Dữ liệu đầu tiên về khả năng sống lâu dài đầu tiên của ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ được công bố, mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân

Là một siêu tân tinh trong lĩnh vực điều trị khối u trong những năm gần đây, liệu pháp miễn dịch đã được chấp thuận cho các chỉ định bao gồm hơn một chục khối u rắn và khối u huyết học. Tại Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) gần đây, liệu pháp miễn dịch thậm chí còn xuất sắc hơn, và kết quả theo dõi lâu dài của một số nghiên cứu bom tấn đã được công bố. Điều này chắc chắn cho thấy khả năng tồn tại lâu dài của liệu pháp miễn dịch, và mang lại những kỳ vọng mới cho cộng đồng học thuật và bệnh nhân.

Ngoài việc công bố kết quả khả quan theo dõi dài hạn ung thư phổi và u ác tính, ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ cũng công bố dữ liệu sống thêm 4 năm, tiếp tục tiệm cận với đột phá sống thêm 5 năm. Tôi tin rằng trong tương lai gần, sẽ có một số lượng lớn các bệnh ung thư sẽ cải thiện tỷ lệ sống thêm 5 năm thông qua liệu pháp miễn dịch, và thoát khỏi"" bệnh nan y; mũ tiên lượng xấu, bao gồm ung thư biểu mô tế bào vảy của đầu và cổ.

Tại sao lại là ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ?

Ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ là một loại khối u có khả năng suy giảm miễn dịch cao, và hơn 70% bệnh nhân đã ở giai đoạn nặng tại thời điểm chẩn đoán. Khối u đã di căn hạch tại chỗ hoặc di căn xa. Hiệu quả của phẫu thuật hoặc xạ trị không lý tưởng. Tỷ lệ sống sót dưới 40%. Điều đáng tiếc hơn của&# 39 là sau khi được điều trị tiêu chuẩn cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tiến triển tại chỗ, tỷ lệ tái phát tại chỗ là khoảng 50% ~ 60%, và tỷ lệ tái phát của di căn xa là khoảng 4% ~ 26%. Hiệu quả điều trị không đạt yêu cầu. Loại bệnh lý của ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ là ung thư biểu mô tế bào vảy (ung thư biểu mô tế bào vảy), thường nhạy cảm với các phương pháp điều trị bằng thuốc thông thường như hóa trị. Đây có thể là một trong những nguyên nhân dẫn đến hiệu quả điều trị không đạt yêu cầu. Cần có nhiều loại thuốc mới được nhắm mục tiêu hơn để mở ra một bước đột phá.

Liệu pháp miễn dịch đã được chứng minh là vượt trội hơn so với hóa trị liệu tiêu chuẩn trong ung thư biểu mô tế bào vảy phổi, ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản và ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ. Nó đã liên tiếp được chấp thuận cho nhiều chỉ định cho ung thư biểu mô tế bào vảy, cho thấy sự ưu tiên rõ ràng đối với ung thư biểu mô tế bào vảy. Điều trị mang lại một ánh sáng mới. Tại ESMO năm nay, nghiên cứu KEYNOTE-048 đã cập nhật một bước đột phá mới về tỷ lệ sống sót sau 4 năm theo dõi dài hạn, mang đến một bình minh mới cho khả năng sống sót lâu dài cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ.

Bước nhảy vọt về khả năng sống sót lâu dài đối với ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ

Nghiên cứu KEYNOTE-048 là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã xác nhận rằng phác đồ hóa trị liệu đơn tác nhân và phối hợp pembrolizumab có thể tốt hơn đáng kể so với các phác đồ điều trị thông thường để điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn. Với kết quả dữ liệu xuất sắc, Pembrolizumab đã giành được hai chỉ định đầu tiên được FDA chấp thuận cho ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ vào tháng 6 năm 2019, và liên tiếp đạt được hướng dẫn của NCCN (Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia) và CSCO (Trung Quốc) Khuyến nghị có thẩm quyền về các hướng dẫn của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng, cho dù đó là thuốc đơn hay hóa trị liệu kết hợp.

Giáo sư Guo Ye, Phó Giám đốc Khoa Ung thư và Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn I của Bệnh viện Trực thuộc Đại học Dongji, cho biết:" Nghiên cứu KEYNOTE-048 là một nghiên cứu xuyên kỷ nguyên về ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ, đặt nền móng cho phương pháp điều trị đầu tiên của pembrolizumab đối với bệnh tái phát. Tình trạng cổ điển của ung thư biểu mô tế bào vảy di căn đầu và cổ. Hệ điều hành của bệnh nhân dương tính với PD-L1 (CPS≥20) sử dụng pembrolizumab tốt hơn đáng kể so với hóa trị truyền thống kết hợp với liệu pháp nhắm mục tiêu, và hóa trị có thể được loại bỏ ngay từ đầu."

Không có nghi ngờ gì rằng chỉ riêng pembrolizumab có thể mang lại một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ với hiệu quả điều trị dứt điểm và giảm phản ứng có hại. Trong dân số dương tính với PD-L1, so với điều trị thông thường, pembrolizumab kéo dài thời gian sống thêm tổng thể thêm 4,1 tháng (14,9 tháng so với 10,8 tháng), và giảm nguy cơ tử vong 39%; thời gian thuyên giảm trên 5 lần (23,4 tháng so với 4,2 tháng), tỷ lệ sống thêm 4 năm gần 3 lần (21,6% so với 8,0%), mang lại lợi ích duy trì lâu dài. Pembrolizumab an toàn hơn các phương pháp điều trị thông thường. Tỷ lệ phản ứng có hại từ cấp độ 3 trở lên chỉ là 1/4 (17,0% so với 69,3%), và bệnh nhân cảm thấy tốt hơn.

Điều thú vị hơn nữa là khoảng một nửa số bệnh nhân trong nghiên cứu KEYNOTE-048 được điều trị theo dõi, và những bệnh nhân sử dụng pembrolizumab có thời gian sống thêm mà không tiến triển lần thứ hai lâu hơn (11,7 tháng so với 9,4 tháng). Điều này có nghĩa là bệnh nhân bị ung thư biểu mô tế bào vảy của đầu và cổ chọn sử dụng pembrolizumab càng sớm càng tốt, điều này cũng có thể làm tăng quá trình điều trị tiếp theo, tiếp tục thu được lợi ích sống sót và giúp sống sót lâu dài.

Hiện tại, ứng dụng tiếp thị của pembrolizumab như một thuốc điều trị đầu tay đơn độc đối với ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ cũng đã được đệ trình lên Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia và được đưa vào danh sách ưu tiên xem xét. Chúng tôi mong đợi sự chấp thuận của chỉ định mới tiếp theo của pembrolizumab, sẽ thắp lên hy vọng mới trong việc điều trị cho bệnh nhân Trung Quốc bị ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ, và định hướng chặng đường dài phía trước cho việc chống ung thư.