Biogen từ bỏ thuốc bệnh Parkinson Cinemanab

Vào ngày 3 tháng 2, Biogen đã công bố trong báo cáo hiệu suất và thu nhập hàng năm năm 2020 rằng ứng cử viên thuốc bệnh Parkinson được đánh giá cao cinemaneab (BIIB054) đã không đạt được điểm cuối chính và thứ cấp trong nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của SPARK.

Nghiên cứu SPARK đã phân tích hiệu quả của kháng thể đơn dòng kháng α-synuclein (syn) trong việc giảm chấn thương và khuyết tật ở bệnh nhân parkinson so với giả dược. Điểm cuối chính là cải thiện tổng điểm MDS-UPDRS. Bojian ban đầu hy vọng rằng thuốc có thể cạnh tranh thành công với prasinezumab trị liệu syn của Roche và Prothena. Nhưng bởi vì liệu pháp "chưa đạt được bằng chứng khái niệm" và không cung cấp lợi ích cho bệnh nhân trong nghiên cứu, sự phát triển của cinemamab đã bị dừng lại.

Bojian tuyên bố trong báo cáo: "Công ty đã đưa ra quyết định này vào tháng 2 năm 2021. Nó dựa trên kết quả phân tích nghiên cứu tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2020. Chúng tôi đã xác nhận thỏa thuận phát triển thuốc trong quý IV năm 2020. Khoản phí suy giảm 75.4 triệu đô la đã làm giảm giá trị hợp lý của các tài sản vô hình liên quan trong quá trình phát triển sản phẩm (IPR &d) xuống bằng không. Đồng thời, chúng tôi sẽ áp dụng những kiến thức đã học được vào nghiên cứu trong tương lai về bệnh Parkinson."

Bojian nói thêm: "Hiện tại, giá trị của khoản nợ xem xét dự phòng liên quan đến thuốc đã được điều chỉnh, cho phép công ty cho thấy lợi nhuận 51 triệu đô la Mỹ trong quý IV năm 2020."

Bojian cinemamab được lấy từ công ty công nghệ sinh học Neurimmune vào năm 2016 và sau đó bước vào nghiên cứu ban đầu về bệnh Parkinson. Năm 2018, Bojian đã phác thảo thiết kế của nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 SPARK và tuyên bố rằng nghiên cứu này là dự án tiên tiến nhất trong đường ống dẫn thuốc bệnh Parkinson của công ty vào thời điểm đó.

Nhưng với việc cinemanab bị bỏ rơi, Biogen sẽ tiếp tục chuyển trọng tâm sang thuốc trị bệnh Alzheimer aducanumab. Thuốc được hợp tác phát triển với công ty Eisai của Nhật Bản, và đã bị che giấu trong cuộc tranh cãi lớn kể từ khi nghiên cứu giai đoạn cuối. Vào cuối tháng 1 năm nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã gia hạn đơn xin giấy phép sinh học aducanumab (BLA). ) Thời gian xem xét. FDA Hoa Kỳ ban đầu dự kiến sẽ đưa ra quyết định về ứng dụng tiếp thị của thuốc vào ngày 7 tháng 3, nhưng quyết định này gần đây đã bị hoãn lại đến ngày 7 tháng XNUMX để cân nhắc thêm dữ liệu.