CStone Pharmaceuticals và Pfizer hợp tác nâng cấp hơn nữa để cùng phát triển thuốc ung thư phổi mới loratinib ở Trung Quốc

Vào ngày 15 tháng 6, công ty dược phẩm tiên tiến Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) niêm yết trên chứng khoán Hồng Kông thông báo rằng công ty và Pfizer sẽ cùng phát triển một loại thuốc mới cho bệnh nhân ung thư phổi dương tính với ROS1 ở khu vực Trung Quốc-lorlatinib (lorlatinib). Hai bên' nghiên cứu lâm sàng sắp tới về mục tiêu ROS1 ở Trung Quốc sẽ là nghiên cứu quan trọng đầu tiên trên thế giới về loratinib trên mục tiêu này.

Sự kết hợp chặt chẽ giữa nghiên cứu và phát triển lâm sàng và nghiên cứu mục tiêu

Sự hợp tác phát triển chung giữa CStone Pharmaceuticals và Pfizer là sự tiếp nối sâu sắc hơn nữa quan hệ hợp tác chiến lược giữa hai bên kể từ năm ngoái. Vào tháng 9 năm ngoái, CStone Pharmaceuticals và Pfizer đã công bố hợp tác chiến lược, bao gồm đầu tư cổ phần 200 triệu đô la Mỹ của Pfizer vào CStone Pharmaceuticals, CStone ủy quyền cho Pfizer phát triển và thương mại hóa suggestliumab tại Trung Quốc đại lục, CStone Pharmaceuticals và Pfizer sẽ giới thiệu thêm các sản phẩm ung thư vào khuôn khổ hợp tác trong khu vực Trung Quốc mở rộng. CStone Pharmaceuticals và Pfizer sẽ cùng lựa chọn các sản phẩm ung thư trong hệ thống Pfizer đang trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển muộn (đã vượt qua giai đoạn thử nghiệm) và cùng phát triển chúng ở khu vực Trung Quốc. CStone Pharmaceuticals và Pfizer cũng có thể hợp tác có chọn lọc trong khu vực Trung Quốc Đại lục. Giới thiệu các sản phẩm khối u khác.

Tiến sĩ Jiang Ningjun, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của CStone Pharmaceuticals, cho biết: “Sự hợp tác hơn nữa này thể hiện đầy đủ sự công nhận của Pfizer đối với khả năng phát triển lâm sàng mạnh mẽ của CStone Pharmaceuticals. Chúng tôi mong muốn được hợp tác mạnh mẽ với Pfizer để nâng cao chất lượng và hiệu quả. Nhiều sản phẩm điều trị khối u tiên tiến được mang đến cho đa số bệnh nhân."

Pierre Gaudreault, Chủ tịch Tập đoàn dược phẩm sinh học Pfizer tại Trung Quốc, cho biết:" Việc hợp tác sâu sắc hơn với CStone Pharmaceuticals giúp chúng tôi tiến thêm một bước nữa trong quá trình hợp tác. Trên toàn cầu, Pfizer có nhiều loại đột biến gen nhắm mục tiêu chính xác trong lĩnh vực ung thư phổi. Thuốc điều trị và có hiểu biết sâu sắc về thị trường về các mục tiêu ALK và ROS1. CStone Pharmaceuticals tập trung vào liệu pháp miễn dịch khối u sáng tạo và các loại thuốc điều trị chính xác, đồng thời sẽ đưa khả năng phát triển lâm sàng mạnh mẽ vào sự hợp tác này. Chúng tôi mong đợi sự tăng tốc hơn nữa của Laura Sự an toàn và hiệu quả của tinib ở bệnh nhân Trung Quốc với NSCLC tiên tiến dương tính với ROS1 sẽ giúplorlatinibcó lợi cho bệnh nhân Trung Quốc càng sớm càng tốt."

CStone Pharmaceuticals đã tích lũy kinh nghiệm phong phú trong lĩnh vực nghiên cứu ung thư phổi. Công ty gần đây đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng mới nhất cho sản phẩm điều trị miễn dịch khối u sugarizumab, cho thấy thuốc có hiệu quả rõ rệt đối với bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn 3 (NSCLC), và sugarizumab đã trở thành thế giới' kháng thể đơn dòng PD-1 hoặc PD-L1 đầu tiên bao phủ đồng thời toàn bộ quần thể ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn III và giai đoạn IV. Ngoài ra, CStone Pharmaceuticals đã tiếp thị thành công hai loại thuốc điều trị chính xác tại Trung Quốc. Chúng là loại thuốc điều trị chính xác đầu tiên trên thế giới Avatinib (tên thương mại: Taiji) cho GIST với các đột biến PDGFRA exon 18 (bao gồm cả đột biến D842V). Hua), và pratinib ức chế RET chọn lọc cao đầu tiên ở Trung Quốc (tên thương mại: Pugeta Hua), được sử dụng cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn cục bộ đã được hóa trị có chứa bạch kim để Điều trị tích cực RET ở người lớn người bệnh. Đối với Dược phẩm CStone, tập trung vào khả năng miễn dịch khối u và điều trị chính xác, với đủ" đạn dược" ;, năm 2021 sẽ mở ra một năm bùng phát.

CStone Pharmaceuticals cho biết công ty sẽ tiếp tục thúc đẩy hợp tác đa dạng với Pfizer trong tương lai để mang lại các liệu pháp điều trị khối u sáng tạo hơn cho bệnh nhân ung thư ở Trung Quốc.

Sản phẩm tiềm năng của kênh chất lượng cao toàn cầu của Pfizer'lorlatinib

Sự phát triển chuyên sâu của CStone&# 39 trong lĩnh vực ung thư phổi bắt nguồn từ nhu cầu chẩn đoán và điều trị rộng rãi trong lĩnh vực này.

Trong những năm gần đây, tỷ lệ mắc bệnh ung thư phổi ở nước tôi không ngừng gia tăng. Số liệu mới nhất về gánh nặng ung thư toàn cầu năm 2020 cho thấy sẽ có khoảng 820.000 ca ung thư phổi mới ở Trung Quốc vào năm 2020, và khoảng 710.000 ca tử vong do ung thư phổi.

Là một đại diện phân nhóm phân tử mới và độc đáo, sự sắp xếp lại ROS1 là một gen điều khiển quan trọng liên quan đến ung thư phổi, thường gặp hơn ở những người trẻ tuổi, không hút thuốc hoặc hút thuốc nhẹ bị ung thư biểu mô tuyến phổi. Hiện tại ở Trung Quốc, các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi dương tính với ROS1 còn hạn chế. Chỉ có một loại thuốc nhắm mục tiêu trên thị trường có thể được sử dụng để điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi dương tính với ROS1, và bệnh nhân có thể bị kháng thuốc sau một thời gian điều trị.

Loratinib là một chất ức chế ALK / ROS1 tyrosine kinase (TKI) thế hệ thứ ba với khả năng thâm nhập vào hệ thần kinh trung ương, được kỳ vọng sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho những bệnh nhân mắc NSCLC tiên tiến dương tính với ROS1.

Trong một nghiên cứu chứng minh khái niệm về NSCLC tiên tiến dương tính với ROS1, loratinib cũng cho thấy hiệu quả sơ bộ và độ an toàn tốt. Loratinib đã cải thiện tỷ lệ đáp ứng mục tiêu (ORR) và ORR nội sọ ở bệnh nhân NSCLC tiến triển dương tính với ROS1 đã được điều trị bằng thuốc TKI hoặc điều trị bằng thuốc ức chế ROS1 thất bại. Đối với bệnh nhân di căn não dương tính, loratinib đạt tỷ lệ thuyên giảm cao hơn và thời gian thuyên giảm kéo dài.

Loratinib gần đây đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị đầu tay cho bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn có ALK dương tính với phương pháp xét nghiệm được FDA chấp thuận. Tại Trung Quốc, một số nghiên cứu lâm sàng về loratinib đối với ung thư phổi ALK dương tính đã được thực hiện và đơn thuốc mới cho NSCLC dương tính với ALK đã được đệ trình vào tháng 3 năm 2021.

Tiến sĩ Jiang Ningjun cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng được hợp tác phát triển loratinib với Pfizer. Loratinib là loại thuốc nhắm mục tiêu ALK / ROS1 thế hệ mới trong đường ống dẫn toàn cầu của Pfizer và đường ống dẫn thuốc R& D của CStone đã được mở rộng hơn nữa ”.

CStone Pharmaceuticals đã chọnlorlatinibtrong số nhiều đường ống dẫn chất lượng cao về ung thư của Pfizer&# 39, vì tiềm năng to lớn của nó trong lĩnh vực điều trị lâm sàng. Pfizer có nhiều loại thuốc điều trị chính xác cho các đột biến gen trong lĩnh vực ung thư phổi và có hiểu biết sâu sắc về thị trường về các mục tiêu ALK và ROS1. Là chủ sở hữu của chất ức chế ALK / ROS1 tyrosine kinase crizotinib thế hệ đầu tiên, Pfizer đã tích lũy kinh nghiệm phong phú trong lĩnh vực này, cả trong nghiên cứu và phát triển và hoạt động thương mại.

& quot; Tôi tin rằng với khả năng phát triển lâm sàng của CStone&# 39 và khả năng thương mại hàng đầu của Pfizer', nó sẽ đẩy nhanh hơn nữa sự phát triển lâm sàng và tiếp thị của mục tiêu loratinib ROS1, [GG ] quot; Tiến sĩ Jiang Ningjun nói.

& quot; Tự nghiên cứu + giới thiệu" là mô hình phát triển sáng tạo độc đáo của CStone&# 39 kể từ khi thành lập. Hiện tại, 8 trong số 14 dòng sản phẩm được phát triển độc lập và 6 dòng được giới thiệu. Việc giới thiệu sản phẩm từ bên ngoài giúp CStone có cơ hội lựa chọn những sản phẩm tốt nhất và những sản phẩm tiên phong trên phạm vi toàn cầu, đồng thời xây dựng một nhóm sản phẩm khác biệt mạnh mẽ. Khả năng phát triển lâm sàng của CStone&# 39 đảm bảo sự ra mắt nhanh chóng của các sản phẩm nhập khẩu ở Trung Quốc. Năm nay, CStone Pharmaceuticals có kế hoạch đạt được sự chấp thuận của 4 loại thuốc mới trên thị trường. Trong tương lai, nó có kế hoạch nộp 1-2 đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng thuốc mới mỗi năm.