Boehringer Ingelheim chấm dứt Dự án Phát triển Lâm sàng AOC3 Chất ức chế BI1467335: Có Rủi ro Tương tác Thuốc!

Boehringer Ingelheim và Pharmaxis gần đây đã thông báo về việc chấm dứt phát triển BI1467335 để điều trị bệnh võng mạc tiểu đường không tăng sinh từ trung bình đến nặng (NPDR). Vào cuối năm ngoái, cả hai bên đã thông báo chấm dứt việc phát triển BI1467335 để điều trị viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH). BI1467335 là một chất ức chế amine oxidase 3 (AOC3) chứa đồng chống viêm, được mua lại từ Pharmaxis vào năm 2015. Giờ đây, Boehringer Ingelheim sẽ chấm dứt thỏa thuận.

Trong một thử nghiệm giai đoạn IIa trên những bệnh nhân có NPDR từ trung bình đến nặng, BI1467335 đã đạt đến tiêu chí chính về độ an toàn cho mắt và việc điều trị được dung nạp tốt. Boehringer Ingelheim quyết định không phát triển thêm BI1467335 để điều trị NPDR vì hợp chất này thiếu các tín hiệu hiệu quả rõ ràng và có nguy cơ xảy ra tương tác thuốc phụ thuộc vào liều lượng trong một giai đoạn khác mà tôi nghiên cứu để điều trị bệnh nhân NPDR.

Cấu trúc hóa học BI1467335 (nguồn ảnh: probechem.cn)

Vào tháng 12 năm ngoái, theo một thông báo của Boehringer Ingelheim và Pharmaxis: Một thử nghiệm giai đoạn IIa kéo dài 12 tuần cho thấy trong số những bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng về NASH, điều trị BI1467335 được dung nạp tốt và không xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị. biến cố. So với giả dược, BI1467335 đạt được mục tiêu đã định trước là ức chế hoạt động của đồng amin oxydase 3 (AOC3) trong huyết tương và những thay đổi có liên quan về mặt lâm sàng trong dấu ấn sinh học NASH.

Tuy nhiên, sau khi đánh giá một nghiên cứu Pha I đã hoàn thành khác, Boehringer Ingelheim quyết định không phát triển thêm BI1467335 trong các chỉ định NASH vì nguy cơ tương tác thuốc ở bệnh nhân NASH.

Gary Phillips, Giám đốc điều hành của Pharmaxis, cho biết: “Chúng tôi hiểu quyết định của Boehringer Ingelheim về việc ngừng phát triển BI1467335 ở NPDR do nguy cơ tương tác thuốc phụ thuộc vào liều lượng. Theo các công bố gần đây, AOC3 vẫn là một mục tiêu lâm sàng quan trọng. Điểm. Chúng tôi sẽ xem xét dữ liệu thu thập chi tiết hơn để đánh giá các cơ hội tiềm năng cho các chỉ định khác. Các chỉ định này đã có dữ liệu hỗ trợ tiền lâm sàng và nguy cơ tương tác thuốc ít được quan tâm."