Erleada (apalutamide): Giảm nhanh chóng, sâu và lâu dài kháng nguyên đặc hiệu của tuyến tiền liệt (PSA) - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, một công ty con của Johnson& Johnson (JNJ), gần đây đã công bố dữ liệu mới tại Hội nghị thường niên trực tuyến Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ (AUA2021), cho thấy: trong môi trường lâm sàng thế giới thực, khả năng kháng thiến không di căn của Erleada (apalutamide) điều trị Bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt (nmCRPC) cho thấy đáp ứng mạnh mẽ với kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) và tỷ lệ tuân thủ thuốc cao. Một phản ứng PSA mạnh mẽ cũng được tìm thấy trong một phân tích post-hoc riêng biệt. Phân tích cho thấy có mối quan hệ giữa đáp ứng PSA nhanh và sâu và thời gian sống kéo dài ở ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC) và nmCRPC. Tương quan. Phân tích sau khi chết cũng hỗ trợ PSA như một dấu ấn sinh học tiên đoán để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối.

Erleada là một loại thuốc ức chế thụ thể androgen (AR) thế hệ mới có thể giúp ngăn chặn hoạt động của các hormone nam (như hormone testosterone) và trì hoãn sự tiến triển của bệnh. Về ung thư tuyến tiền liệt, Erleada đã được chấp thuận cho 2 chỉ định: điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC) và ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC). Hai chỉ định này đã được chấp thuận ở Trung Quốc.

Tại cuộc họp này, phân tích hậu kỳ của nghiên cứu TITAN giai đoạn 3 và nghiên cứu SPARTAN đã kiểm tra động học PSA của 2259 bệnh nhân với mCSPC (nghiên cứu TITAN) hoặc nmCRPC (nghiên cứu SPARTAN). Kết quả cho thấy rằng ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt tiến triển được điều trị bằng Erleada + liệu pháp khử androgen (ADT), dù là mCSPC hay nmCRPC, trong vòng 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị Erleada, PSA giảm nhanh chóng, sâu và lâu dài, và kéo dài hơn một năm.

Trong mCSPC (nghiên cứu TITAN), so với bệnh nhân được điều trị bằng ADT đơn thuần, ở bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp kết hợp Erleada + ADT, mức PSA giảm ≥50% hoặc ≥90% hoặc PSA (& lt; 0,2ng / mL) không thể phát hiện được Tỷ lệ bệnh nhân cao hơn xấp xỉ ba lần. Trong nmCRPC (nghiên cứu SPARTAN), như mong đợi, những bệnh nhân được điều trị chỉ với ADT không thấy giảm PSA, nhưng điều trị kết hợp với Erleada + ADT cho thấy sự giảm đáng kể PSA, bao gồm một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân có PSA không phát hiện được. các cấp độ. Tương tự với nghiên cứu TITAN.

Trong hai nghiên cứu này, những bệnh nhân giảm PSA sâu (được định nghĩa là mức PSA giảm ≥90% so với ban đầu hoặc mức PSA ≤0,2ng / mL) cũng cho thấy PSA giảm nhanh (cả hai nghiên cứu đều< 3="" tháng);="" sự="" suy="" giảm="" psa="" nhanh="" hơn="" và="" sâu="" hơn="" có="" liên="" quan="" đến="" thời="" gian="" sống="" sót="" tổng="" thể="" lâu="" hơn.="" ngoài="" ra,="" ở="" những="" bệnh="" nhân="" được="" điều="" trị="" bằng="" erleada="" +="" adt,="" thời="" gian="" trung="" bình="" để="" giảm="" psa="" (1,9="" tháng="" trong="" nghiên="" cứu="" titan="" và="" 2,8="" tháng="" trong="" nghiên="" cứu="" spartan)="" dường="" như="" nhanh="" hơn="" các="" liệu="" pháp="" khác="" được="" báo="" cáo="" trước="">

Tiến sĩ Tracy McGowan, MD, Trưởng phòng Điều trị Ung thư Tuyến tiền liệt, Bộ Y tế Janssen Hoa Kỳ, cho biết: “Các bác sĩ chuyên khoa tiết niệu và ung thư học càng sớm phát hiện ra các dấu hiệu cho thấy bệnh nhân đang hưởng lợi từ việc điều trị, thì họ càng có khả năng cung cấp dịch vụ chăm sóc tốt nhất. Cũng giống như suy nghĩ này. Theo báo cáo phân tích, PSA là một yếu tố dự báo sớm quan trọng của bệnh nhân với mCSPC hoặc nmCRPC, và điều trị Erleada đã cải thiện đáng kể độ sâu và tốc độ suy giảm PSA."

Trong một báo cáo riêng biệt (Tóm tắt # PD05-08), một nghiên cứu thực tế của Mỹ trên bệnh nhân 193 nmCRPC được điều trị bằng Erleada + ADT trong thời gian trung bình khoảng một năm cho thấy rằng hầu hết bệnh nhân cho thấy mức độ tuân thủ điều trị cao Trong phân nhóm da đen và không da đen, hơn 90% bệnh nhân kiên trì điều trị (90,1% và 94,5%, tương ứng).