Sanofi chấm dứt nhiều kế hoạch R &d như Parkinson's Venglustat

Biogen không phải là công ty công nghệ sinh học lớn duy nhất gặp phải trở ngại trong thử nghiệm bệnh Parkinson. Vài ngày trước, Sanofi tiết lộ trong thu nhập cuối năm của mình rằng công ty đã quyết định đình chỉ kế hoạch nghiên cứu và phát triển giai đoạn II cho các bệnh thoái hóa thần kinh. Hai ngày sau, Sanofi cho biết trong thông báo thu nhập của mình rằng họ sẽ chấm dứt thử nghiệm giai đoạn II của thuốc điều trị bệnh Parkinson.

Trước đây, Sanofi tin rằng venglustat có thể làm giảm nồng độ GSL trong huyết tương và dịch não tủy của bệnh nhân, và nó dự kiến sẽ trở thành liệu pháp sáng tạo đầu tiên để thay đổi tiến triển bệnh của những bệnh nhân parkinson như vậy.

Tuy nhiên, theo tin tức mới nhất, Sanofi đã thông báo vào cuối tháng 1 rằng thử nghiệm Parkinson venglustat cho 270 người đã thất bại, nhưng công ty cho biết họ sẽ tiếp tục nghiên cứu hiệu quả tiềm năng của chất ức chế glucosylceramide synthase (GCS) venglustat trong một vài bệnh hiếm gặp. , Bao gồm nhiều bệnh thận, bệnh Tay-Sachs và bệnh Gaucher. Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson có đột biến trong gen mã hóa glucocerebrosidase (GBA), sự tích tụ GSL trong não của bệnh nhân gây ra sự tích tụ alpha-synuclein do không có GBA.

Sanofi trước đây đã mong đợi venglustat ức chế sản xuất alpha-synuclein ở những bệnh nhân như vậy và đạt được hiệu quả điều trị. Tuy nhiên, mặc dù có đủ bằng chứng tiền lâm sàng, venglustat cuối cùng đã không đạt được điểm cuối chính của phiên tòa, và do đó sự phát triển đã bị chấm dứt.

Động thái này cũng là một phần trong đề xuất của Giám đốc điều hành Sanofi Paul Hudson để tiếp tục loại bỏ các dòng sản phẩm không thiết yếu và thúc đẩy cấu trúc R &D và cải cách định hướng R &D của công ty. Vào tháng 12 năm 2019, Hudson tuyên bố rằng Sanofi sẽ tập trung năng lượng và nguồn lực của mình vào việc phát triển sáu dự án chính, và dần dần chuyển trọng tâm nghiên cứu và phát triển sang ung thư, miễn dịch học và các bệnh hiếm gặp. Lần này, Sanofi cũng tiết lộ một số thay đổi trong dòng sản phẩm trung hạn của mình, bao gồm việc tiếp tục phát triển kháng thể đơn dòng chống IL4 / IL13 cho xơ cứng toàn thân. Ngoài ra, sự phát triển của liệu pháp chống IL-33 itepekimab trong hen suyễn sẽ không tiếp tục, và sự kết hợp của isatuximab và cemiplimab trong điều trị ung thư hạch cũng đã bị dừng lại.

Theo báo cáo tài chính năm 2020 của Sanofi, thu nhập ròng đạt 36,04 tỷ euro, giảm 0,2% so với năm trước. Năm 2020, doanh thu kinh doanh dược phẩm đạt 25.674 tỷ euro, tăng 3,1% so với năm trước và doanh thu kinh doanh vắc-xin đạt 5.973 tỷ euro, tăng 8,8% so với năm trước, trong khi doanh thu kinh doanh sức khỏe người tiêu dùng không đạt mức tăng ròng, đạt 4.394 tỷ euro, giảm 1,9%.

Trong số tất cả các dòng sản phẩm Sanofi, Dupixent chắc chắn là quan trọng nhất. Trong năm 2020, doanh số toàn cầu của Dupixent sẽ tiếp tục duy trì sự tăng trưởng nhanh chóng được thúc đẩy bởi nhu cầu lâm sàng của người lớn và thanh thiếu niên bị viêm da dị ứng. Vào tháng 5 năm ngoái, các chỉ định của Dupixent đã được mở rộng một lần nữa và nó đã được chấp thuận để sử dụng ở trẻ em bị viêm da dị ứng từ 6 đến 11 tuổi. Ngoài thị trường hen suyễn và viêm mũi mãn tính với polyp mũi, doanh thu bán hàng của Dupixent sẽ tăng 70% vào năm 2020 và doanh số tích lũy của Dupixent sẽ đạt 3,534 tỷ euro chỉ trong bốn năm niêm yết. Doanh số bán thuốc cao điểm vượt quá mong đợi bán hàng là 10 tỷ euro.

Ngoài ra, Dupixent đã được chấp thuận niêm yết tại Trung Quốc và tham gia thành công Vào Danh mục Bảo hiểm Y tế Trung Quốc, điều này cũng tạo điều kiện thuận lợi cho việc chạy nước rút mục tiêu này. Ngoài ra, thuốc ung thư Sarclisa (isatuximab) do Sanofi phát triển cũng đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 3 năm 2020. Đây là kháng thể đơn dòng CD38 được bán trên thị trường thứ hai trên thế giới và được sử dụng như một liệu pháp dòng thứ ba. Để điều trị đa u tủy. Năm 2020, doanh thu bán hàng của Sarclisa đạt 43 triệu euro.