Rinvoq (upadacitinib): Hiệu quả ở bệnh nhân có liên quan đến trục

AbbVie gần đây đã công bố Rinvoq chất ức chế JAK1 đường uống (upadacitinib, 15mg, một lần mỗi ngày) tại cuộc họp của Trường Cao đẳng Thấp khớp học Hoa Kỳ (ACR) năm 2021. Hai nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Kết quả sau phân tích mới. Phân tích này liên quan đến những bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vảy nến thể hoạt động (PsA), những người bị ảnh hưởng theo trục. Sự tham gia của trục được điều tra viên đánh giá và xác định dựa trên kết quả do bệnh nhân báo cáo (Chỉ số hoạt động của bệnh viêm cột sống dính khớp Bath [BASDAI] ≥ 4 điểm và bảng câu hỏi BASDAI 2 ≥ 4 điểm tại thời điểm ban đầu).

Phân tích cho thấy: (1) So với nhóm dùng giả dược, bệnh nhân trong nhóm điều trị Rinvoq cho thấy đáp ứng lâm sàng cao hơn về sự tham gia theo trục trong 24 tuần điều trị trong 2 nghiên cứu; (2) Trong nghiên cứu SESECT-PsA 1, Sau 24 tuần điều trị, so với nhóm Humira (adalimumab), bệnh nhân trong nhóm điều trị Rinvoq cũng cho thấy đáp ứng lâm sàng cao hơn về sự tham gia của cơ thể. Bệnh nhân PsA có liên quan đến trục thường phải đối mặt với những thách thức lớn về chức năng. Những dữ liệu phân tích sau khi giết mổ nhấn mạnh tiềm năng của Rinvoq để giúp nhiều bệnh nhân hơn kiểm soát bệnh của họ, bao gồm cả những người bị ảnh hưởng bởi các triệu chứng dọc trục.

Ngoài ra, ở tuần thứ 24, nhóm Rinvoq cho thấy phản ứng cao hơn so với nhóm Humira về tất cả các điểm cuối của điểm hoạt động BASDAI và viêm cột sống dính khớp (ASDAS). Ở tuần thứ 24, so với nhóm Humira, bệnh nhân trong nhóm Rinvoq đạt được tỷ lệ cải thiện quan trọng về mặt lâm sàng (CII) trong ASDAS cao hơn (69,8% so với 54,1%, p< danh nghĩa; 0,05). Kết quả phân tích sau khi khám nghiệm tử thi phù hợp với dữ liệu trước đó chỉ dựa trên đánh giá của nhà nghiên cứu'

SELECT-PsA 1& 2 phân tích dữ liệu sau đó

Trong các nghiên cứu SELECT-PsA 1 và SELECT-PsA 2, hồ sơ an toàn do Rinvoq công bố phù hợp với hồ sơ được quan sát trong các nghiên cứu được báo cáo trước đây và không có rủi ro an toàn mới nào được tìm thấy.

Giám đốc Khoa học của AbbVie và Phó Chủ tịch Cấp cao của R& D Thomas Hudson, MD, cho biết: “Những dữ liệu này bổ sung thêm nhiều bằng chứng và ủng hộ Rinvoq như một lựa chọn điều trị quan trọng có thể giúp giảm các biểu hiện của bệnh viêm khớp vảy nến. Chúng tôi vẫn cam kết đẩy mạnh nghiên cứu danh mục sản phẩm của mình để giúp cải thiện việc chăm sóc cho nhiều bệnh nhân mắc bệnh thấp khớp hơn, bao gồm cả viêm khớp vảy nến."

Viêm khớp vảy nến (PsA) là một bệnh không đồng nhất phức tạp với các biểu hiện bệnh rõ rệt trải dài trên nhiều vùng bao gồm cả khớp và da. Trong PsA, hệ thống miễn dịch gây ra tình trạng viêm, dẫn đến tổn thương da, đau, mệt mỏi và cứng khớp liên quan đến bệnh vẩy nến. PsA ảnh hưởng đến khoảng 30% bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến.

Thành phần dược phẩm hoạt tính của Rinvoq làupadacitinib, là một chất ức chế JAK1 chọn lọc và đảo ngược qua đường uống được phát hiện và phát triển bởi AbbVie. Nó đang được phát triển để điều trị một số bệnh viêm qua trung gian miễn dịch. JAK1 là một kinase đóng vai trò quan trọng trong sinh lý bệnh của nhiều bệnh viêm nhiễm.

Cho đến nay, tại Liên minh Châu Âu, Rinvoq 15mg đã được chấp thuận cho 4 chỉ định: (1) để điều trị bệnh nhân viêm khớp dạng thấp (RA) từ trung bình đến nặng; (2) để điều trị bệnh nhân viêm khớp vảy nến thể hoạt động (PsA) người lớn; (3) để điều trị bệnh nhân viêm cột sống dính khớp đang hoạt động (AS) người lớn; (4) để điều trị viêm da dị ứng trung bình đến nặng (AD) bệnh nhân người lớn và bệnh nhân vị thành niên từ 12 tuổi trở lên. Ở Liên minh Châu Âu, Rinvoq 30mg đã được chấp thuận cho 1 chỉ định: nó được sử dụng để điều trị cho người lớn bị AD mức độ trung bình đến nặng dưới 65 tuổi.

Tại Hoa Kỳ, Rinvoq 15mg chỉ được chấp thuận cho 1 chỉ định: nó được sử dụng để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng (RA).

Hiện tại, Rinvoq điều trị viêm loét đại tràng (UC), viêm khớp dạng thấp (RA), viêm khớp vảy nến (PsA), viêm da dị ứng (AD), viêm đốt sống trục (axSpA), Crohn Các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3 về bệnh En' s (CD) và viêm động mạch tế bào khổng lồ (GCA) đang được tiến hành.