Lamotrigine được chấp thuận cho các chỉ định mới, mang lại các lựa chọn thuốc đầu tay mới cho bệnh nhân rối loạn lưỡng cực

Vào ngày 3 tháng 3 năm 2021, GlaxoSmithKline (sau đây gọi là "GSK"), công ty chăm sóc sức khỏe đa quốc gia hàng đầu thế giới, hôm nay đã thông báo rằng lamictal (tên chung: Viên nén phân tán Lamotrigine) đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc phê duyệt để chỉ định bổ sung. Nó phù hợp để kiểm soát sự tái phát hoặc hồi sinh của các đợt cảm xúc ở bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn lưỡng cực. Là một loại thuốc hàng đầu được khuyến nghị bởi nhiều hướng dẫn trong và ngoài nước để điều trị rối loạn lưỡng cực, việc phê duyệt chỉ định mới của lamictal sẽ mang lại nhiều lựa chọn điều trị hơn cho bệnh nhân Trung Quốc bị rối loạn lưỡng cực, để giúp cải thiện chất lượng cuộc sống và tiên lượng của bệnh nhân, và cải thiện hơn nữa Mức độ điều trị chuẩn hóa lâm sàng của rối loạn lưỡng cực ở nước tôi.

Bà Qi Xin, Tổng giám đốc thuốc theo toa và vắc-xin của GSK Trung Quốc, cho biết: "Lamictal là một phương pháp điều trị hệ thần kinh trung ương cổ điển của GSK. Tôi rất vui khi thấy các dấu hiệu của nó mở rộng đến rối loạn lưỡng cực. Là một nhà lãnh đạo toàn cầu về các bệnh hệ thần kinh trung ương, GSK luôn tuân thủ khái niệm "làm nhiều hơn, cảm thấy thoải mái hơn và sống lâu hơn" cho mọi người và cam kết mang lại sự đổi mới cho nhiều bệnh nhân Trung Quốc hơn. Chỉ định mới của lamictal đã được phê duyệt cho bệnh nhân Trung Quốc bị rối loạn lưỡng cực. Một lựa chọn điều trị mới sẽ không chỉ giúp bệnh nhân cải thiện tiên lượng của họ, mà còn giúp kiểm soát tiến triển bệnh và đưa bệnh nhân trở lại cuộc sống bình thường càng sớm càng tốt. Trong tương lai, GSK sẽ tiếp tục mang thêm các loại thuốc sáng tạo và chỉ định mới vào Trung Quốc để giúp cải thiện toàn diện Mức độ chẩn đoán và điều trị các bệnh hệ thần kinh trung ương ở Trung Quốc đã mang lại lợi ích cho bệnh nhân và công chúng."

Chẩn đoán và điều trị rối loạn lưỡng cực phải đối mặt với nhiều thách thức, và "ba tỷ lệ nhận dạng, chẩn đoán và điều trị đều thấp"

Rối loạn lưỡng cực là một bệnh lâm sàng phổ biến. Nó thường đề cập đến một loại rối loạn tâm trạng trong đó có cả các đợt manic hoặc hypomanic và các tập trầm cảm. Bệnh nhân sẽ trải qua hai cảm xúc hoàn toàn trái ngược nhau. Khảo sát sức khỏe tâm thần Trung Quốc cho thấy tỷ lệ mắc rối loạn lưỡng cực suốt đời ở nước tôi là 0,6%. Tuy nhiên, so với các bệnh tâm thần khác như trầm cảm, việc chẩn đoán và điều trị rối loạn lưỡng cực phải đối mặt với nhiều thách thức, và tỷ lệ nhận biết, tỷ lệ chẩn đoán và tỷ lệ điều trị là "cả ba thấp".

Ở nước tôi, do công chúng thiếu nhận thức về bệnh về rối loạn lưỡng cực, tỷ lệ bệnh nhân đến bệnh viện để chẩn đoán chính thức không cao, dẫn đến tỷ lệ nhận biết và chẩn đoán thấp. Ngoài ra, tình trạng của bệnh được ẩn, và các triệu chứng và quá trình của bệnh rất phức tạp. Do đó, rất dễ bị chẩn đoán sai trong quá trình chẩn đoán và điều trị, và tỷ lệ điều trị tiêu chuẩn thấp. Đợt đầu tiên của rối loạn lưỡng cực trung bình khoảng 20 tuổi. Ở ít nhất 50% bệnh nhân, rối loạn lưỡng cực ban đầu biểu hiện dưới dạng một đợt trầm cảm, thường được chẩn đoán nhầm là trầm cảm. Do khó khăn trong chẩn đoán phân biệt với trầm cảm, bệnh nhân rối loạn lưỡng cực thường bị chậm điều trị, với trung bình 9,6 năm không điều trị. Trong rối loạn lưỡng cực, hơn 50% bệnh nhân hiện tại đã không được điều trị trong hơn 5 năm và 36% trong số họ đã không được điều trị trong thậm chí hơn 10 năm. Ngay cả khi bệnh nhân được điều trị khi bắt đầu khởi phát, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng sau lần chẩn đoán đầu tiên, gần 60% bệnh nhân bị tái phát trong vòng hai năm đầu tiên và khoảng 75% bệnh nhân tái phát trong vòng 5 năm và rối loạn lưỡng cực có số đợt tích lũy Sự gia tăng sẽ gây ra sự chậm trễ trong quá trình phục hồi.

Giáo sư Wang Gang, Trưởng khoa Bệnh viện Anding Bắc Kinh trực thuộc Đại học Y Capital, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Quốc gia về Các bệnh tâm thần và Tâm thần, và Giám đốc Trung tâm Điều trị Trầm cảm, cho biết: "Các phương pháp điều trị hiện tại cho rối loạn lưỡng cực ở Trung Quốc chủ yếu bao gồm thuốc, tâm lý trị liệu và điều trị hỗ trợ. Cũng như vật lý trị liệu phi thuốc, v.v. Chất ổn định tâm trạng, thuốc chống loạn thần và thuốc chống trầm cảm là ba loại thuốc điều trị chính. Do quá trình rối loạn lưỡng cực kéo dài, nhiều bệnh nhân tiếp tục bị tái phát trong suốt cuộc đời. Do đó, tuân thủ điều trị sớm, điều trị lâu dài và điều trị tiêu chuẩn là điều cần thiết, và có thể giảm hiệu quả nguy cơ tái phát và hồi sinh bệnh."

lamictal được chấp thuận để điều trị rối loạn lưỡng cực, giúp cải thiện tiêu chuẩn điều trị rối loạn lưỡng cực ở nước tôi

Ngoài khó khăn trong việc xác định và chẩn đoán, một thách thức lớn khác hiện đang phải đối mặt với bệnh nhân rối loạn lưỡng cực là những hạn chế của các lựa chọn điều trị. Hiện tại, có nhiều loại thuốc hơn để điều trị rối loạn lưỡng cực ở Trung Quốc để kiểm soát các đợt manic, nhưng có ít thuốc hơn để điều trị trầm cảm lưỡng cực, và hầu hết trong số họ có hiệu quả hạn chế.

Giáo sư Wang Gang tin rằng: "Có thể nói rằng điều trị trầm cảm lưỡng cực là thách thức chính hiện đang phải đối mặt với việc điều trị lâm sàng rối loạn lưỡng cực. Lamictal (thành phần hoạt chất: Lamotrigine) đã được tìm thấy có hiệu quả trong rối loạn lưỡng cực, đặc biệt là trầm cảm lưỡng cực trong những năm gần đây. Với hiệu quả đã được chứng minh lâm sàng, nó cung cấp một 'chìa khóa' mới để đối phó với thách thức này. Với sự chấp thuận của chỉ định rối loạn lưỡng cực lamictal ở Trung Quốc, tôi hy vọng rằng bệnh nhân Trung Quốc bị rối loạn lưỡng cực sẽ nhận được dòng đầu tiên của kế hoạch điều trị tích hợp tốt quốc tế đã đạt được tác dụng chữa bệnh tốt hơn và cải thiện tiên lượng lâu dài.

Trên thực tế, lamictal (thành phần hoạt chất: Lamotrigine) để điều trị rối loạn lưỡng cực đã được công nhận rộng rãi và sử dụng ở nước ngoài. Kết quả phân tích kết hợp của hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III quốc tế của Lamotrigine xác nhận rằng: So với giả dược, Lamotrigine đã trì hoãn đáng kể thời gian can thiệp vào bất kỳ đợt tình cảm nào trong tối đa 197 ngày và hiệu quả tương tự như muối lithium; không giống như muối lithium, Lamotrigine thoải mái hơn Thuốc đã trì hoãn đáng kể thời gian can thiệp vào đợt trầm cảm.

Theo quan điểm về hiệu quả lâm sàng đã được khoa học chứng minh, bao gồm hướng dẫn của Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ, hướng dẫn của Liên đoàn Tâm thần học Sinh học Thế giới, hướng dẫn của Hiệp hội Tâm lý học Anh, Nhóm chỉ đạo điều trị tâm trạng và lo âu Canada / Hiệp hội rối loạn lưỡng cực quốc tế, Hướng dẫn phòng ngừa rối loạn lưỡng cực Trung Quốc, v.v. Nhiều hướng dẫn trong và ngoài nước khuyến cáo lamictal (thành phần hoạt chất: Lamotrigine) là thuốc đầu tay để điều trị rối loạn lưỡng cực.