Novo Nordisk sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a tổng thể về thuốc uống Smeglutide

Novo Nordisk đã thông báo rằng họ có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a quan trọng đối với bán thuốc đồng vận GLP-1 2,4 mg đường uống để khám phá tình trạng béo phì (BMI ≥ 30 kg / m2) hoặc Điều trị bệnh nhân người lớn bị thừa cân (BMI≥27kg / m2) và có ít nhất một bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng.

Với việc cải thiện mức sống của người dân&# 39, béo phì đã trở thành một vấn đề sức khỏe cộng đồng toàn cầu. Theo thống kê, có khoảng 650 triệu người trưởng thành trên thế giới bị béo phì. Kẻ giết người vô hình này tạo gánh nặng cho cơ thể và có thể gây ra các biến chứng liên quan như tiểu đường loại 2, bệnh tim, tắc nghẽn ngưng thở khi ngủ, bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu và một số bệnh ung thư. Không chỉ vậy, béo phì còn có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh hiểm nghèo và phải nhập viện do COVID-19.

Semaglutide (semaglutide) là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon ở người, giúp thúc đẩy bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon thông qua cơ chế phụ thuộc vào nồng độ glucose, có thể gây ra bệnh đái tháo đường týp 2. Bệnh nhân' s lượng đường trong máu đã được cải thiện đáng kể và nguy cơ hạ đường huyết thấp. Ngoài ra, semaglutide cũng có thể giúp mọi người ăn ít hơn, giảm lượng calo và giảm cân bằng cách giảm cảm giác đói và tăng cảm giác no.

Hiện tại, Novo Nordisk đã phát triển các chế phẩm tiêm (Ozempic) và chế phẩm uống (Rybelsus) cho semaglutide.

Chuẩn bị tiêm (Ozempic)

Tên thương mại của thuốc tiêm smeglutide là Ozempic. Vào tháng 6 năm ngoái, Novo Nordisk đã công bố kết quả hàng đầu của hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn IIIa cuối cùng (Bước 2, Bước 3) trong dự án Giai đoạn III STEP về hiệu quả giảm cân của tiêm smegaglutide (Ozempic). Thử nghiệm thu hút 4.500 người người lớn thừa cân hoặc béo phì, và nghiên cứu cho thấy rằng những bệnh nhân được tiêm semaglutide đã giảm cân từ 16-18%.

Chuẩn bị bằng miệng (Rybelsus)

Rybelsus là tên thương mại của smeglutide uống, thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 đường uống đầu tiên (GLP-1RA) được FDA chấp thuận. Sự xuất hiện của nó phá vỡ mô hình tiêm GLP-1RA hàng ngày hoặc hàng tuần cho bệnh nhân tiểu đường loại 2, đồng thời cung cấp cho họ các lựa chọn điều trị ít xâm lấn và thuận tiện để kiểm soát lượng đường trong máu. Tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu và Nhật Bản, uống 7 mg hoặc 14 mg Rybelsus được chấp thuận như một loại thuốc bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Được biết, cuộc thử nghiệm toàn cầu kéo dài 68 tuần được lên kế hoạch cho năm nay sẽ được khởi động vào nửa cuối năm nay và có kế hoạch tuyển dụng 1.000 bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân có bệnh kèm theo để kiểm tra hiệu lực và hiệu quả của semaglutide đường uống. sự an toàn.

Người ta kỳ vọng rằng semaglutide đường uống có thể mang lại tin vui cho những bệnh nhân béo phì.