Qutenza nhận được FDA chấp thuận đối với điều trị bệnh tiểu đường liên quan đến neuropathic Pain

Vào ngày 21 tháng 7, grünenthal đã thông báo rằng công ty con của mình là averitas Pharma qutenza (capsaicin) 8% Patch đã được chấp thuận bởi Cục quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên chân người lớn (dpn) liên quan đến đau kinh. Qutenza là một loại thuốc điều trị đau tại chỗ, không có hệ thống, không được phân phối dưới dạng một miếng vá. Đây là thuốc điều trị đầu tiên và duy chỉ cung cấp theo toa capsaicin trực tiếp lên da.

Đau kinh kết hợp với bệnh tiểu đường ngoại vi thần kinh (dpn), được gọi là neuralgia tiểu đường, là một biến chứng tiến bộ và suy nhược của bệnh tiểu đường. Những bệnh nhân này thường có các triệu chứng như tê và ngứa ran, đặc biệt là các chi dưới bị ảnh hưởng nhiều nhất. Tại Hoa Kỳ, khoảng 5.000.000 bệnh nhân sẽ bị bệnh này trong 2020, và số lượng bệnh nhân dự kiến là gấp đôi bởi 2030.

Qutenza là một bản vá công thức đặc biệt có thể cung cấp theo toa capsaicin trực tiếp lên da trong quá trình phẫu thuật ngoại trú. Do đó, nó có thể chế chúng và vô hiệu hóa các TRPV1 (thụ thể thoáng qua tiềm năng Vanilloid receptor 1) thụ, mà đóng một vai trò quan trọng trong đau tín hiệu. Trong 2009, Qutenza đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ để điều trị đau thần kinh kết hợp với neuralgia sau bệnh zona.

Qutenza có thể kéo đến 3 tháng thuyên giảm, và không có sự tương tác với các loại thuốc đã biết đã được tìm thấy. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất bao gồm ban đỏ, đau và ngứa, vv, và hầu hết các phản ứng của trang web quản trị là tức thời và tự giới hạn.

"Bệnh tiểu đường ngoại vi đau thần kinh nghiêm trọng ảnh hưởng đến cuộc sống hàng ngày của hàng triệu bệnh nhân. Chúng tôi tin rằng Qutenza có thể trở thành khẩn trương cần thiết không opioid điều trị lựa chọn cho những bệnh nhân ", ông tiến sĩ Jan Adams, giám đốc khoa học của Grünenthal. "Qutenza đang mở rộng tại Hoa Kỳ. Bệnh này là một mốc quan trọng, đánh dấu những nỗ lực không thể bỏ qua của chúng tôi để thúc đẩy nó cho nhiều bệnh nhân cần trên khắp thế giới. "