AstraZeneca lấy lại quyền toàn cầu của IL-23 Kháng thể đơn dòng Brazikumab, một loại thuốc mới điều trị bệnh viêm ruột

AstraZeneca gần đây đã thông báo rằng họ đã hoàn thành việc khôi phục các quyền toàn cầu của brazikumab (trước đây gọi là MEDI 2070) từ Allergan. Đây là một kháng thể đơn dòng chống lại interleukin 23 (IL-23). Ron' bệnh (CD) đang trong giai đoạn điều trị lâm sàng giai đoạn IIb / III và viêm loét đại tràng (UC) đang trong điều trị lâm sàng giai đoạn IIb.

AstraZeneca và Aierjian đã chấm dứt thỏa thuận cấp phép trước đó. Do đó, tất cả các quyền đối với brazikumab hiện thuộc về AstraZeneca, nơi sẽ tăng cường các đường ống miễn dịch và hô hấp của AstraZeneca&# {0}}, cũng là một trong ba lĩnh vực điều trị chính của công ty' Hai loại còn lại là&ung thư và tim mạch; Thận& Bệnh chuyển hóa.

Vào tháng 5 8 năm nay, AbbVie tuyên bố hoàn thành việc mua lại Aierjian. Vốn của việc mua lại này cao tới 63 tỷ đô la Mỹ. Sau khi hoàn thành việc mua lại, một công ty dược phẩm sinh học khổng lồ sẽ ra đời. Hiện tại, AbbVie xếp hạng 10 trong danh sách TOP 15 của các công ty dược phẩm lớn. EvaluPharma, một tổ chức nghiên cứu thị trường dược phẩm, dự đoán rằng sau khi việc mua lại hoàn tất, xếp hạng của AbbVie&# 39 sẽ nhảy lên Số 4 và doanh số bán hàng trong 2026 sẽ đến Mỹ $ 53. 56 tỷ.

Trong thỏa thuận giữa Aierjian và AstraZeneca, theo thỏa thuận chấm dứt, Aierjian sẽ cung cấp tiền cho số tiền đã thỏa thuận. Tổng chi phí viêm đại tràng (UC) dự kiến ​​trước đây, bao gồm cả việc phát triển một sản phẩm chẩn đoán đồng hành.

Theo sự hợp tác giữa Amgen và AstraZeneca để cùng phát triển và thương mại hóa danh mục sản phẩm viêm giai đoạn lâm sàng (bao gồm cả brazikumab) trong 2012, nếu brazikumab được phê duyệt và liệt kê, Amgen có quyền đạt được các chữ số cao ở mức thấp dựa trên doanh thu nhuận bút một chữ số, bao gồm tiền bản quyền từ nhà phát minh ban đầu. Ngoài ra, AstraZeneca sẽ có tất cả các quyền và lợi ích từ thuốc, mà không cần phải trả các khoản thanh toán khác cho Amgen hoặc Eljian.

Brazikumab là một loại thuốc kháng thể đơn dòng có thể nhắm mục tiêu liên kết với thụ thể IL-23. Thuốc hiện đang được phát triển để điều trị bệnh Crohn' viêm đại tràng loét (UC) bằng dấu ấn sinh học đồng thời.

Brazikumab có thể chặn chọn lọc tín hiệu miễn dịch IL 23 và ngăn ngừa viêm ruột. Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, brazikumab cho thấy hiệu quả lâm sàng trong tuần điều trị 8 ở bệnh nhân CD kháng yếu tố hoại tử chống khối u (TNF). Hiện tại, dự án INTREPID giai đoạn IIb / III đang được tiến hành để đánh giá hiệu quả của brazikumab, giả dược và adalimumab trong điều trị CD. Một thử nghiệm EXPEDATION giai đoạn II khác đang được tiến hành để đánh giá hiệu quả của brazikumab, giả dược và Entyvio (vedolizumab) trong điều trị UC.

Đối với các tác nhân sinh học hiện đang có trên thị trường, khoảng 40% -55% bệnh nhân không đáp ứng với các loại thuốc này và 65% -80% bệnh nhân được điều trị mà không thuyên giảm hoàn toàn.

Hiện tại, AstraZeneca' thuốc sinh học trung cấp tiên tiến về hô hấp và miễn dịch bao gồm: ({2}}) Fasenra (benralizumab), là một loại thuốc kháng thể đơn dòng đã được phê duyệt Là một liệu pháp duy trì bổ sung để điều trị hen suyễn bạch cầu ái toan nặng, thuốc đang được đánh giá để điều trị tám bệnh do tăng bạch cầu ái toan khác với hen suyễn nặng. Fasenra có thể liên kết trực tiếp với interleukin {{4}} tiểu đơn vị thụ thể alpha (IL-5Rα) trên bạch cầu ái toan và thu hút các tế bào giết người tự nhiên (tế bào NK), gây ra bởi apoptosis (chết tế bào được lập trình) gần như hoàn toàn cạn kiệt. (2) Tezepelumab, đây là kháng thể đơn dòng chống TSLP đầu tiên, đang trong giai đoạn III điều trị lâm sàng bệnh hen suyễn nặng và không kiểm soát được. (3) ​​anifrolumab, là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn ở người liên kết với tiểu đơn vị thụ thể interferon loại I {{2}} để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) dự kiến ​​sẽ nộp đơn đăng ký điều trị trong nửa sau của 2 0 2 0. IFNα, IFNβ và IFN-, bao gồm tất cả các interferon loại I, interferon loại I là các cytokine liên quan đến con đường viêm. (4) MEDI 3 506, một kháng thể đơn dòng được nhắm mục tiêu interleukin 3 3 (IL 3 3), đang ở giai đoạn II lâm sàng điều trị các bệnh về da và các bệnh viêm khác.

Trong số các thuốc được kiểm soát được lựa chọn để so sánh trong dự án lâm sàng brazikumab, adalimumab (Humira) là sản phẩm viêm hàng đầu của AbbVie, là yếu tố hoại tử chống khối u được phê duyệt đầu tiên trên thế giới (TNF -α) Thuốc cũng là&thế giới. # 39; thuốc chống viêm bán chạy nhất. Vì nó đã có mặt trên thị trường trong hơn 10 năm, nó đã được công nhận rộng rãi với nhiều chỉ định được phê duyệt, hiệu quả vượt trội và an toàn tốt.

Kể từ khi nó lần đầu tiên lên ngôi thế giới,' s"e; vua dược phẩm"e; với kỷ lục USD 9. 596 tỷ doanh thu trong 2012, nó đã được trao tặng danh hiệu&toàn cầu; vua dược phẩm"e; trong tám năm liên tiếp. Doanh thu trong 2018 là US $ 19. 9 tỷ và năm 201 9 là US $ 19. 16 9 tỷ. Kể từ 2019, doanh số toàn cầu của adalimumab đã vượt quá US $ 155. 1 tỷ.

Entyvio là một chế phẩm sinh học chọn lọc của Takeda Dược phẩm, một kháng thể đơn dòng đặc biệt đối kháng với α 4 7 integrin và ức chế sự gắn kết của α 4 7 phân tử kết dính tế bào niêm mạc MAdCAM-1. MAdCAM-1 được biểu hiện chọn lọc trong các ống tiêu hóa và các hạch bạch huyết. α 4 7 integrin được thể hiện trong một nhóm các bạch cầu lưu hành đã được chứng minh là có vai trò quan trọng trong việc làm trung gian tình trạng viêm trong các bệnh CD và UC.

Hiện tại, việc chuẩn bị tiêm tĩnh mạch Entyvio (IV) đã được chấp thuận để tiếp thị tại hơn 60 các quốc gia trên thế giới và việc chuẩn bị tiêm dưới da (SC) gần đây đã được Liên minh Châu Âu chấp thuận. Điều đáng nói là Entyvio là liệu pháp duy trì duy nhất được châu Âu chấp thuận cho bệnh nhân trưởng thành bị UC và CD có thể cung cấp cả liệu pháp duy trì tiêm tĩnh mạch (IV) và tiêm dưới da (SC), sẽ cung cấp cho bệnh nhân nhiều lựa chọn hơn trong điều trị.

Tại Trung Quốc, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab để tiêm) đã được phê duyệt vào tháng 3 năm nay. Các chỉ định là những người có đáp ứng không đầy đủ, không hiệu quả hoặc không dung nạp với điều trị truyền thống hoặc thuốc ức chế TNFα Bệnh nhân trưởng thành bị UC và CD hoạt động nặng. Entyvio (Anjiyou®) đã được đưa vào danh sách lô thuốc mới đầu tiên ở nước ngoài cần thiết về mặt lâm sàng và nhận được đánh giá nhanh.

Entyvio là tác nhân sinh học chọn lọc đường ruột duy nhất trong lĩnh vực bệnh viêm ruột (IBD). Dữ liệu lâm sàng của nó cho thấy nó có thể nhanh chóng có hiệu lực, và đạt được sự thuyên giảm lâm sàng lâu dài và lâu dài và chữa lành niêm mạc, trong khi có sự an toàn tốt. Đây là tác nhân sinh học hàng đầu được khuyến nghị bởi các hướng dẫn quốc tế của châu Âu và Mỹ.

Từ việc đưa Anjiyou® (Videlizumab để tiêm) vào lô thuốc mới ở nước ngoài cần thiết về mặt lâm sàng cho đến khi được phê duyệt nhanh chóng, nó hoàn toàn cho thấy quyết tâm của chính phủ Trung Quốc&# {1}}; và liên tục cải thiện cuộc sống lành mạnh của mọi người' Sự chấp thuận của thuốc ở Trung Quốc sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị mới cho phần lớn bệnh nhân mắc IBD từ trung bình đến nặng ở Trung Quốc.