Gilead có được thuốc miễn dịch, một nhà phát triển của liên hợp thuốc kháng thể thế hệ tiếp theo (ADC)!

Gilead Sciences và Immunomedics gần đây đã thông báo rằng họ đã đạt được thỏa thuận cuối cùng. Theo thỏa thuận, Gilead sẽ mua lại Immunomedics với giá 88 USD / cổ phiếu bằng tiền mặt, với tổng giá trị khoảng 21 tỷ USD. Giao dịch đã được ban giám đốc Gilead and Immunomedics nhất trí thông qua, dự kiến ​​hoàn thành vào quý IV / 2020.

Theo các điều khoản của thỏa thuận sáp nhập, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của Gilead sẽ ngay lập tức bắt đầu chào mua công khai để mua lại toàn bộ cổ phiếu phổ thông đã phát hành của Immunomedics. Giá mua 88,00 đô la mỗi cổ phiếu tương ứng với 108% giá trị đóng cửa của Immunomedics vào ngày 11 tháng 9 năm 2020. Sau khi hoàn thành thành công chào mua, Gilead sẽ mua lại tất cả cổ phần còn lại trong đợt chào mua chưa được đấu thầu tại bằng mức giá chào mua thông qua bước sáp nhập thứ hai.

Chào mua không tuân theo các điều kiện tài chính và sẽ được tài trợ thông qua khoảng 15 tỷ USD tiền mặt và khoảng 6 tỷ USD nợ mới phát hành. Gilead hy vọng sẽ duy trì xếp hạng tín dụng cấp đầu tư sau giao dịch này và thỏa thuận này sẽ không thay đổi chiến lược phân bổ vốn đã nêu của Gilead hoặc cam kết duy trì và tăng cổ tức theo thời gian.

Giao dịch này sẽ mang lại cho Gilead, một liên hợp thuốc kháng thể nhắm mục tiêu Trop-2 tiên phong (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), đã được FDA Hoa Kỳ chấp thuận vào tháng 4 năm nay để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị di căn vú ba âm tính ung thư (mTNBC) người đã nhận được ít nhất 2 phương pháp điều trị bệnh di căn. Immunomedics có kế hoạch nộp đơn đăng ký giấy phép sinh học bổ sung (sBLA) cho FDA Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2020 để hỗ trợ việc phê duyệt đầy đủ Trodelvy ở Hoa Kỳ. Công ty cũng có kế hoạch nộp đơn đăng ký cấp phép tiếp thị (MAA) ở EU trong nửa đầu năm 2021.

Vào tháng 7 năm nay, theo khuyến nghị nhất trí của Ủy ban Giám sát Bảo mật Dữ liệu Độc lập (IDSMC), nghiên cứu ASCENT giai đoạn 3 xác nhận đánh giá Trodelvy trong điều trị mTNBC đã bị chấm dứt sớm do hiệu quả vượt trội của nó. Dữ liệu cho thấy ở những bệnh nhân bị mTNBC tiến triển đã được điều trị trước đó, Trodelvy kéo dài đáng kể thời gian sống thêm không tiến triển (PFS) và thời gian sống thêm toàn bộ (OS) so với hóa trị. Kết quả chi tiết của nghiên cứu sẽ được công bố tại hội nghị ảo của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) 2020 sắp tới.

Ngoài mTNBC, Trodelvy đang được đánh giá trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 về điều trị dòng thứ ba đối với bệnh ung thư vú HR + / HER2- và nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 về đăng ký ung thư bàng quang. Các nghiên cứu đang diễn ra khác đang đánh giá tiềm năng của Trodelvy&# 39 như một phương pháp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) và các khối u rắn khác. Hiện tại, Immunomedics và các nhà nghiên cứu độc lập đang tiến hành nghiên cứu để đánh giá Trodelvy như một liệu pháp đơn trị liệu, cũng như kết hợp với các chất ức chế trạm kiểm soát và các sản phẩm ung thư không miễn dịch khác. Dữ liệu lâm sàng khác về điều trị ung thư bàng quang và các khối u rắn khác của Trodelvy&# 39 cũng sẽ được công bố tại ESMO tuần này.

Daniel O GG. Trodelvy là một loại thuốc A biến đổi đã được phê duyệt để điều trị ung thư vú ba âm tính di căn (mTNBC), một loại ung thư đặc biệt khó điều trị. Bây giờ chúng tôi sẽ tiếp tục khám phá tiềm năng của nó trong việc điều trị nhiều loại ung thư khác, bao gồm cả đơn trị liệu và Kết hợp với các liệu pháp khác. Chúng tôi mong muốn được chào đón đội ngũ Bác sĩ Miễn dịch tài năng đến Gilead để chúng tôi có thể tiếp tục phát triển loại thuốc mới quan trọng này nhằm mang lại lợi ích cho bệnh nhân ung thư trên toàn thế giới."

Chủ tịch điều hành Immunomedics, Tiến sĩ Behzad Aghazadeh cho biết:" Chúng tôi rất vui mừng vì Gilead đã công nhận giá trị của Trodelvy - loại thuốc đã bắt đầu đóng một vai trò quan trọng đối với những bệnh nhân bị ung thư vú di căn ba âm tính (mTNBC), và có tiềm năng để giúp đỡ các bệnh ung thư khác trong tương lai. Người bệnh. Chúng tôi rất vui mừng về những cơ hội sắp tới vì chúng tôi sẽ làm việc với Gilead để thúc đẩy sứ mệnh chung của chúng tôi là chống lại bệnh ung thư. Bằng cách hợp tác với Gilead, chúng tôi có cơ hội đẩy nhanh tiến độ và cải thiện dịch vụ chăm sóc cho những bệnh nhân cần liệu pháp mới."