Lyumjev của Eli Lilly được FDA Hoa Kỳ chấp thuận để giảm hiệu quả lượng đường trong máu sau ăn!

Eli Lilly gần đây đã thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Lyumjev (tiêm insulin lispro-aabc, 100 đơn vị / ml và 200 đơn vị / ml), đây là một loại nhanh mới -acting insulin giờ ăn Sản phẩm phù hợp để cải thiện kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 .

Lyumjev là một chế phẩm mới, tác dụng nhanh của insulin lispro, được thiết kế để tăng tốc độ hấp thu insulin vào máu và làm giảm lượng đường trong máu. Là một loại insulin hoạt động nhanh trong bữa ăn, Lyumjev kiểm soát lượng đường trong máu cao sau ăn của bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường, tương tự như cách insulin sau ăn có tác dụng ở những người không mắc bệnh tiểu đường.

Trước đây, Lyumjev đã được nhiều cơ quan quản lý trên toàn thế giới chấp thuận, bao gồm cả Nhật Bản và Liên minh châu Âu vào tháng 3 2020. Eli Lilly hiện đang làm việc để cung cấp Lyumjev cho bệnh nhân tiểu đường ở Hoa Kỳ càng sớm càng tốt.

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu PRONTO-T 1 D và PRONTO-T 2 D. Hai nghiên cứu này là ngẫu nhiên, kiểm soát thuốc tích cực và so sánh tuân thủ điều trị. Chúng được thực hiện ở những bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2, tương ứng. Lyumjev và Humalog (Yumule, tên chung: insulin lispro, insulin lispro, insulin lispro, 1 00 đơn vị / Ml) được so sánh.

Cả hai nghiên cứu này đều đạt đến điểm cuối chính: khi dùng bữa vào giờ ăn, vào tuần điều trị 26, Lyumjev&# {{1}}; đường huyết (A {{2 }} C) giảm từ đường cơ sở là không thua kém Humalog. Nhiều xét nghiệm đã được thực hiện trên các điểm cuối quan trọng, bao gồm so sánh đường huyết lúc 1 giờ và 2 giờ sau bữa ăn. Trong hai nghiên cứu này, Lyumjev có mức đường huyết cao nhất thấp hơn đáng kể ở 1 và 2 sau bữa ăn so với Humalog. Trong các nghiên cứu 2 , Lyumjev và Humalog có độ an toàn và dung nạp tương tự nhau.

Tiến sĩ Leonard Glass, Phó Chủ tịch về các vấn đề y tế tại Eli Lilly, cho biết:"e; Chúng tôi tự hào tiếp tục làm việc chăm chỉ trong truyền thống lâu dài về phát triển insulin mới. Lyumjev là một phương pháp điều trị mới quan trọng để giúp kiểm soát lượng đường huyết sau ăn. Đối với bệnh nhân tiểu đường, kiểm soát đường huyết sau ăn có thể là một thách thức và sự chấp thuận của Lyumjev nhấn mạnh cam kết của chúng tôi để đáp ứng nhu cầu của họ.