Merck và Hàn Quốc-Mỹ dược đã ký một thỏa thuận $870.000.000 để có được efinopegdutide, một kép GLP-1/GL thụ thể agonist

Merck & co và Hanmi Pharma cùng thông báo rằng hai bên đã ký một thỏa thuận cấp phép độc quyền cho việc phát triển, sản xuất và thương mại hóa efinopegdutide (trước đây gọi là HM12525A), đó là một loại thuốc đang được phát triển bởi Hanmi. Một glucagon hàng tuần như peptide-1 (GLP-1)/glucagon (GL) thụ thể agonist kép, được phát triển để điều trị không cồn steatoviêm gan (NASH).

Không có cồn steatoviêm gan (NASH) là một hình thức cực đoan của gan béo không cồn, được định nghĩa là sự xuất hiện của nhiễm mỡ kèm theo viêm và tổn thương tế bào gan. NASH có thể gây ra bệnh xơ gan tiên tiến, xơ gan, suy gan và các khối u gan. Bệnh đã trở thành nguyên nhân phổ biến thứ hai của cấy ghép gan ở Hoa Kỳ sau viêm gan siêu vi C. Hiện nay, thị trường NASH đã đạt 40.000.000.000 đô la Mỹ, nhưng không có loại thuốc nào được chấp thuận để điều trị NASH.

efinopegdutide là một agonist kép GLP-1/glucagon receptor có thể kích hoạt cả hai GLP-1 receptor và glucagon receptor. Sự an toàn và hiệu quả của thuốc đã được đánh giá trong nhiều giai đoạn 1 và giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả việc điều trị các bệnh nhân bị béo phì có và không có bệnh tiểu đường loại 2.

Theo thỏa thuận, Merck sẽ nhận được giấy phép độc quyền cho sự phát triển, sản xuất và thương mại hóa efinopegdutide tại Hoa Kỳ và trên toàn cầu. Hanmi sẽ nhận được một khoản thanh toán trả trước 10 triệu USD và đủ điều kiện cho các khoản thanh toán cột mốc lên đến 860 triệu USD liên quan đến việc phát triển, phê duyệt quy định và thương mại hóa efinopegdutide, cũng như hai chữ số nhuận bút dựa trên doanh số sản phẩm. Hanmi có quyền thương mại hóa efinopegdutide tại Hàn Quốc.

Tiến sĩ Sam Engel, Vice President của tiểu đường và nội tiết nghiên cứu lâm sàng tại Merck nghiên cứu phòng thí nghiệm, cho biết: "các dữ liệu từ giai đoạn II nghiên cứu cung cấp bằng chứng lâm sàng hấp dẫn và hỗ trợ việc đánh giá hơn nữa của efinopegdutide trong điều trị NASH. Chúng tôi sẽ tiếp tục thực hiện niềm tự hào của chúng tôi. Truyền thống phát triển các loại thuốc có ý nghĩa để điều trị các bệnh trao đổi chất và mong muốn thúc đẩy sự phát triển của ứng cử viên thuốc này. "

Tiến sĩ SE Chang Kwon, CEO và chủ tịch Hanmi nói: "thỏa thuận cấp phép này hỗ trợ mục tiêu của Hanmi để phát triển và cung cấp các liệu pháp sáng tạo cho bệnh nhân cần. Chúng tôi tin rằng chuyên môn khoa học mạnh mẽ của Merck trong các bệnh trao đổi chất cho phép nó tốt hơn có thể thúc đẩy sự phát triển của ứng cử viên thuốc này và tối đa hóa tiềm năng của nó ở bệnh nhân trên toàn thế giới. "