Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): Tác dụng hạ đường huyết của liều 2,0mg tốt hơn liều 1,0mg!

Novo Nordisk đã công bố loại thuốc trị đái tháo đường Ozempic (semaglutide, chuẩn bị tiêm dưới da, mỗi tuần một lần) để điều trị bệnh đái tháo đường týp 2 (T2D) giai đoạn 3b SUSTAIN tại cuộc họp khoa học lần thứ 81 của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ (ADA) được tổ chức gần đây. Kết quả của bài kiểm tra FORTE. Dữ liệu cho thấy so với liều 1,0 mg Ozempic đã được phê duyệt, liều 2,0 mg Ozempic đang được phát triển cho thấy có ý nghĩa thống kê và hiệu quả tốt hơn trong việc hạ đường huyết (HbA1C).

Ozempic là một chất tương tự peptide 1 (GLP-1) giống glucagon mỗi tuần một lần. Thuốc là một dạng tiêm dưới da. Các liều được chấp thuận hiện nay là 0,5mg và 1,0mg. Nó thích hợp cho: (1) Là một phương tiện phụ trợ của việc điều chỉnh chế độ ăn uống và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu của bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2; (2) Đối với bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 có bệnh tim mạch (CVD), giảm sự xuất hiện của các biến cố tim mạch có hại lớn (MACE, bao gồm cả nguy cơ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong).

Dựa trên kết quả của thử nghiệm SUSTAIN FORTE, vào tháng 5 năm nay, Novo Nordisk đã nộp lại đơn đăng ký mở rộng nhãn cho FDA Hoa Kỳ để giới thiệu một liều mới 2,0 mg trong giấy phép tiếp thị hiện có của Ozempic'

SUSTAIN FORTE là một thử nghiệm về tính an toàn và hiệu quả trong giai đoạn 3b kéo dài 40 tuần. Tổng số 961 bệnh nhân người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 cần điều trị tích cực (hạ đường huyết bổ sung) đã được ghi danh. Nó đánh giá việc tiêm dưới da hàng tuần củasemaglutide2,0 mg và semaglutide 1,0 mg như một chất bổ sung cho metformin và / hoặc sulfonylureas. Điểm kết thúc chính là giảm mức đường huyết (HbA1c) ở tuần thứ 40 của điều trị. Phân tích dữ liệu được công bố tại cuộc họp đã sử dụng phương pháp thống kê dựa trên ước tính sản phẩm thử nghiệm, tức là tất cả bệnh nhân tuân thủ điều trị bằng thuốc nghiên cứu và không sử dụng các loại thuốc hạ đường huyết khác.

Kết quả cho thấy thử nghiệm đạt được tiêu chí chính: sau 40 tuần điều trị, nhóm dùng liều 2,0 mg có mức giảm đường huyết (HbA1c) tốt hơn có ý nghĩa thống kê so với nhóm dùng liều 1,0 mg (giảm HbA1C so với ban đầu: 2,2% so với 1,9%). Ngoài ra, nhóm dùng liều 2,0 mg cũng cho thấy sự vượt trội trong việc giảm cân (6,9 kg so với 6,0 kg). Phân tích thêm sau khi học về phân nhóm BMI ban đầu cho thấy liều 2,0 mg cho thấy trọng lượng cơ thể giảm nhiều hơn so với liều 1,0 mg. Trong phân tích chính, tỷ lệ các tác dụng ngoại ý (AE) ở hai liều là tương tự nhau ở tất cả các phân nhóm HbA1C và BMI ban đầu. Các tác dụng ngoại ý thường gặp nhất là các tác dụng tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy và nôn), phù hợp với các tác dụng ngoại ý ở nhóm thuốc chủ vận thụ thể GLP-1.

Martin Lange, Phó chủ tịch điều hành của Novo Nordisk, cho biết:" Ozempic đã giúp hàng triệu bệnh nhân đái tháo đường týp 2 trên thế giới giảm lượng đường trong máu, giảm nguy cơ biến cố tim mạch lớn ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, và giảm cân cho một số bệnh nhân. Trong gần một thế kỷ qua, sứ mệnh của chúng tôi là thúc đẩy việc chuyển đổi và đổi mới phương pháp điều trị bệnh tiểu đường nhằm cải thiện cuộc sống của bệnh nhân tiểu đường. Dữ liệu được công bố tại hội nghị cho chúng tôi biết rằng với liều cao hơn 2,0 mg semalutide, chúng tôi có thể giúp được nhiều hơn những điều chưa đạt được. Bệnh nhân tiểu đường loại 2 được kiểm soát lượng đường trong máu HbA1c thấp hơn."

semaglutidelà một chất tương tự peptide-1 giống glucagon ở người (GLP-1), giúp thúc đẩy bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon thông qua cơ chế phụ thuộc vào nồng độ glucose, có thể làm cho bệnh đái tháo đường týp 2. Bệnh nhân' s glucose mức độ đã được cải thiện đáng kể, và nguy cơ hạ đường huyết thấp. Ngoài ra, semaglutide cũng có thể làm giảm cân bằng cách giảm sự thèm ăn và giảm lượng thức ăn. Ngoài ra,semaglutidecũng có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc các biến cố tim mạch lớn (MACE) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Tại Trung Quốc, Ozempic (1,0mg, 0,5mg) đã được phê duyệt vào tháng 4 năm 2021 để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2 (T2D) và cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu. Ozempic là một chất tương tự peptide-1 giống glucagon (GLP-1) mới có tác dụng kéo dài với thời gian bán hủy lên đến 7 ngày. Nó thích hợp để tiêm hàng tuần với nồng độ máu ổn định. Ozempic, vừa mạnh, vừa tác dụng lâu dài và đa tác dụng, sẽ không chỉ giúp bệnh nhân đạt được tiêu chuẩn đường huyết ổn định một cách hiệu quả, mà còn giúp bệnh nhân được bảo vệ lâu dài với các lợi ích chuyển hóa tim mạch toàn diện, cải thiện đáng kể việc tuân thủ thuốc của bệnh nhân, và cải thiện bệnh nhân' chất lượng cuộc sống. Bệnh nhân yên ổn trở lại cuộc sống.

Tại Trung Quốc, số bệnh nhân đái tháo đường vượt quá 129,8 triệu người, trong đó chỉ có 15,8% đạt tiêu chuẩn kiểm soát đường huyết. Bệnh tiểu đường dễ gây ra các bệnh mạch máu vĩ mô, bệnh vi mạch máu và các biến chứng khác, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh và tăng gánh nặng bệnh tật. Trong số đó, bệnh tim mạch là nguyên nhân chính gây tử vong ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2. Ở Trung Quốc, cứ 3 bệnh nhân đái tháo đường thì có 1 người mắc bệnh tim mạch. Kiểm soát đường huyết không đạt tiêu chuẩn và quản lý kém các chỉ số tim mạch và chuyển hóa như huyết áp, lipid máu và trọng lượng cơ thể là những nguyên nhân chính dẫn đến tỷ lệ biến chứng cao ở bệnh nhân đái tháo đường Trung Quốc. Do đó, điều trị đái tháo đường cần tập trung vào lợi ích tổng thể của người bệnh, tính đến việc kiểm soát đường huyết và kết quả tim mạch, quản lý toàn diện nhiều yếu tố nguy cơ.

Là một sản phẩm bom tấn GLP-1 được sử dụng mỗi tuần một lần, Ozempic sử dụng công nghệ đột phá để kéo dài thời gian bán thải lên 7 ngày, đạt được liều lượng mỗi tuần một lần, kiểm soát đường mạnh mẽ, đáp ứng chính xác các tiêu chuẩn và có lợi cho quá trình chuyển hóa tim mạch toàn diện. Cung cấp các phương án điều trị hiệu quả, đơn giản và an toàn hơn cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2. Sự chấp thuận của Ozempic' sẽ thúc đẩy hơn nữa sự chuyển đổi của các phương pháp và khái niệm điều trị bệnh tiểu đường của' Trung Quốc, giúp quản lý bệnh toàn diện, cải thiện kết quả điều trị lâu dài và giúp bệnh nhân trở lại cuộc sống trong hòa bình .