Trọng lượng nặng Immunotherapy ma túy Tecentriq ra mắt tại Trung Quốc

Vào ngày 29 tháng 4, khối u đổi mới của Roche miễn dịch thuốc Tecentriq® (tên phổ biến: atelizumab) kết hợp với hóa trị liệu cho điều trị dòng đầu của ung thư phổi tế bào nhỏ mở rộng giai đoạn đã chính thức ra mắt tại Trung Quốc chỉ định đầu tiên cho Tecentriq®® được chấp thuận và liệt kê ở Trung Quốc. Ngày 13 tháng 2 năm nay, Cục quản lý thuốc nhà nước của Trung Quốc chính thức phê duyệt Tecentriq® hóa trị liệu kết hợp cho điều trị hàng đầu của một loạt các tế bào ung thư phổi nhỏ, đánh dấu mục nhập chính thức của Roche vào lĩnh vực miễn dịch khối u ở Trung Quốc. Kể từ đó, không còn bất kỳ loại thuốc để chữa bệnh, phá vỡ 30-year "thuốc thiếu" tiến thoái lưỡng nan.

· Tecentriq® (tên tiếng Anh: Tecentriq®, tên phổ biến: atezolizumab) hóa trị liệu kết hợp là lần đầu tiên trên thế giới, và hiện tại chỉ có một ở Trung Quốc đã được chấp thuận cho điều trị dòng đầu tiên của điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng.

Tecentriq® cũng là loại thuốc sáng tạo đầu tiên được chứng minh mang lại lợi ích đáng kể cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ trong hơn 30 năm.

Nhu cầu lâm sàng khẩn cấp, tình trạng hiện tại của sự sống còn của bệnh nhân cần được cải thiện

Các khối u ác tính đã trở thành một trong những vấn đề sức khỏe công cộng chính nghiêm trọng đe dọa sức khỏe của dân số Trung Quốc. Theo 2017 "tình hình hiện tại và xu hướng của bệnh ung thư ở Trung Quốc" báo cáo, ung thư phổi đã được xếp hạng đầu tiên trong tỷ lệ mắc các khối u ác tính ở Trung Quốc trong 16 năm liên tiếp. Trong 2015, số ca tử vong do ung thư phổi ở Trung Quốc là khoảng 631.000, và tỷ lệ tử vong là 45,87 mỗi 100.000. Trong những năm gần đây, tỷ lệ mắc ung thư phổi vẫn còn tăng lên theo năm, và nó được hiển thị một xu hướng trẻ.

Theo loại bệnh lý, ung thư phổi có thể được chia thành ung thư phổi tế bào không nhỏ và ung thư phổi tế bào nhỏ. Ung thư phổi tế bào nhỏ chiếm khoảng 15% ung thư phổi. Nó là một khối u ác tính có tính xâm lấn cao và nhanh chóng. Tiên lượng của bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ là cực kỳ nghèo. Hai phần ba bệnh nhân đã đạt đến giai đoạn rộng rãi tại thời gian chẩn đoán đầu tiên, đó là, cơ quan xa hoặc di căn hạch bạch huyết đã xảy ra tại thời gian phát hiện bệnh. Tỷ lệ sống trung bình 5 năm sau khi chẩn đoán chỉ là 2%.

Phó chủ tịch của hội ung thư lâm sàng Trung Quốc (CSCO), chủ tịch của Ủy ban chuyên nghiệp tế bào phổi nhỏ CSCO, và giáo sư Cheng Ying của bệnh viện ung thư tỉnh Cát Lâm giới thiệu: "ung thư phổi tế bào nhỏ là các phiên bản xâm lấn nhất của ung thư phổi. Các triệu chứng khó khăn và ho dai dẳng và các triệu chứng khác thường di căn khi họ đến với bác sĩ. Etoposide kết hợp với hóa trị liệu dựa trên Bạch kim vẫn là tiêu chuẩn điều trị hàng đầu cho bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ rộng hơn 30 năm. Mặc dù hầu hết bệnh nhân được thuyên giảm sau khi điều trị ban đầu, Tuy nhiên, kháng thuốc tái phát nhanh chóng, và có một thiếu điều trị hiệu quả sau khi phát sinh, vì vậy tỷ lệ sống sót 5 năm của ung thư phổi tế bào nhỏ rộng lớn là rất thấp. "

Điều trị miễn dịch sáng tạo "phá vỡ tình hình", mang lại lợi ích lớn hơn cho bệnh nhân

Tecentriq® (Atilizumab) kết hợp với hóa trị liệu cho việc điều trị dòng đầu tiên của một loạt các tế bào nhỏ ung thư phổi đã được chấp thuận cho tiếp thị, chủ yếu dựa trên các kết quả của phiên tòa IMpower133 của một toàn cầu đa Trung tâm giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng. Phiên tòa đã ghi danh 403 bệnh nhân với ung thư phổi tế bào nhỏ rộng giai đoạn và được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm để so sánh hiệu quả và sự an toàn của điều trị kết hợp với Tecentriq® (atelizumab) và hóa trị duy nhất cho ung thư phổi tế bào nhỏ.

Nghiên cứu cho thấy rằng Taishengqi® (Atilizumab) kết hợp với hóa trị liệu có thể làm giảm đáng kể nguy cơ tiến triển bệnh và tử vong (PFS = 5,2 vs 4,3 tháng; HR = 0,77, 95% CI: 0.62-0.96; p = 0,017), nghiên cứu cũng cho thấy rằng Taishengqi (Atelizumab) kết hợp với hóa trị liệu có thể mang lại lợi ích lâu dài cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ. Trong thời gian 13,9 tháng theo dõi, tỷ lệ bệnh nhân trong nhóm thử nghiệm đã tìm thấy sự thuyên giảm liên tục của bệnh là 3 lần so với nhóm hóa trị (15% vs. 5%). Trong thời gian theo dõi lâu hơn, kháng thể Taishengqi monoclonal) kết hợp với hóa trị, 1/3 bệnh nhân sống sót hơn 18 tháng, so với 21% trong nhóm hóa trị liệu, đã có một sự gia tăng đáng kể. Về mặt an toàn, hiệu suất của Tecentriq® kết hợp với nhóm hóa trị liệu là nhất quán với sự an toàn trước đây của Tecentriq®.

Giáo sư Cheng Ying cho biết: nghiên cứu IMpower133 là nghiên cứu giai đoạn III đầu tiên của miễn dịch trong điều trị dòng đầu tiên của giai đoạn mở rộng ung thư phổi tế bào nhỏ. Trung Quốc cũng đóng góp 100 bệnh nhân trong nghiên cứu này. Nghiên cứu đã chỉ ra rằng sự sống còn trung bình của các Taishengqi® nhóm hóa trị liệu kết hợp là 12,3 tháng. So với hóa trị chuẩn, Tecentriq® hóa trị liệu kết hợp có thể kéo dài đáng kể sự tồn tại tổng thể của bệnh nhân với ung thư phổi tế bào nhỏ rộng giai đoạn và giảm nguy cơ tử vong. Nghiên cứu IMpower133 là nghiên cứu giai đoạn III đầu tiên trong 30 năm để đạt được một cải tiến trung bình trong việc điều trị có hệ thống của bệnh nhân với ung thư phổi tế bào nhỏ mở rộng giai đoạn. Danh sách của Taishengqi có nghĩa là ung thư phổi tế bào nhỏ của Trung Quốc đã chính thức bước vào một kỷ nguyên mới của tiêm chủng.

Tecentriq® là một kháng thể monoclonal sáng tạo độc lập phát triển bởi Roche cho khối u immunotherapy. Không giống như khối u miễn dịch đặc biệt cho PD1, tecentriq® không chỉ ngăn cản sự liên kết của PD-L1 với thụ thể PD-1, mà còn ngăn chặn nó bằng cách liên kết với protein PD-L1 trên bề mặt của các tế bào khối u và bề mặt của khối u-thâm nhập tế bào miễn dịch. Sự kết hợp của các thụ thể PD-L1 và B 7.1 không chỉ giúp hệ thống miễn dịch của con người nhận ra các tế bào khối u, mà còn kích hoạt hơn nữa hệ thống miễn dịch của con người T tế bào để tấn công các tế bào khối u.

Với danh sách của Tecentriq® ở Trung Quốc, nó đánh dấu rằng Roche sẽ đạt được phạm vi bảo hiểm đầy đủ trong lĩnh vực điều trị ung thư phổi ở Trung Quốc và cung cấp ung thư phổi toàn diện tùy chọn điều trị cá nhân cho bệnh nhân ung thư phổi Trung Quốc:

· Trokai® (tên chung: erlotinib hydrochloride) để điều trị đột biến gen EGFR trong ung thư phổi không tế bào nhỏ

· Thuốc chống angiogenic Avastin® (tên chung: bevacizumab)

· ALSA dương tính để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ, tiên tiến hoặc di căn, với ALK dương (tên chung: alectinib)

· Khối u sáng tạo điều trị miễn dịch ma túy Tecentriq® (tên gọi chung: atelizumab) để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ rộng giai đoạn

Ngoài ra, Roche cũng là tiến hành giai đoạn III nghiên cứu lâm sàng về mục tiêu hiếm hoi của ung thư phổi, chẳng hạn như NTRK và ROS1, để thúc đẩy hơn nữa điều trị cá nhân của ung thư phổi.