: “Đối với những bệnh nhân mắc các bệnh mãn tính như đa xơ cứng (MS), việc tiếp cận với phương pháp điều trị hiệu quả và cuộc sống linh hoạt là điều cần thiết. Tại Novartis, chúng tôi cam kết thiết kế lại các loại thuốc. Và các giải pháp cho phép bệnh nhân sử dụng các phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả một mình trong sự thoải mái tại nhà của họ, từ đó duy trì sự linh hoạt này trong cuộc sống hàng ngày của họ."

Kesimpta là một loại thuốc đa xơ cứng (MS) mới được phát triển bởi Novartis. Nó đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào tháng 8 năm 2020 dưới dạng tiêm dưới da để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa xơ cứng tái phát (RMS), bao gồm hội chứng cô lập trên lâm sàng, bệnh thuyên giảm tái phát, bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động. Hiện tại, loại thuốc này đang được EU xem xét và dự kiến ​​sẽ có kết quả xem xét vào nửa đầu năm 2021.

Kesimpta là một loại liệu pháp tế bào B nhắm mục tiêu mới. So với thuốc đầu tay Aubagio (teriflunomide) điều trị bệnh đa xơ cứng (MS), Kesimpta cho thấy hiệu quả rất cao và độ an toàn tương đương. Nó sẽ trở thành phương pháp điều trị ưu tiên cho nhiều bệnh nhân RMS. . Aubagio là một loại thuốc điều trị đa xơ cứng (MS) đường miệng của Sanofi và nó cũng là thuốc điều trị bệnh MS miệng hàng đầu của'

Kết quả từ hai nghiên cứu ASCLEPIOS giai đoạn III quan trọng cho thấy so với Aubagio, Kesimpta giảm hơn 50% tỷ lệ tái phát hàng năm (AAR) và hơn 30% nguy cơ tương đối của sự tiến triển tàn tật (CDP) trong 3 tháng. Ngoài ra, so với Aubagio, Kesimpta cũng làm giảm đáng kể tổn thương não Gd + T1 và tổn thương T2 mới / mở rộng. Một phân tích độc lập sau khi khám nghiệm tử thi cho thấy Kesimpta có thể ngăn chặn hoạt động của bệnh mới ở bệnh nhân RMS. Gần 90% bệnh nhân được điều trị bằng Kesimpta không có dấu hiệu hoạt động của bệnh trong năm điều trị thứ hai (NEDA-3).

Điều đáng nói là Kesimpta là liệu pháp tế bào B đầu tiên và duy nhất có thể dễ dàng thực hiện và quản lý tại nhà, sử dụng bút tiêm tự động Sensoready để tiêm mỗi tháng một lần.

Theo truyền thống, chất kết dính / vật tư tiêu hao tế bào B để điều trị MS chủ yếu được sử dụng tại các bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch, điều này sẽ làm tăng chi phí của hệ thống chăm sóc sức khỏe và tạo gánh nặng lối sống cho một số bệnh nhân. Kesimpta là một liệu pháp tế bào B rất hiệu quả, được thực hiện bằng cách tiêm dưới da mỗi tháng một lần và bệnh nhân có thể điều trị tại nhà, tránh đến bệnh viện / trung tâm truyền dịch, sẽ đáp ứng được nhu cầu chính của đối tượng bệnh nhân RMS.

Một trong những mục tiêu của việc quản lý RMS là duy trì chức năng thần kinh để làm chậm sự suy thoái của rối loạn chức năng. Mặc dù có một số liệu pháp điều chỉnh bệnh (DMT) có thể được sử dụng để điều trị RMS, hầu hết bệnh nhân mắc RMS vẫn trải qua hoạt động của bệnh. Có bằng chứng cho thấy việc bắt đầu điều trị hiệu quả sớm có thể cải thiện tiên lượng lâu dài của bệnh nhân RMS.

Ofatumumab là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn chống CD20 ở người, hoạt động bằng cách liên kết với các phân tử CD20 trên bề mặt tế bào B và gây ra sự ly giải và suy giảm tế bào B hiệu quả. Ofatumumab lần đầu tiên được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào năm 2009 và được bán dưới tên thương mại Arzerra để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL). Thuốc cần truyền tĩnh mạch liều cao trong các cơ sở y tế.

Novartis sau đó đã nghiên cứu vềatumumab trong điều trị RMS trong một dự án phát triển mới, bởi vì người ta biết rõ rằng tế bào B đóng một vai trò quan trọng trong sự phát triển của các bệnh tự miễn dịch (chẳng hạn như MS). Trong RMS, dự án phát triển lâm sàng của ofatumumab' đã trải qua 10 năm, là một phần của nghiên cứu nghiêm ngặt, liên quan đến hơn 2.300 bệnh nhân trên toàn thế giới, phản ánh một số lượng bệnh nhân rộng lớn. Kesimpta hoạt động thông qua một phương thức hành động độc đáo và kế hoạch điều trị (quản lý) được thiết kế đặc biệt cho RMS và đóng một vai trò quan trọng trong kết quả. Đây là lịch dùng thuốc và đường dùng khác với các chỉ định CLL đã được phê duyệt trước đó.

Danh mục sản phẩm Novartis MS

Kesimpta, như một chất làm suy giảm tế bào B thế hệ mới, làm suy giảm tế bào B nhanh hơn và bảo tồn các đặc tính an toàn có lợi của khả năng miễn dịch. Đồng thời, nó có sự tiện lợi của việc tự quản lý bằng cách tiêm dưới da mỗi tháng một lần. Sau khi loại thuốc này được đưa ra thị trường, nó được kỳ vọng sẽ thách thức Roche Loại thuốc nhắm mục tiêu CD20 đang phát triển nhanh chóng Ocrevus (ocrelizumab), doanh số bán hàng toàn cầu sau này của&# 39 đã tăng 57% vào năm 2019, đạt mức đáng kinh ngạc 3,708 tỷ franc Thụy Sĩ.

Bệnh đa xơ cứng (MS) phá vỡ chức năng bình thường của não, dây thần kinh thị giác và tủy sống do viêm và tổn thương mô, ảnh hưởng đến khoảng 2,3 triệu người trên toàn thế giới. Căn bệnh này thường được chia thành ba loại: đa xơ cứng tái phát (RRMS), đa xơ cứng tiến triển thứ phát (SPMS, thường được định nghĩa là sự tích tụ tổng thể của những thay đổi về nhận thức và thể chất và khuyết tật), và bệnh đa xơ cứng loại tiến triển nguyên phát (PPMS). Khoảng 85% bệnh nhân ban đầu phát triển bệnh đa xơ cứng loại tái phát.

Trong trường này, Novartis' danh mục sản phẩm bao gồm Gilenya (fingolimod, Bộ điều chế S1P), Mayzent (siponimod, một thế hệ mới của bộ điều chế S1P), và Extavia (interferon β-1b để tiêm dưới da). Ngoài ra, công ty con Sandoz bán Glatopa (Glatiramer acetate, 20mg / mL, 40mg / mL) tại Hoa Kỳ, là một loại thuốc chung của Teva' s Copaxone MS.