Eisai's Fycompa (perampanel) Công thức hạt mịn mới được ra mắt tại Nhật Bản

Eisai gần đây đã công bố ra mắt một công thức hạt mịn mới của thuốc chống động kinh Fycompa (tên chung: perampanel) tại Nhật Bản. Việc chuẩn bị đã được phê duyệt vào tháng 1 năm nay và sẽ giúp trẻ em và bệnh nhân trưởng thành gặp khó khăn khi dùng thuốc Fycompa dễ dàng hơn. Fycompa có nhiều dạng bào chế. Thuốc được uống mỗi ngày một lần trước khi đi ngủ. Hỗn dịch lỏng và viên uống của nó đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu.

Fycompa là thuốc chống động kinh hạng nhất (AED) được phát triển nội bộ bởi Eisai. Thuốc này là một chất đối kháng thụ thể glutamate loại AMPA có tính chọn lọc cao, không cạnh tranh. Glutamate là chất dẫn truyền thần kinh chính làm trung gian các cơn động kinh. Là một chất đối kháng thụ thể AMPA, Fycompa có thể làm giảm sự hưng phấn quá mức của các tế bào thần kinh liên quan đến động kinh động kinh bằng cách nhắm mục tiêu hoạt động của thụ thể AMPA-glutamate tại postynaptic; cơ chế hoạt động này tương tự như các loại thuốc chống động kinh (AED) hiện có bán trên thị trường.

Cho đến nay, Fycompa đã được hơn 65 quốc gia trên thế giới chấp thuận, bao gồm Nhật Bản, Hoa Kỳ, Trung Quốc và các quốc gia khác ở Châu Âu và Châu Á, như một liệu pháp bổ trợ cho bệnh động kinh khởi phát một phần (POS, có hoặc không có thứ phát co giật toàn thân) điều trị. Ngoài ra, Fycompa cũng đã được chấp thuận ở hơn 60 quốc gia trên thế giới, bao gồm Hoa Kỳ, Nhật Bản, Châu Âu và Châu Á, như một liệu pháp bổ trợ trong điều trị động kinh thuốc bổ tổng quát (PGTC) ở bệnh nhân động kinh 12 tuổi trở lên. Tại Hoa Kỳ và Nhật Bản, Fycompa cũng thích hợp như một liệu pháp điều trị bằng thuốc và thuốc bổ trợ duy nhất để điều trị chứng động kinh khởi phát một phần (có hoặc không có co giật thứ phát) ở bệnh nhân động kinh từ 4 tuổi trở lên. Ở châu Âu, Eisai đã nộp đơn xin sự chấp thuận bổ sung từ Fycompa như một liệu pháp bổ trợ cho bệnh nhân nhi bị động kinh để điều trị chứng động kinh khởi phát một phần (có hoặc không có co giật toàn thân thứ phát) hoặc co giật do thuốc bổ tổng quát thứ phát (PGTC). Đến nay, Fycompa đã được sử dụng để điều trị cho hơn 300.000 bệnh nhân trên toàn thế giới.

Hiện tại, Eisai cũng đang tiến hành một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III toàn cầu (Nghiên cứu 338) để đánh giá điều trị động kinh liên quan đến hội chứng Lennox-Gastaut của Fycompa GG. Ngoài ra, công ty cũng đang phát triển một công thức tiêm Fycompa.

Tại Trung Quốc, Fycompa (tên chung: perampanel) đã nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào tháng 9 năm 2018 như một liệu pháp bổ trợ cho bệnh động kinh khởi phát một phần ở bệnh nhân động kinh từ 12 tuổi trở lên. Do những lợi ích lâm sàng đáng kể với các loại thuốc hiện có, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc đã cấp đánh giá ưu tiên Fycompa vào tháng 1 năm 2019 và phê duyệt Fycompa vào tháng 9 năm 2019.

Đầu tháng 1 năm nay, Eisai đã ra mắt Fycompa tại thị trường Trung Quốc. Thuốc là một viên thuốc mỗi ngày một lần để điều trị bổ trợ cho bệnh động kinh khởi phát một phần (có hoặc không có động kinh tổng quát thứ phát) ở bệnh nhân động kinh từ 12 tuổi trở lên. .

Ước tính có khoảng 9 triệu bệnh nhân mắc bệnh động kinh ở Trung Quốc, khoảng 60% bị ảnh hưởng bởi bệnh động kinh khởi phát một phần, và 40% những người mắc bệnh động kinh khởi phát một phần cần điều trị bổ trợ. Khoảng 30% bệnh nhân bị động kinh nhận được thuốc chống động kinh có bán trên thị trường (AED) không thể kiểm soát được cơn động kinh của họ, do đó có một nhu cầu y tế không đáng kể trong lĩnh vực này.

Động kinh có thể được phân loại đại khái theo loại động kinh của nó. Động kinh một phần chiếm khoảng 60% các cơn động kinh, và co giật tổng quát chiếm khoảng 40%. Cơn co giật tonic-clonic (PGTC) nguyên phát, cụ thể là grandals, là loại động kinh phổ biến nhất và nghiêm trọng nhất, chiếm khoảng 60% các trường hợp động kinh toàn thể. Động kinh PGTC được đặc trưng bởi mất ý thức và co giật cơ thể. Các triệu chứng phổ biến của co giật grand mal bao gồm sùi bọt mép, đảo mắt, co giật chân tay và la hét, có thể gây ra những cơn co giật không tự chủ và kéo dài. Động kinh là kết quả của sự mất cân bằng trong việc kích thích và ức chế tế bào thần kinh não. Sự mất cân bằng này có thể được kích hoạt bởi một loạt các cơ chế hóa học thần kinh, nhưng hiện tại ít được biết đến.