A Total of 20 trong nước First-Class thuốc mới đã được đưa ra kể từ 2018.

Theo thống kê, từ 2001 đến 2017, trong một khoảng thời gian lên đến 17 năm, NMPA đã phê duyệt tổng cộng 13 loại thuốc hóa học 1 Class và 17 sản phẩm sinh học. Số lượng các loại thuốc sáng tạo thực sự là một chút thương hại.

Trong tháng 8 2015, hội đồng nhà nước đã ban hành một tài liệu nặng nề, "các quan điểm về cải cách các đánh giá và phê duyệt hệ thống thuốc và thiết bị y tế" (Circular 44), để tăng tốc độ cải cách chính sách như xem xét và phê duyệt các loại thuốc sáng tạo, và sự ra mắt của các hệ thống chủ giấy phép tiếp thị thí Các Prelude để ma túy sáng tạo của Trung Quốc.

Trong 2018, cải cách quy định thuốc và các chất xúc tác vốn hoàn toàn thay đổi tình hình của thuốc mới trong nước đi công cộng. Trong năm đó, NMPA đã phê duyệt tổng cộng 9 loại thuốc mới hạng nhất trong nước cho danh sách, và 2018 do đó được gọi là "năm đầu tiên của thuốc sáng tạo của Trung Quốc".

Kể từ 2018, tổng cộng 20 loại thuốc mới trong nước 1 đã được đưa ra, liên quan đến nhiều lĩnh vực phổ biến như ung thư, bệnh gan, và bệnh tiểu đường.

Vì vậy, tỷ lệ của 20 loại thuốc mới và thuốc sinh học là gì? Những khu vực nào các dấu hiệu liên quan đến? Công ty dược phẩm nào có số lượng lớn nhất? Nó thực hiện như thế nào sau khi niêm yết? Medicare bao trả những loại thuốc nào? Xu hướng tương lai là gì?

Tỷ lệ các loại thuốc hóa học và sinh học là gì?

Trong số 20 loại thuốc mới đầu tiên trong nước, 15 là thuốc hóa học và 5 là thuốc sinh học. Tỷ lệ tuyệt đối của các loại thuốc hóa học là 75%.

Trong số 10 hàng đầu bán dược phẩm toàn cầu trong 2019, 6 là dược phẩm sinh học và 4 loại thuốc hóa học. Trong số đó, tổng doanh số bán hàng của dược phẩm lượng đến 58.860.000.000 nhân dân tệ, tổng doanh thu của các loại thuốc hóa học là 37.900.000.000 dân tệ, và dược phẩm sinh học được hơn 20.000.000.000 so với các loại thuốc hóa học. Tiềm năng của dược phẩm sinh học trong tương lai vẫn còn rất lớn.

Trong vài năm tới, tác giả hy vọng rằng nhiều sản phẩm sinh học trong nước 1 sẽ được tuyên bố cho thị trường. Bởi sau đó, tỷ lệ các loại thuốc sinh học sẽ tăng dần.

Những khu vực nào các dấu hiệu liên quan đến?

Về mặt chỉ dẫn, trong 20 loại thuốc mới trong nước hạng nhất, 10 là khối u, chiếm một nửa tổng số, tiếp theo là bệnh gan, 3. Ngoài ra, bệnh Alzheimer, tiểu đường, gây mê, bệnh vẩy nến và nhiễm trùng đều được bảo hiểm.

Từ quan điểm mục tiêu, PD-1 là phổ biến nhất, và có bốn loại thuốc đầu tiên trong nước cấp mới mà tất cả đều thuộc về các kháng thể monoclonal PD-1, cụ thể là Junshi của Triprelimumab, Cinda Sintilimab của, Hengrui của Carrizumab và Beigene's Tirelizumab. Ngoài PD-1, PARP, GLP-1 và các mục tiêu phổ biến khác cũng có liên quan.

Từ một quan điểm chiến lược, nhiều người trong số các loại thuốc có chức danh nhất định. Treprinumab là một kháng thể monoclonal được sản xuất trong nước đầu tiên PD-1, losenatide là một agonist GLP-1 được sản xuất trong nước đầu tiên, và flumatinib là một "Phiên bản nâng cấp" của Gleevec, nila Pali là chất ức chế PARP thứ hai được liệt kê trong nước, viên nén Danorevir là những người đầu tiên sản xuất bệnh viêm gan C DAA, và Abovite là đầu tiên trong nước sản xuất dài tác dụng chống moxamol.

Công ty dược phẩm nào có số lượng lớn nhất?

Trong số 20 trong nước First-Class loại thuốc mới, Hengrui và Hansen có số lượng lớn nhất, cả hai đều là 3, và phần còn lại là mỗi một. Hengrui là pirotinib, remazolam và carellizone, trong khi Hansen là losenatide, flumatinib và ametinib.

Có một xu hướng trong các công ty dược phẩm trong nước đang trở nên nhiều hơn và rõ ràng hơn. Đối với những người khổng lồ dược phẩm toàn diện như Hengrui, Hansen, và Zhengda Tianqing, phạm vi bảo hiểm đầy đủ của nhiều mục tiêu nóng là một chiến lược phát triển. Ví dụ, Hengrui có một kháng thể monoclonal PD-1 nóng, và có remazolam thừa hưởng kinh doanh gây mê đặc biệt của riêng mình. Đối với các công ty nhỏ đang nổi lên dược phẩm như Cinda, Geli và Hutchison Medicine, phát triển các doanh nghiệp trọng yếu và tìm thấy các khu vực đặc biệt, chẳng hạn như Geli, tập trung vào các lĩnh vực của bệnh gan. Ngoài các bệnh viêm gan trong nước đầu tiên C dau, các thứ hai trong nước viêm gan C ma túy Lavida Wei cũng sẽ được liệt kê sớm. Cinda là tập trung vào các loại thuốc sinh học, và các loại thuốc phân tử nhỏ hiếm khi tham gia.

Nó thực hiện như thế nào sau khi niêm yết?

Những 20 lớp 1 loại thuốc mới hiện đang thực hiện tốt hơn với anrotinib và trong nước PD-1. Trong số đó, anlotinib có doanh số bán hàng cao nhất trong 2019, từ 2,5-3 tỷ nhân dân tệ, và tổng doanh số của ba trong nước PD-1s trong 2019 là gần 3.000.000.000 nhân dân tệ.

Ngoài khối lượng tillelizide và các sản phẩm chưa được đưa vào thị trường kể từ đó, chín trong số 14 loại thuốc còn lại dự kiến sẽ có doanh thu trên 100.000.000 nhân dân tệ trong 2019. Chúng là anlotinib, natri danorevir, pirotinib, và furfur. Quinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatide, carilizumab, và mannooligosaccharide diacid. Tiết lộ bán hàng cụ thể là: danorevir natri là 124.000.000 nhân dân tệ, fruquintinib là 120.000.000 nhân dân tệ, kháng thể teripril monoclonal là 774.000.000, và cindilimumab là 1.016.000.000.

Có ba với hơn 1.000.000.000 nhân dân tệ, cụ thể là anrotinib, sentirimab và carilizumab. Trong số các loại thuốc mới, nó dự kiến rằng anrotinib và anrotinib sẽ thực hiện rất tốt trong 2-3 năm tới. Trong nước PD-1.

Medicare bao trả những loại thuốc nào?

Ngày 28 tháng 11, 2019, kết quả của các cuộc đàm phán bảo hiểm y tế đã được công bố (Tất cả các sản phẩm dược phẩm sáng tạo được chấp thuận trước ngày 31 tháng 12, 2018 có đủ điều kiện để tham gia vào việc lựa chọn). Trước đó, danh mục bảo hiểm y tế quốc gia đã được điều chỉnh bốn lần kể từ 2000. Trong 2004, 2009, 2017 và 2018, danh mục bảo hiểm y tế quốc gia đã được cập nhật thường xuyên hơn, đó là thuận lợi cho việc kết nối nhanh chóng của các loại thuốc mới từ tiếp thị để truy cập bảo hiểm y tế. Hiện nay, trong 20 mới lớp 1 loại thuốc mới, 6 loại thuốc mới đã được bao gồm trong bảo hiểm y tế, cụ thể là, tái tổ hợp cytokine gen có nguồn gốc tiêm protein, viên nang anrotinib, máy tính bảng pirotinib, viên nang fruquintinib, roxastat viên nang và Sintilimab. Trong tương lai, thêm Class 1 thuốc mới trong nước sẽ được bao gồm trong bảo hiểm y tế.

Xu hướng tương lai là gì?

Trong tương lai, khoảng cách giữa thời gian để thị trường thuốc trong nước và nhập khẩu sẽ trở nên nhỏ hơn.

Lấy PD-1 làm ví dụ. Trong 2014, đầu tiên trên thế giới PD-1 kháng thể monoclonal K thuốc đã được đưa ra. Trong 2018, sản xuất trong nước đầu tiên của PD-1 kháng thể monoclonal Trepride đã được liệt kê trong nước, chỉ có 4 năm ngoài, so với trước đó. Khoảng cách đã thu hẹp rất nhiều, và khoảng cách sẽ trở nên nhỏ hơn trong tương lai.

Trong tương lai, thuốc trong nước sẽ được liệt kê ở nước ngoài và sau đó trong nước.

Zebutinib của BeiGene đã được chấp thuận cho tiếp thị tại Hoa Kỳ trong tháng mười hai năm ngoái và trở thành người đầu tiên sản xuất trong nước thuốc mới được chấp thuận bởi FDA. Dự kiến nó sẽ được bán trên thị trường trong nửa đầu năm. Trong tương lai, sẽ có nhiều trường hợp hơn và nhiều hơn nữa các loại thuốc trong nước đang được thị trường ở nước ngoài đầu tiên và sau đó trong nội.

Trong tương lai, các công ty dược phẩm sẽ được nở rộ, và các loại thuốc mới không còn là đặc sản của gã khổng lồ dược phẩm.

Một loại thuốc mới tốt là đủ để hỗ trợ một công ty dược phẩm, chẳng hạn như Xindili để Xinda, và Tripreg để Junshi. Trong tương lai, khai báo thuốc mới trong nước sẽ được nở đầy đủ, ngoài những gã khổng lồ dược phẩm truyền thống, các công ty mới nổi cũng sẽ tỏa sáng.