Thuốc giảm cholesterol siRNA tiên phong Leqvio: Giảm đáng kể và lâu dài LDL-C! - 1/2

Novartis gần đây đã công bố tại cuộc họp khoa học của Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (AHA) năm 2021 về kết quả phân tích sau khi chết của các thử nghiệm giai đoạn 3 ORION-9, -10 và -11 về loại thuốc giảm cholesterol cải tiến Leqvio (inclisiran), và đã thảo luận về mức độ chỉ số khối cơ thể (Ảnh hưởng của BMI) về hiệu quả và độ an toàn của Leqvio hai lần một năm. Dữ liệu cho thấy ở những bệnh nhân có tất cả các loại BMI, khi được sử dụng với các thuốc hạ lipid khác, ở tháng điều trị thứ 17, Leqvio cho thấy khả năng dung nạp tốt và có hiệu quả và tiếp tục làm giảm mức LDL-C khoảng 50 so với giả dược. %.

Những thử nghiệm này bao gồm bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch (ASCVD), tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử (HeFH), và tương đương với nguy cơ ASCVD. Bất kể chỉ số BMI, Leqvio đã cho thấy tác dụng hạ lipid hiệu quả và bền vững ở một loạt lipid gây xơ vữa so với giả dược, cho thấy dược lý của nó dường như không bị ảnh hưởng bởi trọng lượng dư thừa. Ngoài việc giảm mức LDL-C khoảng 50%, nó cũng làm giảm chất béo trung tính (~ 10%), cholesterol toàn phần (~ 33%), non-HDL-C (~ 45%) và apolipoprotein B (~ 40%) ). Khả năng dung nạp của Leqvio tương tự như của giả dược. Các tác dụng phụ nghiêm trọng ở nhóm dùng giả dược và nhóm dùng Leqvio tăng lên khi mức BMI tăng. Các tác dụng ngoại ý trong giai đoạn điều trị (TEAE) tại chỗ tiêm phổ biến hơn ở nhóm Leqvio, nhưng chúng ở mức độ nhẹ hoặc trung bình. Tác động của Leqvio đối với tỷ lệ mắc và tử vong do bệnh tim mạch vẫn chưa được xác định.

Lawrence A. Leiter, Phó giám đốc Trung tâm Điều chỉnh Yếu tố Nguy cơ và Dinh dưỡng Lâm sàng tại Bệnh viện St. Michael' s ở Toronto, Canada, cho biết: “Đối với những bệnh nhân mắc bệnh mạch máu có chỉ số BMI cao, các bác sĩ thường khuyên nên cân mất ngoài việc dùng thuốc giảm cholesterol. Mặc dù chúng ta đã cố gắng hết sức, cố gắng hết sức nhưng không phải lúc nào việc giảm cân cũng có thể đạt được. Phân tích BMI cho thấy tiềm năng của Leqvio trong việc giúp bệnh nhân giảm LDL-C, bất kể cân nặng của họ, chỉ 2 liều mỗi năm."

Leqvio (inclisiran) là một loại thuốc hạ cholesterol siRNA tiên phong được phát triển bởi công ty dược phẩm The Medicines Company (TMC). Novartis mua lại TMC với giá 9,4 tỷ đô la Mỹ vào tháng 11 năm 2019 và bao gồm cả inclisiran. Hiện tại, inclisiran cũng đang được FDA Hoa Kỳ xem xét.

Vào tháng 12 năm 2020, inclisiran đã được Ủy ban Châu Âu (EC) phê duyệt và được bán ở Châu Âu với tên thương mại là Leqvio như một chất hỗ trợ kiểm soát chế độ ăn uống để điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát ở người lớn (gia đình dị hợp tử và không gia đình) (Giới tính) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp , cụ thể: (1) Leqvio kết hợp với statin hoặc statin và các liệu pháp hạ lipid khác được sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân không thể đáp ứng mục tiêu điều trị LDL-C sau khi dùng liều statin tối đa dung nạp được; (2) Leqvio kết hợp với các liệu pháp hạ lipid khác được sử dụng để điều trị bệnh nhân không dung nạp statin hoặc chống chỉ định với statin.

Leqvio được sử dụng bằng cách tiêm dưới da. Sau mỗi lần tiêm vào tháng thứ 0 và tháng thứ 3, nó được tiêm 6 tháng một lần trong thời gian duy trì, và chỉ tiêm 2 mũi một năm. So với liệu pháp giảm cholesterol trên thị trường, Leqvio có thể cải thiện đáng kể việc tuân thủ điều trị lâu dài.