Valtoco (Diazepam xịt mũi), phun mũi đầu tiên để giải cứu các cụm động kinh, được đưa ra tại Hoa Kỳ!

Neurelis là một nhà thuốc chuyên khoa có trụ sở tại San Diego, Hoa Kỳ, tập trung vào việc ủy quyền, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc để điều trị bệnh động kinh và hệ thống thần kinh trung ương khác (CNS). Gần đây, công ty đã thông báo sự ra mắt của thuốc động kinh mới Valtoco (Diazepam phun mũi) tại thị trường Mỹ. Thuốc đã được chấp thuận bởi FDA Hoa Kỳ vào tháng Giêng năm nay. Các dấu hiệu là: là một loại thuốc điều trị cấp tính, nó được sử dụng để điều trị 6 năm các bệnh nhân động kinh trên có liên tục, khuôn mẫu kinh thường xuyên bị co giật (ví dụ:, co giật, co giật cấp tính), đó là khác nhau từ các mô hình co giật thông thường của bệnh nhân. Công thức độc đáo của valtoco kết hợp công nghệ Intravail cho sự hấp thụ ổn định và đáng tin cậy, và đã được chứng minh là phổ biến an toàn và dung nạp tốt.

Điều đáng nói đến là Valtoco là loại xịt mũi đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho việc điều trị giải cứu các cơn co giật động kinh ở những bệnh nhân mắc chứng từ 6 tuổi trở lên. Trước đây, Valtoco đã được cấp nhượng quyền thương mại thuốc trẻ mồ côi 7 năm của văn phòng phát triển sản phẩm trẻ mồ côi FDA. Cho đến gần đây, giao thức được chấp thuận bên ngoài các cơ sở y tế chỉ có thể quản lý như là một trực tràng. Do đó, việc tung ra phun mũi Valtoco là một tiến bộ lớn cho cộng đồng động kinh.

Cụm hoặc cơn co giật lặp lại cấp tính đều nguy hiểm và rất phá hoại trong cuộc sống của bệnh nhân động kinh. Valtoco sẽ cung cấp một loại xịt mũi an toàn, đáng tin cậy, dung nạp tốt, đơn giản và sẵn sàng để sử dụng cho những bệnh nhân này.

Valtoco là một công thức được cấp bằng sáng chế của Diazepam (Diazepam) mà kết hợp một cách độc đáo của một vitamin E dựa trên giải pháp và Intravail® công nghệ nâng cao hấp thụ. Trước đây, FDA đã cấp cho tình trạng thuốc mồ côi Valtoco và tình trạng theo dõi nhanh. Intravail® công nghệ tăng cường hấp thụ transmucosal có thể không invasively cung cấp một loạt các protein, peptide và các loại thuốc phân tử nhỏ.

Người ta ước tính rằng có hơn 3.400.000 bệnh nhân động kinh ở Hoa Kỳ, và khoảng 200.000 trường hợp mới được chẩn đoán mỗi năm. Mặc dù các loại thuốc uống hàng ngày mãn tính để kiểm soát động kinh, một số lượng đáng kể bệnh nhân tiếp tục kinh nghiệm co giật. Trong số những bệnh nhân không kiểm soát được, khoảng 170.000 bệnh nhân có nguy cơ bị tấn công thường xuyên, còn được gọi là cụm hoặc các cuộc tấn công tái phát cấp tính. Đây là một nhu cần không được đáp ứng lớn trong nhóm động kinh.

Sự chấp thuận của valtoco được hỗ trợ bởi dữ liệu từ một loạt các nghiên cứu lâm sàng và preclinical, bao gồm nghiên cứu tiến hành ở người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân bị động kinh. Trong một dài hạn, mở-nhãn, nghiên cứu lặp lại bệnh nhân liều, sự an toàn của Valtoco được đánh giá: Tổng cộng hơn 130 bệnh nhân đã được ghi danh, và hơn 2000 co giật đã được điều trị với Valtoco. Trong nghiên cứu, Valtoco cho thấy khả dụng sinh học cao, biến đổi thấp giữa mỗi liều, và an toàn tốt và khả năng dung nạp. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥ 4%) buồn ngủ, nhức đầu và khó chịu mũi.

Giáo sư Jacqueline A, trưởng phòng y tế & cải tiến cán bộ, bệnh động kinh Foundation, NYU Langone y tế toàn diện Trung tâm động kinh, cho biết: "hiện nay, động kinh nhất đòi hỏi phải can thiệp được điều trị một cách bất tiện. Đối với cộng đồng động kinh, có một điều trị nói chung an toàn, đáng tin cậy, và sẵn sàng để sử dụng cho các cơn động kinh Cluster là những tin tức tuyệt vời. Các loại thuốc cứu hộ như Valtoco, cũng như các chương trình điều trị động kinh mới nhất, có thể giúp những người kinh nghiệm bệnh nhân với các nhóm động mạch cải thiện chất lượng cuộc sống của họ. "