Nghiên cứu giai đoạn III đầu tiên của AbbVie về thuốc ức chế JAK uống đơn trị liệu cho AD từ trung bình đến nặng đã thành công!

AbbVie gần đây đã công bố kết quả hàng đầu của một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III (Biện pháp 1) của một đơn thuốc ức chế JAK1 Rinvoq (upadacitinib) trong điều trị viêm da dị ứng (AD). Nghiên cứu được thực hiện ở thanh thiếu niên và người trưởng thành có AD từ trung bình đến nặng. Dữ liệu cho thấy Rinvoq (15 mg và 30 mg mỗi ngày một lần) đạt đến điểm cuối chính phổ biến ở tuần 16 của điều trị: chỉ số diện tích và mức độ nghiêm trọng của bệnh chàm được cải thiện ít nhất 75% (EASI75). Điểm đánh giá tổng thể của điều tra viên viêm da dị ứng (IGA-AD) đã được xác minh là đã loại bỏ hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn loại bỏ tổn thương (0/1). Ngoài ra, hai liều Rinvoq cũng giảm ngứa hiệu quả và nhanh chóng. So với giả dược, liều 30mg là một ngày sau liều đầu tiên (ngày 2) và liều 15mg là hai ngày sau liều đầu tiên (3 ngày đầu) cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng trong ngứa.

Đo lên 1 là nghiên cứu giai đoạn III đầu tiên để đánh giá Rinvoq trong điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (AD). Trong nghiên cứu này, những bệnh nhân nhận được 15 mg hoặc 30 mg đơn trị liệu upadacitinib cho thấy sự cải thiện đáng kể trong việc thanh thải tổn thương da. Dữ liệu cụ thể như sau: (1) Vào tuần điều trị thứ 16, 70% và 80% bệnh nhân trong nhóm Rinvoq 15 mg và nhóm 30 mg đạt EASI 75 tương ứng, so với 16% ở nhóm giả dược (p< 0,001).="" (2)="" ở="" tuần="" điều="" trị="" thứ="" 16,="" 48%="" và="" 62%="" bệnh="" nhân="" trong="" nhóm="" rinvoq="" 15="" mg="" và="" nhóm="" 30="" mg="" đạt="" được="" điểm="" viga-ad="" là="" 0/1,="" so="" với="" 8%="" ở="" nhóm="" giả="" dược="" (p<="" ;="">

Ngoài ra, bệnh nhân ở cả hai liều đều có kinh nghiệm giảm ngứa sớm, kéo dài đến tuần thứ 16. Giảm ngứa theo nghĩa lâm sàng được định nghĩa là sự cải thiện thang đánh giá số ngứa nặng nhất (NRS) ≥4. Dữ liệu cho thấy ở tuần điều trị thứ 16, tỷ lệ bệnh nhân bị ngứa cải thiện lâm sàng ở nhóm 15 mg và 30 mg so với nhóm giả dược đã tăng đáng kể (tương ứng: 52%, 60%, 12, p< 0,001).="" điều="" đặc="" biệt="" đáng="" chú="" ý="" là="" có="" ý="" nghĩa="" lâm="" sàng="" khi="" quan="" sát="" thấy="" ngứa="" ở="" nhóm="" 30mg="" một="" ngày="" sau="" liều="" đầu="" tiên="" (ngày="" 2)="" và="" trong="" nhóm="" 15mg="" hai="" ngày="" sau="" liều="" đầu="" tiên="" (ngày="" 3)="" so="" với="" nhóm="" giả="" dược="" giảm="" (30mg="" so="" với="" giả="" dược="12%" so="" với="" 4%,="">< 0,001;="" 15mg="" so="" với="" giả="" dược="16%" so="" với="" 3%,=""><>

So với sự an toàn quan sát thấy ở những bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp (RA) và viêm khớp vẩy nến (PsA) nhận Rinvoq, Rinvoq đã không quan sát thấy nguy cơ an toàn mới trong điều trị viêm da dị ứng (AD). Kết quả đầy đủ của nghiên cứu sẽ được công bố tại một hội nghị y tế trong tương lai và sẽ được công bố trên một tạp chí đánh giá ngang hàng.

Viêm da dị ứng (AD) là một bệnh da phổ biến, mãn tính, tái phát và viêm được đặc trưng bởi các chu kỳ ngứa và gãi lặp đi lặp lại, dẫn đến đau da và vỡ. Người ta ước tính rằng có tới 25% thanh thiếu niên và 10% người trưởng thành sẽ bị ảnh hưởng bởi AD tại một số thời điểm trong cuộc sống của họ. 20% -46% bệnh nhân AD trưởng thành sẽ mắc bệnh từ trung bình đến nặng. Các triệu chứng bệnh của bệnh có thể gây ra gánh nặng đáng kể về thể chất, tâm lý và kinh tế cho bệnh nhân.

Michael Severino, MD, Phó Chủ tịch và Chủ tịch của AbbVie cho biết:&trích dẫn; Bệnh nhân bị viêm da cơ địa thường phải vật lộn với làn da tàn nhẫn và các triệu chứng ngứa, dẫn đến nhu cầu y tế không được đáp ứng nghiêm trọng. Chúng tôi rất vui mừng về những kết quả này, cho thấy tiềm năng điều trị của Rinvoq cho bệnh nhân bị viêm da cơ địa.&trích dẫn;

Emma Guttman Yassky, MD, Giáo sư Da liễu và Miễn dịch học, Trường Y khoa Icahn tại Trung tâm Y tế Mount Sinai, cho biết:&trích dẫn, thanh thiếu niên và bệnh nhân trưởng thành bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng thường phải chịu một gánh nặng bệnh tật lớn, có thể ảnh hưởng đến mọi khía cạnh. của cuộc sống hàng ngày của họ. Điều đáng khích lệ là một tỷ lệ cao bệnh nhân sử dụng upadacitinib đã loại bỏ hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn các tổn thương da, và cả hai liều thuốc đều có thể giảm ngứa hiệu quả và nhanh chóng.&trích dẫn;

Thành phần dược phẩm hoạt động của Rinvoq là upadacitinib, đây là một chất ức chế JAK1 chọn lọc và có thể đảo ngược được phát hiện và phát triển bởi AbbVie. Nó đang được phát triển để điều trị một số bệnh viêm nhiễm qua trung gian miễn dịch. JAK1 là một kinase đóng vai trò chính trong sinh lý bệnh của các bệnh viêm khác nhau.

Vào tháng 8 năm 2019, Rinvoq đã nhận được đợt đầu tiên trên thế giới của&tại Hoa Kỳ để điều trị cho người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng (RA) không đáp ứng đủ hoặc không dung nạp với methotrexate (MTX). Vào tháng 12 năm 2019, Rinvoq đã được Liên minh Châu Âu chấp thuận để điều trị cho những người trưởng thành bị RA từ trung bình đến nặng, không đáp ứng hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp biến đổi bệnh (DMARD). Trong RA, liều Rinvoq được phê duyệt là 15 mg.

Hiện nay, Rinvoq điều trị viêm khớp vẩy nến (PsA), RA, viêm cột sống dính trục (axSpA), Crohn' bệnh (CD), viêm da dị ứng (AD), viêm loét đại tràng giai đoạn III GCA) đang diễn ra.

Mới đây, AbbVie tuyên bố rằng họ đã nộp đơn đăng ký mới cho Rinvoq (upadacitinib, 15 mg mỗi ngày một lần) tại Hoa Kỳ và Liên minh Châu Âu để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh PsA đang hoạt động.

Ngành công nghiệp rất lạc quan về triển vọng kinh doanh của Rinvoq' Tổ chức nghiên cứu thị trường dược phẩm EvaluPharma trước đây đã công bố một báo cáo dự đoán rằng doanh số toàn cầu của Rinvoq&vào năm 2024 sẽ đạt 2,57 tỷ đô la Mỹ, trở thành loại thuốc chống thấp khớp bán chạy thứ năm trên thế giới của GG.