Ung thư vú chẩn đoán và điều trị hướng dẫn Cập Nhật Pipercilly đạt Triple Jump

Buổi chiều ngày 10 tháng 4, một cuộc họp báo cho phiên bản 2020 của "hội Ung bướu lâm sàng của Trung Quốc ung thư vú (CSCO BC) chẩn đoán và điều trị hướng dẫn" đã được tổ chức trực tuyến. Khi chẩn đoán ung thư vú có ảnh hưởng nhất và hướng dẫn điều trị tại Trung Quốc, việc cập nhật nội dung của nó sẽ tốt hơn hướng dẫn thực hành lâm sàng điều trị ung thư vú ở Trung Quốc.

Các hướng dẫn mới tối ưu hóa kế hoạch điều trị, và thúc đẩy các chất ức chế CDK4/6 (cyclin phụ thuộc kinase) từ cấp II đến cấp tôi đề nghị cho các chiến lược trị liệu nội tiết cho các thụ thể hoóc môn tích cực (HR +) bệnh nhân ung thư vú tiên tiến. Các CDK4/6 thuốc ức chế Perbesilic cũng đạt được một "ba nhảy".

Bệnh nhân HR (+) hậu mãn kinh với bản Cập Nhật điều trị nội tiết nâng cao:

(1) đối với bệnh nhân không có liệu pháp nội tiết, AI (ức chế aromatase) + CDK4/6 chất ức chế trở thành một mức độ tôi đề nghị.

(2) đối với bệnh nhân không điều trị Tamoxifen, AI/Fluvestrant + CDK4/6 thuốc ức chế trở thành mức độ tôi đề nghị, và mới được thêm vào AI + HDAC ức chế là mức độ tôi đề nghị.

(3) sự thất bại của điều trị AI được chia thành không steroid (NSAI) và steroid AI (SAI) điều trị thất bại. Trong số những bệnh nhân thất bại điều trị NSAI, các chất ức chế SAI + CDK4/6 đã được điều chỉnh để đề nghị lớp tôi, mới được thêm vào SAI + HDAC ức chế được lớp tôi khuyến nghị, và SAI + everolimus được cấp II khuyến nghị.

(4) trong số những bệnh nhân không điều trị SAI, fulvestrant + CDK4/6 chất ức chế đã được điều chỉnh để lớp tôi đề nghị, và NSAI + CDK4/6 chất ức chế mới được thêm vào đề nghị lớp II.

CDK4/6 là một điều quan trọng của chu kỳ tế bào, mà có thể kích hoạt tiến triển chu kỳ tế bào và đã được hiển thị để được overbày trong nhiều bệnh ung thư, dẫn đến một chu kỳ phân chia tế bào không kiểm soát được, đó là một dấu hiệu của ung thư. Trong các tế bào ung thư vú, thụ thể nội tiết tố thượng nguồn và PI3K-AKT-mTOR và con đường tín hiệu mitogenic khác kích hoạt, do đó kích hoạt hạ lưu protein phức tạp CDK4/6-CyclinD1, kết quả là chu kỳ tế bào bất thường, sự gia tăng tế bào khối u, và các chất ức chế CDK4/6 nó có hiệu quả có thể ngăn chặn việc tiến triển của các tế bào khối u từ giai đoạn G1 đến S giai đoạn thông qua con đường này, và ngăn chặn sự gia tăng tế

CDK4/6 chất ức chế là một tân binh chống ung thư tăng trong ba đến năm năm qua, và đang nhanh chóng thay đổi mô hình điều trị của nhân sự tích cực của con người yếu tố sinh trưởng biểu bì thụ thể 2 (HER2) tiêu cực (HR +/HER2-) nâng cao ung thư vú, có hiệu quả khắc phục hoặc trì hoãn sự xuất

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) là một chất ức chế uống CDK4/6. Tháng 7 năm 2018, Pipercilly được Cục quản lý dược quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt để niêm yết tại Trung Quốc. Trong cùng năm đó, Pipercilly đã ra mắt các hướng dẫn ung thư vú CSCO để điều trị nhân sự + ung thư vú cao cấp. Năm 2019, Pipercilly đã được điều chỉnh từ cấp độ II nên chứng cứ cấp 1B đến 1A. Trong 2020, đề nghị cấp II sẽ được điều chỉnh để cấp tôi đề nghị. Nhận ra tình trạng của "ba nhảy" trong 3 năm.

Sự chấp thuận của Pipercilly chủ yếu dựa trên các thử nghiệm lâm sàng sau đây:

Trong nghiên cứu PALOMA-1, chúng tôi so sánh vai trò của Letrozole có hoặc không có piperbesilil trong điều trị dòng đầu tiên của bệnh nhân bị ung thư vú di căn hoặc tái phát cục bộ người không thích hợp cho phẫu thuật sau khi HR +/HER2-mãn kinh. Tổng cộng 165 bệnh nhân được bao gồm trong nghiên cứu, trong đó cải thiện đáng kể sự sống còn của sự tiến triển-miễn phí (PFS) so với đơn trị liệu Letrozole, từ 10,2 tháng đến 20,2 tháng. Trong số đó, khoảng 65% bệnh nhân đã không nhận được liệu pháp nội tiết, và khoảng 30% bệnh nhân đã nhận được điều trị Tamoxifen (TAM). Dựa trên giai đoạn II PALOMA-1 nghiên cứu, trong tháng hai 2015, FDA Hoa Kỳ tăng tốc sự chấp thuận của piperexil kết hợp với Letrozole cho điều trị dòng đầu tiên của ER Postmenopausal +/HER2-nâng cao ung thư vú.

Các kết quả của giai đoạn III tiếp theo nghiên cứu PALOMA-2 xác nhận kết luận trên một lần nữa (PFS 24,8 tháng vs 14,5 tháng, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Kết quả của nghiên cứu PALOMA-3 chỉ ra rằng tiến độ trị liệu nội tiết trước đó (bao gồm cả AI hoặc tâm), bao gồm cả bệnh nhân được điều trị nội tiết hoặc điều trị ngăn chặn trong vòng 12 tháng tiến bộ, hoặc tái phát và điều trị nội tiết giai đoạn di căn ở những bệnh nhân có tiến bộ của endoperin kết hợp với florua Weistran, so với fulvestrant một mình, có thể cải thiện PFS (9,2 tháng vs 3,8 tháng) , Hệ điều hành có thể được kéo dài bởi 6,9 tháng, mặc dù nó không đạt được ý nghĩa thống kê, nhưng trong nhóm con của liệu pháp nội tiết trước nhạy cảm kéo dài đáng kể 10 tháng, sự khác biệt là có ý nghĩa thống kê.

Đối với bệnh nhân ung thư vú với nhân sự + tái phát muộn và di căn, liệu pháp nội tiết có thể được sử dụng như điều trị hàng đầu. Từ phiên bản đầu tiên ra mắt trong 2017 để cập nhật phiên bản 2020 ngày hôm nay, chẩn đoán ung thư vú CSCO và hướng dẫn điều trị cung cấp các hướng dẫn khoa học và tiêu chuẩn cho chẩn đoán ung thư vú và điều trị tại Trung Quốc. Bản cập nhật này hoàn toàn phản ánh bản chất tiên tiến của khái niệm điều trị của các học giả Trung Quốc trong đề nghị điều trị ung thư vú nhân sự tích cực.