Wegovy (semaglutide) sắp được chấp thuận ở EU: Giảm 18% trọng lượng sau 68 tuần điều trị!

Novo Nordisk gần đây đã thông báo rằng Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (CHMP) đã đưa ra một đánh giá tích cực đề nghị phê duyệt Wegovy (semaglutide) Tiêm dưới da 2,4mg: thuốc là một loại tương tự glucagon-like peptide-1 (GLP-1) A dùng một lần mỗi ngày cho bệnh nhân người lớn béo phì để quản lý cân nặng lâu dài. Giờ đây, ý kiến ​​của CHMP sẽ được trình lên Ủy ban Châu Âu (EC) để xem xét, cơ quan này thường đưa ra quyết định xem xét cuối cùng trong vòng 2 tháng.

Wegovy đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 6 năm 2021 và được Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe Anh (MHRA) phê duyệt vào tháng 9 năm 2021 để quản lý cân nặng lâu dài. Thuốc đặc biệt thích hợp cho: Là một chế độ ăn kiêng ít calo và là một phương tiện bổ trợ để tăng cường tập thể dục, Được sử dụng để điều trị béo phì (BMI≥30kg / m2) hoặc thừa cân (BMI≥27kg / m2) với ít nhất một liên quan đến cân nặng bệnh đi kèm (như tăng huyết áp, bệnh tim hoặc tiểu đường loại 2) bệnh nhân người lớn. Về mặt quy định của Hoa Kỳ, Novo Nordisk đã gửi Phiếu đánh giá ưu tiên (PRV) để đẩy nhanh quá trình xem xét.

Điều đáng nói là Wegovy là chất chủ vận thụ thể GLP-1 hàng tuần đầu tiên và duy nhất được chấp thuận để quản lý cân nặng của bệnh nhân béo phì. Phê duyệt theo quy định của Wegovy' và các ý kiến ​​đánh giá tích cực của CHMP' dựa trên kết quả của dự án thử nghiệm lâm sàng BƯỚC 3a. Dự án có sự tham gia của hơn 4.500 bệnh nhân người lớn béo phì hoặc thừa cân. Trong các thử nghiệm lâm sàng với các đối tượng không mắc bệnh tiểu đường loại 2, bệnh nhân béo phì được điều trị bằng Wegovy đã giảm trung bình 17-18% trọng lượng trong vòng 68 tuần. Trong suốt dự án, Wegovy an toàn và được dung nạp tốt, và phản ứng có hại thường gặp nhất là phản ứng trên đường tiêu hóa.

Martin Holst Lange, Phó Chủ tịch Điều hành Phát triển của Novo Nordisk, cho biết:" Mặc dù chúng tôi đã nỗ lực hết sức để giảm cân, nhiều người béo phì vẫn khó đạt được và duy trì việc giảm cân do các phản ứng sinh lý có lợi cho cân nặng. hồi phục. Là sản phẩm giảm cân với hiệu quả giảm cân chưa từng có. Wegovy đánh dấu một kỷ nguyên mới trong việc điều trị bệnh béo phì. Chúng tôi hiện đang mong muốn mang Wegovy đến với những người béo phì ở Châu Âu vào năm 2022."

Béo phì là một bệnh mãn tính, cần điều trị lâu dài. Nó liên quan đến nhiều hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe và giảm tuổi thọ. Có nhiều biến chứng liên quan đến béo phì, bao gồm bệnh tiểu đường loại 2, bệnh tim, tắc nghẽn ngưng thở khi ngủ, bệnh thận mãn tính, gan nhiễm mỡ không do rượu và ung thư.

Semaglutide là một chất tương tự peptide-1 (GLP-1) giống glucagon ở người giúp thúc đẩy bài tiết insulin và ức chế bài tiết glucagon thông qua cơ chế phụ thuộc vào nồng độ glucose, có thể cải thiện đáng kể mức đường huyết của bệnh nhân tiểu đường loại 2, và nguy cơ hạ đường huyết thấp. Ngoài ra,semaglutidecũng có thể giảm cân bằng cách giảm cảm giác thèm ăn và giảm lượng thức ăn. Ngoài ra, semaglutide cũng có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc các biến cố tim mạch lớn (MACE) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2.

Ở Trung Quốc, Ozempic (semaglutide) đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Mỹ phê duyệt vào tháng 4 năm nay để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại 2 (T2D) và cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu. Novotel® là một chất tương tự glucagon-like peptide-1 (GLP-1) mới có tác dụng kéo dài với thời gian bán hủy lên đến 7 ngày, thích hợp để tiêm hàng tuần và ổn định nồng độ trong máu.

Tại Trung Quốc, số bệnh nhân đái tháo đường vượt 129,8 triệu người, trong đó chỉ có 15,8% đạt tiêu chuẩn kiểm soát đường huyết. Bệnh tiểu đường dễ gây ra các bệnh lý mạch máu vĩ mô, bệnh lý vi mạch máu và các biến chứng khác, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh và tăng gánh nặng bệnh tật. Trong số đó, bệnh tim mạch là nguyên nhân chính gây tử vong ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2. Ở Trung Quốc, cứ 3 bệnh nhân đái tháo đường thì có 1 người mắc bệnh tim mạch. Kiểm soát đường huyết không đạt tiêu chuẩn và quản lý kém các chỉ số tim mạch và chuyển hóa như huyết áp, lipid máu và trọng lượng cơ thể là những nguyên nhân chính dẫn đến tỷ lệ biến chứng cao ở bệnh nhân đái tháo đường Trung Quốc. Vì vậy, điều trị đái tháo đường cần tập trung vào lợi ích tổng thể của người bệnh, tính đến việc kiểm soát đường huyết và kết quả tim mạch, quản lý toàn diện nhiều yếu tố nguy cơ.

Là một sản phẩm bom tấn GLP-1 được sử dụng mỗi tuần một lần, Novotel® sử dụng công nghệ đột phá để kéo dài thời gian bán thải lên 7 ngày, đạt được liều lượng mỗi tuần một lần, kiểm soát đường mạnh mẽ, đáp ứng chính xác các tiêu chuẩn và có lợi cho quá trình chuyển hóa tim mạch toàn diện. , Nhằm mang đến những lựa chọn điều trị hiệu quả, đơn giản và an toàn hơn cho bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 người Trung Quốc. Việc Novotel® được phê duyệt sẽ thúc đẩy hơn nữa việc chuyển đổi các phương pháp và khái niệm điều trị bệnh tiểu đường của' Trung Quốc, giúp quản lý bệnh toàn diện, cải thiện kết quả điều trị lâu dài và giúp bệnh nhân trở lại cuộc sống yên bình.