Ứng dụng thử nghiệm lâm sàng kháng thể đa đặc hiệu của CStone được phê duyệt ở Trung Quốc được kỳ vọng sẽ trở thành thế hệ tiếp theo của liệu pháp PD- (L) 1

Vào ngày 15 tháng 9, công ty dược phẩm cải tiến của Hồng Kông CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) đã thông báo rằng kháng thể đa đặc hiệu CS2006 / NM21-1480 tại Trung Quốc đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt. Trung tâm đã được phê duyệt. Sản phẩm này có tiềm năng là phân tử khung trị liệu miễn dịch tốt nhất trong lớp và được kỳ vọng sẽ trở thành phương pháp điều trị PD- (L) 1 thế hệ tiếp theo đầy hứa hẹn trong lĩnh vực điều trị miễn dịch khối u. Phê duyệt này là một tiến bộ quan trọng đối với chiến lược đường ống 2.0 của CStone' và nó đánh dấu một bước quan trọng cho nghiên cứu liệu pháp đổi mới của CStone'

Điều này được hiểu rằng CS2006 / NM21-1480 có thiết kế phân tử độc đáo và là kháng thể đơn hóa trị ba đặc hiệu nhắm mục tiêu đồng thời PD-L1, 4-1BB và albumin huyết thanh người (HSA). Nó có thể gây ra một cách có điều kiện thụ thể kích thích miễn dịch 4-1BB và kích hoạt các tế bào T chống ung thư chỉ khi nó liên kết với phối tử bề mặt tế bào khối u PD-L1, vì vậy nó có thể tránh sử dụng các kháng thể chủ vận 4-1BB trong quá khứ Độc tính với gan được quan sát .

So với các kháng thể ứng cử viên đặc hiệu kép PD-L1 / 4-1BB khác, thiết kế cấu trúc đơn hóa trị độc đáo và ái lực cực cao với PD-L1 sẽ tối đa hóa tiềm năng của tác dụng kép của PD-L1 và 4-1BB trong khối u. , Tác dụng chữa bệnh rộng rãi, lâu dài đồng thời tránh nhiễm độc toàn thân. Ngoài ra, bằng cách kết hợp HSA, thời gian bán hủy của nó có thể được kéo dài, mang lại cho bệnh nhân tần suất dùng thuốc thuận tiện hơn. Do đó, CS2006 / NM21-1480 được kỳ vọng sẽ có hiệu quả chống lại phổ rộng các loại khối u có biểu hiện PD-L1 và có thể khắc phục tình trạng kháng kháng thể PD-1 / PD-L1 chính và phụ.

Do những đặc điểm này, CS2006 / NM21-1480, như một liệu pháp tốt nhất tiềm năng, có thể được sử dụng trong liệu pháp đơn tác nhân hoặc kết hợp với nhiều liệu pháp và được kỳ vọng sẽ trở thành một PD- (L) thế hệ tiếp theo đầy hứa hẹn trong lĩnh vực điều trị miễn dịch khối u. 1 Phương pháp điều trị. Thử nghiệm lâm sàng được thực hiện nhằm mục đích đánh giá tính an toàn, đặc điểm dược động học và hoạt tính chống khối u của CS2006 / NM21-1480 ở bệnh nhân Trung Quốc với nhiều loại khối u rắn tiến triển.

Tiến sĩ Xie Yizhao, Giám đốc Khoa học của CStone Pharmaceuticals, cho biết ứng dụng thử nghiệm lâm sàng của CS2006 / NM21-1480' tại Trung Quốc đã được NMPA phê duyệt và các thử nghiệm lâm sàng sẽ sớm được đưa ra. Đây là một cột mốc quan trọng trong chiến lược đường ống 2.0 của CStone' Nó đã được chấp thuận để đưa vào thử nghiệm trên người đầu tiên ở Hoa Kỳ vào tháng 5 và nghiên cứu hiện đang được tiến hành." CStone Pharmaceuticals tập trung vào các sản phẩm đầu tiên và tốt nhất trên thế giới&# 39 trong các liệu pháp mới nổi trong lĩnh vực ung thư. Trong tương lai, chúng tôi sẽ nhanh chóng thúc đẩy sự phát triển của nhiều đường ống dẫn sản phẩm bao gồm CS2006 / NM21-1480, và phục vụ bệnh nhân ở Trung Quốc và khắp nơi trên thế giới. Mang lại nhiều lựa chọn điều trị mới."

Được biết, CS2006 / NM21-1480 được thiết kế và phát triển bởi Numab Therapeutics, một đối tác của CStone Pharmaceuticals, và đã được chấp thuận đưa vào thử nghiệm trên người đầu tiên tại Hoa Kỳ vào tháng 4 năm 2020. Nghiên cứu hiện đang được tiến hành. Theo thỏa thuận hợp tác giữa hai bên, CStone Pharmaceuticals sẽ tài trợ cho việc nghiên cứu và phát triển CS2006 / NM21-1480 cho đến khi hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu Ib. Đồng thời CStone Pharmaceuticals sẽ hoạt động ở Trung Quốc Đại lục (bao gồm Trung Quốc Đại lục, Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan), Hàn Quốc và Singapore có độc quyền phát triển và thương mại hóa. Numab bảo lưu mọi quyền đối với ứng cử viên ma túy ở phần còn lại của thế giới.

Về đường ống 2.0, CStone Pharmaceuticals hiện đang tăng cường khả năng đổi mới nội sinh của mình thông qua những nỗ lực không ngừng trong nghiên cứu và phát triển, đồng thời tạo ra một đường ống thuốc sáng tạo khác biệt với các quyền và lợi ích toàn cầu. Hiện tại, có 15 dòng sản phẩm, trong đó 8 dòng được nghiên cứu và phát triển độc lập, và 7 dòng được giới thiệu hoặc cùng phát triển, bao gồm các phân tử nhỏ, kháng thể đơn dòng, kháng thể đa dòng và ADC và các phân khu khác.