Roche glofitamab là một điều trị mạnh mẽ cho tái phát/chịu lửa không Hodgkin của Lymphoma (NHL)!

Roche gần đây đã công bố CD20xCD3 T tế bào liên kết glofitamab (trước đây là CD20-TCB) tại cuộc họp thường niên 25 của Hiệp hội huyết học châu Âu (EHA) để điều trị tái phát hoặc chịu lửa (R/R) Non-Hodgkin dữ liệu mới nhất cho bệnh nhân với Lymphoma oddskin (NHL).

Các kết quả mới nhất từ giai đoạn I liều leo thang NP30179 nghiên cứu (NCT03075696) cho thấy rằng ở những bệnh nhân trước đây đã nhận được một trung bình của 3 phác điều trị cho hơn-trước điều trị (rất nhiều trước điều trị), glofitamab có một khóa học cố định của 12 chu kỳ (21 ngày/chu

Levi Garraway, MD, Roche của giám đốc y tế và người đứng đầu phát triển sản phẩm toàn cầu, nói: "không Hodgkin của Lymphoma (NHL), chẳng hạn như khuếch tán lớn B-Lymphoma tế bào (DLBCL), có thể trình bày những thách thức đáng kể điều trị, đặc biệt là các trường hợp liên quan đến nhiều tái phát. Chúng tôi được khuyến khích bởi những kết quả ban đầu, trong đó hỗ trợ tiềm năng của glofitamab cho bệnh nhân đã thất bại nhiều phương pháp điều trị trước đó và khẩn trương cần lựa chọn điều trị mới.

Cập nhật dữ liệu hiệu quả từ ≥ 0,6 mg và ≥ 10 mg nhóm Hiển thị tỷ lệ phản hồi cao trong mỗi nhóm NHL:

--Trong ≥ 0,6 mg cohort, trong số các bệnh nhân với NHL tích cực, tỷ lệ CR đánh giá bởi các nhà nghiên cứu là 30,9% (38/123), và tỷ lệ phản ứng tổng thể (ORR) là 45,5% (56/123). Trong số các bệnh nhân với NHL không chính đáng, tỷ lệ CR được chỉ định bởi các nhà nghiên cứu là 52,2% (12/23), và tỷ lệ phản ứng tổng thể (ORR) là 65,2% (15/23).

-Trong các ≥ 10mg cohort, trong số các bệnh nhân với NHL tích cực, tỷ lệ CR đánh giá của các nhà nghiên cứu là 34,1% (29/85), và tỷ lệ phản ứng tổng thể (ORR) là 49,4% (42/85). Trong số các bệnh nhân với NHL không chính đáng, tỷ lệ CR được đánh giá bởi các nhà nghiên cứu là 50,0% (9/18), và tỷ lệ thuyên giảm tổng thể (ORR) là 66,7% (12/18).

— CR cho thấy sự kiên trì. Trong số các bệnh nhân đã đạt được CR trong ≥ 0,6 mg cohort, 72,7% (24/33) của bệnh nhân NHL tích cực và 81,8% (9/11) của bệnh nhân với Violent NHL được vào ngày cut-off dữ liệu (2020 4 17) duy trì CR. Với một theo dõi trung bình 10,2 tháng, thời gian trung bình của CR trong cả hai nhóm đã không đạt được.

-Sự an toàn của glofitamab phù hợp với cơ chế hoạt động của nó. Trong ≥ 0,6 mg nhóm thuần tập (n = 156), các sự kiện bất lợi phổ biến xảy ra trong hơn 15% các đối tượng đã được cytokine phát hành hội chứng (CRS; n = 88, 56,4%), giảm bạch cầu (n = 48, 30,8%), sốt (n = 47, 30,1%), thiếu máu (n = 35, 22,4%) và giảm tiểu cầu (n = 26, 16,7%). Hầu hết các sự kiện CRS là cấp thấp (cấp độ 1-2), liên quan đến chu kỳ đầu tiên, và có thể kiểm soát.

Glofitamab là một nghiên cứu CD20xCD3 T tế bào ràng buộc kháng thể bispecific được thiết kế để nhắm mục tiêu CD20 trên bề mặt của các tế bào B và CD3 trên bề mặt của tế bào T. Nhắm mục tiêu kép này kích hoạt và chuyển hướng các tế bào T hiện tại của bệnh nhân, loại bỏ các tế bào B mục tiêu bằng cách liên kết các tế bào B và phát hành các protein độc tế bào vào các tế bào B. glofitamab có cấu trúc "2:1" mới, được thiết kế để có hai vùng Fab ràng buộc CD20 và một vùng Fab gắn kết CD3.

Hiện nay, Roche là tiến một dự án phát triển lâm sàng mạnh mẽ của glofitamab, trong đó sử dụng các phân tử như là một đơn trị liệu và kết hợp với các thuốc khác để điều trị CD20 Dương B-Cell Lymphoma không Hodgkin (bao gồm cả khuếch tán lớn B-tế bào Lymphoma [DLBCL] và ung thư hạch nang [FL])

Trong số đó, thuốc kết hợp bao gồm việc điều tra các loại thuốc kết hợp của glofitamab và Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera/Rituxan (Rituximab) và Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) trong NHL và ung thư máu khác, liên quan đến môi trường điều trị khác nhau và các loại khối u, bao gồm cả điều trị sớm, để xác định các trường