Bristol-Myers Squibb Mất thuốc ức chế TYK2 uống Deucravacitinib Trong điều trị bệnh vẩy nến mảng bám giai đoạn 3 thành công lâm sàng!

Bristol-Myers Squibb (BMS) gần đây đã thông báo rằng POETYK PSO-1, một nghiên cứu giai đoạn 3 quan trọng đánh giá một loại thuốc chống viêm mới deucravacitinib (BMS-986165) để điều trị bệnh vẩy nến, đã đạt đến một điểm cuối chính phổ biến và nhiều điểm cuối thứ cấp quan trọng. Deucravacitinib là chất ức chế tyrosine kinase 2 (TYK2) mới đầu tiên và duy nhất trong nghiên cứu lâm sàng đánh giá việc điều trị các bệnh qua trung gian miễn dịch khác nhau.

POETYK PSO-1 là nghiên cứu giai đoạn 3 quan trọng đầu tiên để đánh giá hiệu quả và an toàn của deucravacitinib, đánh giá việc điều trị bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám trung bình đến nặng với liều 6 mg mỗi ngày một lần. Kết quả cho thấy rằng nghiên cứu đạt đến điểm cuối chính phổ biến: sau 16 tuần điều trị, so với nhóm giả dược, một tỷ lệ cao hơn của bệnh nhân trong nhóm điều trị deucavacitinib liều 6mg có khu vực bệnh vẩy nến và chỉ số mức độ nghiêm trọng được cải thiện ít nhất 75% từ đường cơ sở (PASI75), Các bác sĩ tĩnh đánh giá tổng thể (sPGA) điểm là hoàn thành hoặc gần như hoàn toàn loại bỏ các tổn thương da (sPGA 0/ 1).

Ngoài ra, nghiên cứu cũng đạt đến một số điểm cuối thứ cấp quan trọng, bao gồm: trong tỷ lệ bệnh nhân đã đạt được thuyên giảm PASI75 và sPGA 0/1 ở tuần 16, nhóm điều trị deucravacitinib tốt hơn nhóm điều trị Otezla (apremilast). Trong nghiên cứu này, sự an toàn tổng thể của deucravacitinib là phù hợp với kết quả của nghiên cứu giai đoạn 2 trước đó báo cáo.

Bristol-Myers Squibb và các nhà nghiên cứu chủ chốt sẽ hoàn thành đánh giá toàn diện dữ liệu nghiên cứu của POETYK PSO-1 và chia sẻ kết quả chi tiết trong các hội nghị y tế trong tương lai.

POETYK PSO-1 là nghiên cứu đầu tiên trong hai nghiên cứu giai đoạn 3 toàn cầu để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của deucravacitinib ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng so với giả dược và Otezla. Kết quả nghiên cứu thứ hai, POETYK PSO-2, dự kiến sẽ đạt được vào quý I năm 2021. Ngoài bệnh vẩy nến, deucravacitinib đang được nghiên cứu trong một loạt các bệnh qua trung gian miễn dịch. Bristol-Myers Squibb sẽ trình diễn viêm khớp vẩy nến tại Hội tụ Của Đại học Thấp khớp Hoa Kỳ (ACR) 2020 vào ngày 5-9 tháng 11 năm 2020. 2 Kết quả của một thử nghiệm thời gian.

Tiến sĩ April Armstrong, Phó Trưởng khoa và Giáo sư Da liễu tại Đại học Nam California, cho biết: "Có những lựa chọn điều trị bằng miệng hạn chế cho bệnh vẩy nến, và vẫn còn một nhu cầu đáng kể cho các liệu pháp uống an toàn và hiệu quả. Kết quả tích cực từ nghiên cứu POETYK PSO-1 rất ấn tượng. Rất đáng khích lệ, kết quả cho thấy rằng deucravacitinib có tiềm năng trở thành một lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân bị bệnh vẩy nến, và sự tiện lợi của uống có thể cung cấp những cải tiến lâm sàng.

Hiện nay, bệnh vẩy nến mảng bám trung bình đến nặng vẫn đang được điều trị, và nhiều bệnh nhân vẫn đang bị kiểm soát bệnh kém. Có một nhu cầu y tế đáng kể trong lĩnh vực này cho hiệu quả, thuận tiện, và tích cực tác động đến các lựa chọn điều trị. .

Cấu trúc hóa học Deucravacitinib

Deucravacitinib là một loại thuốc ức chế TYK2 chọn lọc đường uống mới với cơ chế hoạt động độc đáo khác với các chất ức chế kinase khác. TYK2 là một kinase tín hiệu nội bào làm trung gian cho sự truyền tín hiệu của IL-23, IL-12 và IFN loại I. Các cytokine là cytokine tự nhiên liên quan đến viêm và đáp ứng miễn dịch.

Hiện nay, deucravacitinib đang được đánh giá để điều trị một loạt các bệnh qua trung gian miễn dịch, bao gồm bệnh vẩy nến, viêm khớp vẩy nến, lupus và bệnh viêm ruột. Ngoài POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb đang tiến hành thêm 4 nghiên cứu giai đoạn 3 về deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT040364355).