Eli Lilly Olumiant (baricitinib) Có hiệu quả lâu dài và an toàn trong điều trị quảng cáo trung bình đến nặng!

Eli Lilly và đối tác Incyte gần đây đã công bố một giai đoạn mới 3 BREEZE-AD3 nghiên cứu đánh giá hiệu quả lâu dài và an toàn của các chất ức chế JAK uống Olumiant (baricitinib) trong điều trị bệnh nhân người lớn với trung bình đến nặng dị ứng viêm da (AD) dữ liệu.

Thành phần dược phẩm hoạt chất của Olumiant là baricitinib, là một chất ức chế JAK1 /JAK2 đường uống được phát hiện bởi Incyte và được phát triển bởi Eli Lilly theo giấy phép của Incyte. Đầu tuần trước, Olumiant đã nhận được sự chấp thuận của EU để điều trị các bệnh nhân người lớn AD trung bình đến nặng phù hợp với liệu pháp toàn thân. Điều đáng nói là Olumiant là chất ức chế JAK đầu tiên được chấp thuận để điều trị viêm da dị ứng (AD) trên thế giới.

Trong nghiên cứu 16 tuần trước đó, thông qua điểm đánh giá toàn cầu của điều tra viên xác nhận (vIGA), những người trả lời với giải phóng mặt bằng đầy đủ hoặc gần như hoàn toàn (vIGA 0/1) và phản ứng một phần (vIGA 2) vào BREEZE- Trong nghiên cứu AD3, tiếp tục nhận được Olumiant 2mg hoặc 4mg mỗi ngày một lần cho thêm 52 tuần.

Khi bắt đầu nghiên cứu BREEZE-AD3 (sau 16 tuần điều trị trong nghiên cứu trước đó), 45,7% người trả lời và đáp ứng một phần nhận được điều trị liều Olumiant 4mg với điểm vIGA AD là 0 hoặc 1, và sau 68 tuần điều trị liên tục, 40% bệnh nhân có điểm VIGA AD là 0 hoặc 1. Tương tự như vậy, vào lúc bắt đầu nghiên cứu BREEZE-AD3, 46,3% người trả lời và một số người trả lời có điểm vIGA-AD là 0 hoặc 1 sau khi nhận được liều Olumiant 2 mg, và sau 68 tuần điều trị liên tục, 50% bệnh nhân có vIGA- Điểm AD là 0 hoặc 1. Những kết quả này chỉ ra rằng các nhóm liều Olumiant 4mg và 2mg có thể duy trì tốc độ phản ứng da của giải phóng mặt bằng tổn thương da hoặc giải phóng mặt bằng gần như hoàn toàn trong thời gian điều trị 68 tuần. Sự an toàn của Olumiant trong nghiên cứu này là phù hợp với các kết quả an toàn được biết đến trong nghiên cứu AD kiểm soát giả dược 16 tuần trước đó.

Viêm da dị ứng (AD) là một bệnh viêm da mãn tính có thể gây ngứa dữ dội, đỏ, phát ban và lở loét trên da. Kết quả của nghiên cứu BREEZE-AD3 chứng minh hiệu quả lâu dài và an toàn của Olumiant trong điều trị bệnh nhân người lớn có AD trung bình đến nặng, và tăng cường tiềm năng của thuốc trong việc giúp đỡ bệnh nhân AD.

Jonathan Silverberg, giám đốc nghiên cứu lâm sàng tại Trường Y khoa và Khoa học Sức khỏe Đại học George Washington, cho biết: "Baricitinib là một chất ức chế JAK đường uống. Những dữ liệu này hỗ trợ tiềm năng của thuốc để điều trị trung bình đến nặng AD người lớn. Những kết quả này chỉ ra rằng baricitinib có hiệu quả Tác dụng của việc loại bỏ phá hoại hoặc gần như hoàn toàn có thể được duy trì thông qua điều trị liên tục.

Viêm da dị ứng (AD) là một bệnh viêm da mãn tính nghiêm trọng, chủ yếu biểu hiện bằng ngứa nghiêm trọng, thay đổi giống như bệnh chàm rõ ràng và da khô. Bệnh thường bắt đầu ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, và một số bệnh nhân kéo dài toàn bộ cuộc sống của họ. Nó có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của bệnh nhân do phát ban giống như bệnh chàm tái phát mãn tính, ngứa nghiêm trọng, thiếu ngủ, hạn chế chế độ ăn uống và ảnh hưởng tâm lý xã hội.

Thành phần dược phẩm hoạt chất của Olumiant là baricitinib, là một chất ức chế JAK1 và JAK2 có chọn lọc và có thể đảo ngược được uống mỗi ngày một lần và hiện đang phát triển lâm sàng để điều trị các bệnh viêm và tự miễn khác nhau, bao gồm viêm khớp dạng thấp (RA), bệnh vẩy nến, bệnh thận tiểu đường, viêm da dị ứng, lupus ban đỏ hệ thống, v.v. Có 4 loại enzyme JAK, cụ thể là JAK1, JAK2, JAK3 và TYK2. Cytokine phụ thuộc vào JAK có liên quan đến sinh bệnh học của các bệnh viêm và bệnh tự miễn khác nhau, cho thấy rằng các chất ức chế JAK có thể được sử dụng rộng rãi trong điều trị các bệnh viêm khác nhau. Trong thử nghiệm phát hiện kinase, baricitinib cho thấy ức chế mạnh hơn 100 lần so với JAK1 và JAK2 so với JAK3.

Eli Lilly và Incyte đã đạt được một thỏa thuận hợp tác độc quyền vào năm 2009 để cùng phát triển Olumiant và một số hợp chất tiếp theo. Cho đến nay, Olumiant đã được hơn 60 quốc gia (bao gồm Hoa Kỳ, Liên minh châu Âu và Nhật Bản) phê duyệt như một loại thuốc duy nhất hoặc kết hợp với methotrexate để giảm một hoặc nhiều loại thuốc chống đông máu biến đổi bệnh (DMARD) Điều trị bệnh nhân người lớn không đầy đủ hoặc không dung nạp với viêm khớp dạng thấp từ trung bình đến nặng (RA). Trong các nghiên cứu lâm sàng, so với các liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn (chẳng hạn như đơn trị liệu methotrexate, adalimumab kết hợp với liệu pháp methotrexate nền), Oluminant cải thiện đáng kể các triệu chứng và dấu hiệu của RA.

Liều được chấp thuận olumiant tại EU là 4mg và 2mg, và liều được chấp thuận tại Hoa Kỳ là 2mg. Về mặt thuốc, Olumiant được dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần, như một tác nhân duy nhất hoặc kết hợp với methotrexate (MTX) hoặc các liệu pháp chống thấp khớp không biến đổi bệnh không sinh học khác (DMARDs không sinh học). Nó không được khuyến khích để kết hợp Olumiant với các chất ức chế JAK, hoặc DMARDs sinh học, và ức chế miễn dịch mạnh mẽ (chẳng hạn như azathioprine và cyclosporine). Điều đáng chú ý là nhãn thuốc Mỹ của Olumiant đi kèm với cảnh báo hộp đen, cho thấy nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng, ác tính và huyết khối.