Thuốc ức chế JAK uống của Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3 năm điều trị, với độ an toàn tốt lâu dài! - 2/2

Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng Olumiant, tỷ lệ các biến cố an toàn cần quan tâm đặc biệt vẫn ổn định trong thời gian tiếp xúc đến 9,3 năm và về cơ bản là tương tự giữa nhóm Olumiant 2mg và nhóm 4mg. Các tác dụng phụ chính về tim mạch ở nhóm bệnh nhân trên 50 tuổi có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch (người hút thuốc hiện tại, huyết áp cao, cholesterol lipoprotein tỷ trọng cao< 40="" mg="" dl,="" tiểu="" đường="" hoặc="" bệnh="" tim="" mạch="" xơ="" cứng="" động="" mạch)="" )="" tỷ="" lệ="" mắc="" (mace)="" là="" 0,77="" trên="" 100="" bệnh="" nhân="" năm="" tiếp="" xúc="" và="" 0,51="" trong="" tổng="" dân="" số="" nghiên="">

Trong nghiên cứu này, tỷ lệ mắc các khối u ác tính được điều chỉnh theo tuổi (tỷ lệ mắc=0,92) và tỷ lệ tử vong (tỷ lệ mắc=0,6) của bệnh nhân được điều trị bằng Olumiant tương tự như của dân số chung ở Hoa Kỳ.

Nghiên cứu bằng chứng trong thế giới thực củng cố sự an toàn của Olumiant 4mg và 2mg trong 24 tuần

Một nghiên cứu giám sát sau tiếp thị trên 3445 bệnh nhân RA ở Nhật Bản đã đánh giá mức độ an toàn của việc sử dụng Olumiant 4mg và 2mg trong thực hành lâm sàng, và không có tín hiệu an toàn mới nào được tìm thấy. Trong quần thể này, 54% bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, và 65% bệnh nhân bắt đầu điều trị với liều ban đầu Olumiant 4 mg / ngày. Ba phần tư số bệnh nhân (74%) trong nghiên cứu tiếp tục điều trị trong 24 tuần, và hầu hết bệnh nhân đều duy trì liều lượng phù hợp.

Nhìn chung, 26% bệnh nhân (n=887) báo cáo tác dụng ngoại ý, 4% bệnh nhân (n=122) báo cáo tác dụng phụ nghiêm trọng và 6 trường hợp tử vong, không có trường hợp nào liên quan đến huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc liên quan đến thuyên tắc phổi. Các sự kiện điều tra ưu tiên bao gồm herpes zoster (3%, n=100), rối loạn chức năng gan (3%, n=100), nhiễm trùng nặng (1,5%, n=51), thiếu máu (1%, n=41), Lipid huyết cao ( 1%, n=40), khối u ác tính (0,3%, n=11), viêm phổi kẽ (0,2%, n=8), MACE (0,1%, n=5) và huyết khối tĩnh mạch (0,1%, n=3 ).

Thành phần dược phẩm hoạt động của Olumiant làbaricitinib, là chất ức chế chọn lọc và đảo ngược JAK1 và JAK2. Nó hiện đang được phát triển lâm sàng để điều trị nhiều loại bệnh viêm và tự miễn dịch, bao gồm viêm khớp dạng thấp (RA), bệnh vẩy nến, bệnh thận do tiểu đường, viêm da dị ứng (AD), lupus ban đỏ hệ thống (SLE), v.v. Có 4 loại Các enzym JAK, cụ thể là JAK1, JAK2, JAK3 và TYK2. Các cytokine phụ thuộc JAK có liên quan đến cơ chế bệnh sinh của các bệnh viêm và bệnh tự miễn khác nhau, cho thấy rằng các chất ức chế JAK có thể được sử dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh viêm khác nhau. Trong thử nghiệm phát hiện kinase,baricitinibcho thấy sự ức chế đối với JAK1 và JAK2 mạnh hơn 100 lần so với JAK3.

Olumiant là một chất ức chế JAK đường uống, được Incyte phát hiện và cấp phép cho Eli Lilly. Cho đến nay, Olumiant đã được chấp thuận và bán trên thị trường tại hơn 75 quốc gia (bao gồm Hoa Kỳ, Trung Quốc, Liên minh Châu Âu và Nhật Bản) để điều trị bệnh nhân người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động từ trung bình đến nặng (RA). Ngoài ra, Olumiant được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị viêm da dị ứng (AD) từ trung bình đến nặng ở hơn 50 quốc gia (bao gồm toàn bộ Liên minh Châu Âu và Nhật Bản). Đồng thời, Olumiant cũng đã được chấp thuận ở nhiều quốc gia để điều trị viêm phổi liên quan đến COVID-19 ở bệnh nhân người lớn nhập viện.

Trong điều trị RA, liều được phê duyệt của Olumiant&# 39 tại EU là 4mg và 2mg, liều được chấp thuận ở Hoa Kỳ là 2mg và liều được chấp thuận ở Trung Quốc là 2mg. Về mặt thuốc, Olumiant được dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần như một tác nhân đơn lẻ hoặc kết hợp với methotrexate (MTX) hoặc các liệu pháp chống thấp khớp biến đổi bệnh không sinh học khác (DMARDs không sinh học). Không nên kết hợp Olumiant với các chất ức chế JAK khác, hoặc DMARDs sinh học, và các chất ức chế miễn dịch mạnh (như azathioprine và cyclosporine). Điều đáng chú ý là nhãn thuốc của Olumiant' Mỹ có kèm theo cảnh báo hộp đen, cho biết nguy cơ nhiễm trùng nặng, bệnh ác tính và huyết khối.