Thuốc ức chế TYK2 đường uống Deucravacitinib đã được sử dụng thành công trong 2 giai đoạn 3 điều trị lâm sàng bệnh vẩy nến mảng bám!

Bristol-Myers Squibb (BMS) gần đây đã thông báo rằng nghiên cứu giai đoạn 3 poetyk PSO-2, đánh giá một loại thuốc chống viêm mới deucravacitinib (BMS-986165) trong điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, đã đạt đến điểm cuối chính chung và nhiều điểm thứ cấp chính. Deucravacitinib là chất ức chế tyrosine kinase 2 (TYK2) đầu tiên và duy nhất trong nghiên cứu lâm sàng đánh giá việc điều trị các bệnh qua trung gian miễn dịch khác nhau.

Nghiên cứu POETYK PSO-2 đã đánh giá hiệu quả và sự an toàn của deucravacitinib (6 mg mỗi ngày một lần) ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, và so sánh nó với giả dược và Otezla (apremilast, 30 mg, hai lần một ngày) . Kết quả cho thấy nghiên cứu đã đạt đến điểm cuối chính phổ biến: sau 16 tuần điều trị, so với nhóm giả dược, tỷ lệ bệnh nhân cao hơn trong nhóm điều trị deucravacitinib đã cải thiện khu vực bệnh vẩy nến và chỉ số mức độ nghiêm trọng của họ so với đường cơ sở ít nhất 75% (PASI75), điểm đánh giá toàn cầu (sPGA) tĩnh của bác sĩ là hoàn toàn hoặc gần như hoàn toàn loại bỏ các tổn thương da (sPGA 0/1).

Ngoài ra, nghiên cứu đã đạt được một số điểm cuối thứ cấp quan trọng, bao gồm: theo tỷ lệ bệnh nhân đạt được thuyên giảm PASI75 và sPGA 0/1 ở tuần 16, nhóm điều trị deucravacitinib tốt hơn nhóm điều trị Otezla. Trong nghiên cứu này, sự an toàn tổng thể của deucravacitinib phù hợp với các kết quả được báo cáo trước đó và phù hợp với cơ chế hoạt động của deucravacitinib.

POETYK PSO-2 là nghiên cứu thứ hai trong hai nghiên cứu giai đoạn 3 toàn cầu. Hai nghiên cứu này đã chỉ ra rằng ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, deucravacitinib một lần mỗi ngày là vượt trội so với giả dược và Otezla. Kết quả tích cực của nghiên cứu giai đoạn 3 quan trọng đầu tiên, POETYK PSO-1, đã được công bố vào tháng 11 năm 2020. Công ty và các nhà nghiên cứu chủ chốt sẽ hoàn thành đánh giá toàn diện dữ liệu nghiên cứu POETYK PSO-2 và chia sẻ kết quả chi tiết tại các hội nghị y tế trong tương lai.

Samit Hirawat, MD, Phó Chủ tịch điều hành và Giám đốc Y tế của Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, cho biết: "Deucravacitinib là một phân tử mới tiềm năng. Các dữ liệu đáng khích lệ chúng tôi đã thấy cho đến nay chỉ ra rằng deucravactinib có tiềm năng trở thành một bệnh vẩy nến. Một lựa chọn điều trị bằng miệng quan trọng cho bệnh nhân. Chúng tôi mong muốn thảo luận về kết quả của các nghiên cứu đăng ký POETYK PSO-1 và POETYK PSO-2 với các cơ quan quản lý, với mục tiêu cung cấp phương pháp điều trị mới này cho bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng này càng sớm càng tốt.

Cấu trúc hóa học Deucravacitinib

Deucravacitinib là một loại chất ức chế TYK2 chọn lọc đường uống mới với cơ chế hoạt động độc đáo khác với các chất ức chế kinase khác. TYK2 là một kinase tín hiệu nội bào trung gian truyền tín hiệu của IL-23, IL-12 và IFN loại I. Các cytokin này là các cytokin tự nhiên liên quan đến viêm và đáp ứng miễn dịch.

Hiện tại, deucravacitinib đang được đánh giá để điều trị một loạt các bệnh qua trung gian miễn dịch, bao gồm bệnh vẩy nến, viêm khớp vẩy nến, lupus và bệnh viêm ruột. Ngoài POETYK PSO-1 và POETYK PSO-2, Bristol-Myers Squibb đang tiến hành ba nghiên cứu giai đoạn 3 khác về deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435).