Wegovy (semaglutide, 2,4mg): Giảm cân liên tục đáng kể sau 2 năm điều trị!

Novo Nordisk gần đây đã công bố kết quả của thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3b (BƯỚC 5) của một loại thuốc điều trị béo phì mới Wegovy (semaglutide, 2,4 mg tiêm dưới da) tại hội nghị Tuần lễ Béo phì Hoa Kỳ năm 2021 (Ob fatWeek® 2021). Thử nghiệm được thực hiện trên 304 bệnh nhân người lớn bị béo phì (BMI≥30kg / m2) hoặc thừa cân (BMI≥27kg / m2), và đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Wegovy và giả dược trong điều trị béo phì hoặc thừa cân, cả hai đều được kết hợp với chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất, điều trị kéo dài 104 tuần (2 năm). Dữ liệu cho thấy bệnh nhân người lớn được điều trị bằng Wegovy đã giảm cân đáng kể và bền vững trong thời gian nghiên cứu kéo dài 2 năm.

Cụ thể, so với nhóm giả dược, bệnh nhân trong nhóm điều trị Wegovy giảm đáng kể từ ban đầu đến tuần 104 (-15,2% so với -2,6%; sự khác biệt điều trị: -12,6% [KTC 95%: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt; 0,0001). Ngoài ra, nghiên cứu cũng chỉ ra rằng so với nhóm dùng giả dược, tỷ lệ bệnh nhân trong nhóm điều trị Wegovy giảm ≥5% cao hơn đáng kể (77,1% so với 34,4%; p< 0,0001).="" dựa="" trên="" nhiều="" thử="" nghiệm="" kéo="" dài="" 68="" tuần="" trước="" đó,="" các="" tác="" dụng="" ngoại="" ý="" được="" báo="" cáo="" thường="" xuyên="" nhất="" của="" wegovy&#="" 39="" là="" buồn="" nôn,="" tiêu="" chảy,="" nôn="" mửa,="" táo="" bón="" và="" đau="" bụng.="" trong="" thử="" nghiệm="" bước="" 5,="" hồ="" sơ="" an="" toàn="" của="" wegovy="" nhất="" quán="" với="" thử="" nghiệm="" bước="" 3a="" trước="" đó;="" 5,9%="" nhóm="" điều="" trị="" wegovy="" và="" 4,6%="" nhóm="" dùng="" giả="" dược="" ngừng="" điều="" trị="" vĩnh="" viễn="" do="" các="" tác="" dụng="">

Tiến sĩ W. Timothy Garvey, Giáo sư kiêm Trưởng khoa Khoa học Dinh dưỡng tại Đại học Alabama ở Birmingham, cho biết: “Những bệnh nhân béo phì đã thử giảm cân trung bình 7 lần trước khi tìm đến sự chăm sóc y tế. Tuy nhiên, một khi họ giảm cân, họ có xu hướng tăng trở lại. Đó là lý do tại sao Phương pháp có thể giúp bệnh nhân béo phì giảm cân và tránh xa bệnh béo phì là điều tối quan trọng. Kết quả của thử nghiệm STEP 5 cho thấy bệnh nhân người lớn béo phì có thể giảm cân và duy trì giảm cân trong suốt 2 năm điều trị Wegovy. Điều này giúp chúng ta Điều trị và kiểm soát béo phì như một bệnh mãn tính tốt hơn."

Doug Langa, Chủ tịch Novo Nordisk và Phó Chủ tịch Điều hành Hoạt động Bắc Mỹ, cho biết:" Béo phì là một bệnh mãn tính có liên quan đến ít nhất 60 tình trạng sức khỏe khác và làm giảm tuổi thọ. Việc phê duyệt danh sách của Wegovy&# 39 mang lại cho chúng tôi một cơ hội quan trọng để tiếp cận thị trường. Thúc đẩy những thay đổi có ý nghĩa trong việc điều trị bệnh béo phì."

Béo phì là một bệnh mãn tính, cần điều trị lâu dài. Nó liên quan đến nhiều hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe và giảm tuổi thọ. Có nhiều biến chứng liên quan đến béo phì, bao gồm bệnh tiểu đường loại 2, bệnh tim, tắc nghẽn ngưng thở khi ngủ, bệnh thận mãn tính, gan nhiễm mỡ không do rượu và ung thư.

Vào tháng 6 năm nay, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt Wegovy (semaglutide, 2,4 mg tiêm dưới da), là chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon mỗi tuần một lần để quản lý cân nặng lâu dài. Đặc biệt thích hợp cho: như một phương tiện bổ trợ của chế độ ăn uống ít calo và tăng cường tập thể dục, để điều trị bệnh nhân người lớn bị béo phì (BMI≥30kg / m2) hoặc thừa cân (BMI≥27kg / m2) kèm theo ít nhất một liên quan đến cân nặng bệnh đi kèm. Về giám sát, Novo Nordisk đã gửi Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) để đẩy nhanh quá trình xem xét.

Điều đáng nói là Wegovy là chất chủ vận thụ thể GLP-1 hàng tuần đầu tiên và duy nhất được chấp thuận để quản lý cân nặng của bệnh nhân béo phì. Việc phê duyệt dựa trên kết quả của dự án thử nghiệm lâm sàng BƯỚC 3a. Dự án có sự tham gia của hơn 4.500 bệnh nhân người lớn béo phì hoặc thừa cân. Trong các thử nghiệm lâm sàng với các đối tượng không mắc bệnh tiểu đường loại 2, bệnh nhân béo phì được điều trị bằng Wegovy đã giảm trung bình 17-18% trọng lượng trong vòng 68 tuần. Trong suốt dự án, Wegovy an toàn và được dung nạp tốt, và phản ứng có hại thường gặp nhất là phản ứng trên đường tiêu hóa.

Tại Hoa Kỳ, việc Wegovy' được chấp thuận đưa ra thị trường đã mang lại hy vọng lớn cho những người béo phì. Dù đã nỗ lực hết sức để giảm cân, nhiều người béo phì vẫn khó đạt được và duy trì mức giảm cân do các phản ứng sinh lý có lợi cho việc phục hồi cân nặng. Là sản phẩm giảm cân với hiệu quả giảm cân chưa từng có, Wegovy đánh dấu một kỷ nguyên mới trong việc điều trị bệnh béo phì.

Semaglutide là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon ở người, giúp thúc đẩy bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon thông qua cơ chế phụ thuộc vào nồng độ glucose, có thể cải thiện đáng kể mức đường huyết của bệnh nhân tiểu đường loại 2 và nguy cơ hạ đường huyết thấp. Ngoài ra,semaglutidecũng có thể giảm cân bằng cách giảm cảm giác thèm ăn và giảm lượng thức ăn. Ngoài ra, semaglutide cũng có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc các biến cố tim mạch lớn (MACE) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Tại Trung Quốc, Ozempic® (semaglutide) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Mỹ phê duyệt vào tháng 4 năm nay để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2 (T2D) và cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu. Novotel® là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon mới có tác dụng kéo dài với thời gian bán hủy lên đến 7 ngày. Nó thích hợp để tiêm hàng tuần với nồng độ máu ổn định.

Tại Trung Quốc, số bệnh nhân đái tháo đường vượt 129,8 triệu người, trong đó chỉ có 15,8% đạt tiêu chuẩn kiểm soát đường huyết. Bệnh tiểu đường dễ gây ra các bệnh lý mạch máu vĩ mô, bệnh lý vi mạch máu và các biến chứng khác, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh và tăng gánh nặng bệnh tật. Trong số đó, bệnh tim mạch là nguyên nhân chính gây tử vong ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2. Ở Trung Quốc, cứ 3 bệnh nhân đái tháo đường thì có 1 người mắc bệnh tim mạch. Kiểm soát đường huyết không đạt tiêu chuẩn và quản lý kém các chỉ số tim mạch và chuyển hóa như huyết áp, lipid máu và trọng lượng cơ thể là những nguyên nhân chính dẫn đến tỷ lệ biến chứng cao ở bệnh nhân đái tháo đường Trung Quốc. Vì vậy, điều trị đái tháo đường cần tập trung vào lợi ích tổng thể của người bệnh, tính đến việc kiểm soát đường huyết và kết quả tim mạch, quản lý toàn diện nhiều yếu tố nguy cơ.

Là một sản phẩm bom tấn GLP-1 được sử dụng mỗi tuần một lần, Novotel® sử dụng công nghệ đột phá để kéo dài thời gian bán thải lên 7 ngày, đạt được liều lượng mỗi tuần một lần, kiểm soát đường mạnh mẽ, đáp ứng chính xác các tiêu chuẩn và có lợi cho quá trình chuyển hóa tim mạch toàn diện. , Nhằm mang đến những lựa chọn điều trị hiệu quả, đơn giản và an toàn hơn cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 người Trung Quốc. Việc Novotel® được phê duyệt sẽ thúc đẩy hơn nữa việc chuyển đổi các phương pháp và khái niệm điều trị bệnh tiểu đường của' Trung Quốc, giúp quản lý bệnh toàn diện, cải thiện kết quả điều trị lâu dài và giúp bệnh nhân trở lại cuộc sống yên bình.